- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05708872
정신상태 자기조절 방법이 대장암 환자의 수술 후 통증 지각에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marta Nowak-Kulpa
- 전화번호: +48 322788417
- 이메일: Marta.Nowak-Kulpa@io.gliwice.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Marcin Zeman, MD, PhD
- 전화번호: +48 322788417
- 이메일: marcin.zeman@io.gliwice.pl
연구 장소
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Gliwice, 폴란드, 44-102
- 모병
- Maria Skłodowska-Curie National Research Institute of Oncology, Gliwice Branch
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연락하다:
- Marta Nowak-Kulpa
- 전화번호: +48 322788417
- 이메일: Marta.Nowak-Kulpa@io.gliwice.pl
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수석 연구원:
- Marta Nowak-Kulpa
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수석 연구원:
- Marcin Zeman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 나이 >= 18세
- 원격 전이가 없는 원발성 대장암의 조직병리학적 진단
- 계획된 외과 적 치료
- 폴란드어 유창함
제외 기준:
- 통증 장애를 동반한 심각한 합병증
- 진통제의 규칙적인 사용
- 다른 종양성 질환의 공존
- 연구 전 비약물적 통증 관리(자가최면 포함) 사용
- 열악한 일반 상태
- 이전 대장 수술
- 청각 장애
- 수신된 녹음의 재생 가능성 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
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통제 그룹의 환자는 편안한 음악과 함께 녹음을 받게 됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
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스터디 그룹의 환자들은 정신신체적 상태를 개선하기 위한 제안과 함께 최면 지침이 포함된 음성 녹음을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신상태 자기조절 방법이 수술 후 통증 지각 변화에 미치는 영향
기간: 환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월.
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결과 측정은 환자 상태의 변화를 평가하기 때문에 1차 결과 측정 시점에는 하나 이상의 시점이 포함됩니다. 환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월. 측정은 활동 변화 척도의 -10에서 +10 범위의 척도에서 지난 24시간 동안 상태를 평가합니다. 통증의 경우 다음을 질문하여 점수를 검토합니다. 1. 질병 부위에서 우세한 신체 감각은 무엇입니까? -10점은 최대 완화를 나타냅니다. 0 중립 조건; +10은 최대 통증을 나타냅니다. 모든 답변에서 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. |
환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 상태의 자기 조절 방법이 기분 변화에 미치는 영향
기간: 환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월.
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결과 측정이 환자 상태의 변화를 평가하기 때문에 이차 결과 측정의 타이밍에는 하나 이상의 시점이 포함됩니다. 환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월. 측정은 활동 변화 척도의 -10에서 +10 범위의 척도에서 지난 24시간 동안 상태를 평가합니다. 기분 측면에서 점수는 다음 질문을 사용하여 평가됩니다. 1. 어떤 분위기가 널리 퍼져 있습니까? -10점은 기분이 최대로 증가했음을 의미합니다. 0 평소와 같은 상태(변화 없음); +10은 최대 상태가 낮아진 것을 의미합니다. 모든 답변에서 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. |
환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월.
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정신 상태의 자기 조절 방법이 불안 변화에 미치는 영향
기간: 환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월.
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결과 측정이 환자 상태의 변화를 평가하기 때문에 이차 결과 측정의 타이밍에는 하나 이상의 시점이 포함됩니다. 환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월. 측정은 활동 변화 척도의 -10에서 +10 범위의 척도에서 지난 24시간 동안 상태를 평가합니다. 불안의 경우 다음 질문을 사용하여 등급을 평가합니다.
모든 답변에서 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. |
환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIOCHIR 01/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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