Belataceptによる治療の今後6か月間の開始におけるCMV抗ウイルスT細胞免疫の進化。 (VIRABEL)
調査の概要
詳細な説明
ルーーン戦略は、組織学的毒性を持つ抗カルシヌリンに対して臨床的および検査不耐性を有する腎移植患者にベラタセプトを提供することで構成されています。 この戦略は、腎機能が低い患者の移植片の糸球体ろ過率(GFR)を改善または安定させます。 ただし、主にCMVによる日和見感染症の発生率(12.1%)が、GFRが25 mL/min未満の高齢患者で観察されています。 CMV感染症の3分の2は、ベラタセプト開始から1年以内に発生し、患者と移植片の両方で特に重度で生命を脅かす可能性があります。 これらの結果は、ベラタセプトの導入時にバルガンシクロビルを使用した体系的な3か月の抗ウイルス予防の実施につながりました。
CMV免疫制御は、主にウイルス特異的エフェクター/メモリT細胞に依存します。 特定の持続性ウイルス感染に対する共刺激遮断の影響は、実験的に研究されています。 感染が確立されている場合は重要ですが、ウイルスの種類に応じて慢性段階で変動するように見えます。 ウイルス量は、抗ウイルスT細胞レパートリーのサイズとその機能(リンパ球の疲労)の決定要因であると思われます。 CMVの場合、特定のエフェクター/メモリTセルプールで共刺激をブロックすることの結果は不明です。
このプロジェクトの仮説は、ベラタセプトの下で、免疫系に対するCMVの影響は、エフェクター/メモリT細胞プール(インフレまたは逆、収縮)の定量的変化を誘発し、ウイルス複製の制御の喪失につながる可能性が高いということです。 したがって、この研究は、CMV陽性患者にベラタセプトの導入後、振幅、特異性、および機能性の観点から抗CMV応答の進化を調査することを提案しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- University Rouen Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Rouen University Hospitalでの腎移植の追跡
- GFR <25 ml/minおよび/または水およびナトリウムの過負荷によって定義された抗酸性耐性に対する臨床生物学的不耐性は、ループ利尿薬および/または移植後の糖尿病および/または耐性高血圧の処方を正当化します(140/90MMHを含むチアジドの抗抗菌術を含む少なくとも3つの治療抗抗菌を含む)。
- 移植片生検を実施した<3ヶ月<3ヶ月の発見繊維性エンデーター炎の病変≥2または細動脈ヒアリン症≥2
- 経口バルガンシクロビルと3か月の抗CMV予防と組み合わせたベラタセプトによる治療の開始のための同僚の検証を受けた。
- ベラタセプトへの禁忌の欠如
- ベラタセプトを受けたことがない患者
- 肯定的なCMV血清学的状態を持っています
除外基準:
- 症候性感染症の患者
- 妊娠または分娩または母乳育児の女性または実証済みの効果的な避妊の欠如
- 行政または司法の決定によって自由を奪われた人、または法的保護 /サブチュートルシップまたはキュレーターシップの下に置かれた人
- 別の治療試験に参加している患者または1か月以内に別の試験に参加した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CMVの腎臓移植レシピエントのコホートで、抗カルシヌーリン治療からベラタセプトへの切り替えから6か月以内にIE-1抗原に対する抗CMVリンパ球免疫の定量的変化を研究するために
時間枠:6ヶ月
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M0、M3、およびM6のELISPOTによって決定されたIE-1抗原に応答したインターフェロンガンマ産生Tリンパ球の数。
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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