結腸癌患者の術後の疼痛知覚に対する精神状態の自己調節方法の効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marta Nowak-Kulpa
- 電話番号：+48 322788417
- メール：Marta.Nowak-Kulpa@io.gliwice.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marcin Zeman, MD, PhD
- 電話番号：+48 322788417
- メール：marcin.zeman@io.gliwice.pl
研究場所
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Gliwice、ポーランド、44-102
- 募集
- Maria Skłodowska-Curie National Research Institute of Oncology, Gliwice Branch
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コンタクト：
- Marta Nowak-Kulpa
- 電話番号：+48 322788417
- メール：Marta.Nowak-Kulpa@io.gliwice.pl
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主任研究者：
- Marta Nowak-Kulpa
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主任研究者：
- Marcin Zeman
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 >= 18 歳
- 遠隔転移のない原発性結腸癌の病理組織学的診断
- 計画された外科的治療
- 流暢なポーランド語
除外基準:
- 疼痛障害を伴う重度の併存症
- 鎮痛剤の常用
- 他の腫瘍性疾患の併存
- -研究前の非薬理学的疼痛管理（自己催眠を含む）の使用
- 全身状態不良
- 以前の結腸直腸手術
- 聴覚障害
- 受信した録音を再生できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
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対照群の患者は、リラックスできる音楽の録音を受け取ります
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実験的：研究グループ
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研究グループの患者は、精神物理学的状態を改善するための提案を含む催眠術の指示を含む音声録音を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神状態の自己調節方法が術後の痛みの知覚変化に及ぼす影響
時間枠：患者の状態は、手術前と次の手術後の期間に評価されます: 手術後 1 日目、4 日目、1 か月。
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アウトカム測定は患者の状態の変化を評価するため、一次アウトカム測定のタイミングには複数の時点が含まれます。 患者の状態は、手術前と次の手術後の期間に評価されます: 手術後 1 日目、4 日目、1 か月。 この測定では、アクティビティ変化スケールの -10 から +10 の範囲のスケールで、過去 24 時間の状態を評価します。 痛みについては、次の質問をしてスコアを確認します。 1. 病気の部位で優勢なのはどの身体感覚ですか? -10 のスコアは最大の軽減を示します。 0 ニュートラル状態; +10 は最大の痛みを示します。 すべての回答について、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。 |
患者の状態は、手術前と次の手術後の期間に評価されます: 手術後 1 日目、4 日目、1 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分の変化に対する精神状態の自己調整方法の効果
時間枠：患者の状態は、手術前と次の手術後の期間に評価されます: 手術後 1 日目、4 日目、1 か月。
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転帰測定は患者の状態の変化を評価するため、二次転帰測定のタイミングには複数の時点が含まれます。 患者の状態は、手術前と次の手術後の期間に評価されます: 手術後 1 日目、4 日目、1 か月。 この測定では、アクティビティ変化スケールの -10 から +10 の範囲のスケールで、過去 24 時間の状態を評価します。 気分に関しては、次の質問を使用して成績が評価されます。 1. どのようなムードが流行していますか? -10 のスコアは、気分が最大に上昇したことを意味します。 0 通常どおりの状態 (変化なし); +10 は最大状態が低下したことを意味します。 すべての回答について、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。 |
患者の状態は、手術前と次の手術後の期間に評価されます: 手術後 1 日目、4 日目、1 か月。
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不安の変化に対する精神状態の自己調整方法の効果
時間枠：患者の状態は、手術前と次の手術後の期間に評価されます: 手術後 1 日目、4 日目、1 か月。
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転帰測定は患者の状態の変化を評価するため、二次転帰測定のタイミングには複数の時点が含まれます。 患者の状態は、手術前と次の手術後の期間に評価されます: 手術後 1 日目、4 日目、1 か月。 この測定では、アクティビティ変化スケールの -10 から +10 の範囲のスケールで、過去 24 時間の状態を評価します。 不安に関しては、グレードは次の質問を使用して評価されます。
すべての回答について、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。 |
患者の状態は、手術前と次の手術後の期間に評価されます: 手術後 1 日目、4 日目、1 か月。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIOCHIR 01/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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