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정신상태 자기조절 방법이 대장암 환자의 수술 후 통증 지각에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구에서는 정신상태의 자기조절 방법이 대장암 환자의 수술 후 통증 지각에 영향을 미치는지 조사하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

정신신경면역학의 가정에 따르면, 정신 상태의 개선은 환자의 신체적 개선에 영향을 미칩니다. 수많은 연구에서 통증과 불안을 줄이고 수면과 기분의 질을 향상시키는 측면에서 환자의 기능을 개선하는 최면 및 학습 자동 최면의 효과를 확인했습니다. 이 연구는 두 그룹으로 구성된 전향적 무작위 통제 시험입니다. 스터디 그룹의 환자들은 정신신체적 상태를 개선하기 위한 제안과 함께 최면 지침이 포함된 음성 녹음을 받게 됩니다. 통제 그룹의 환자는 편안한 음악과 함께 녹음을 받게 됩니다. 무작위 배정에 따라 환자는 수술 부서에 입원하기 전에 선택한 녹음을 듣게 됩니다. 그러면 원할 때마다 들을 수 있는 녹음이 제공됩니다. 활동 변화 척도를 사용하여 환자를 4회 검사합니다. 무작위 배정 전, 수술 후 첫 날, 수술 후 7일째, 수술 후 1개월. 동시에 총 진통제 소비량이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Gliwice, 폴란드, 44-102
        • 모병
        • Maria Skłodowska-Curie National Research Institute of Oncology, Gliwice Branch
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marta Nowak-Kulpa
        • 수석 연구원:
          • Marcin Zeman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구 참여에 대한 서면 동의서
  2. 나이 >= 18세
  3. 원격 전이가 없는 원발성 대장암의 조직병리학적 진단
  4. 계획된 외과 적 치료
  5. 폴란드어 유창함

제외 기준:

  1. 통증 장애를 동반한 심각한 합병증
  2. 진통제의 규칙적인 사용
  3. 다른 종양성 질환의 공존
  4. 연구 전 비약물적 통증 관리(자가최면 포함) 사용
  5. 열악한 일반 상태
  6. 이전 대장 수술
  7. 청각 장애
  8. 수신된 녹음의 재생 가능성 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
통제 그룹의 환자는 편안한 음악과 함께 녹음을 받게 됩니다.
실험적: 스터디 그룹
스터디 그룹의 환자들은 정신신체적 상태를 개선하기 위한 제안과 함께 최면 지침이 포함된 음성 녹음을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신상태 자기조절 방법이 수술 후 통증 지각 변화에 미치는 영향
기간: 환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월.

결과 측정은 환자 상태의 변화를 평가하기 때문에 1차 결과 측정 시점에는 하나 이상의 시점이 포함됩니다.

환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월. 측정은 활동 변화 척도의 -10에서 +10 범위의 척도에서 지난 24시간 동안 상태를 평가합니다.

통증의 경우 다음을 질문하여 점수를 검토합니다.

1. 질병 부위에서 우세한 신체 감각은 무엇입니까? -10점은 최대 완화를 나타냅니다. 0 중립 조건; +10은 최대 통증을 나타냅니다.

모든 답변에서 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.

환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 상태의 자기 조절 방법이 기분 변화에 미치는 영향
기간: 환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월.

결과 측정이 환자 상태의 변화를 평가하기 때문에 이차 결과 측정의 타이밍에는 하나 이상의 시점이 포함됩니다.

환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월. 측정은 활동 변화 척도의 -10에서 +10 범위의 척도에서 지난 24시간 동안 상태를 평가합니다.

기분 측면에서 점수는 다음 질문을 사용하여 평가됩니다.

1. 어떤 분위기가 널리 퍼져 있습니까? -10점은 기분이 최대로 증가했음을 의미합니다. 0 평소와 같은 상태(변화 없음); +10은 최대 상태가 낮아진 것을 의미합니다.

모든 답변에서 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.

환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월.
정신 상태의 자기 조절 방법이 불안 변화에 미치는 영향
기간: 환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월.

결과 측정이 환자 상태의 변화를 평가하기 때문에 이차 결과 측정의 타이밍에는 하나 이상의 시점이 포함됩니다.

환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월. 측정은 활동 변화 척도의 -10에서 +10 범위의 척도에서 지난 24시간 동안 상태를 평가합니다.

불안의 경우 다음 질문을 사용하여 등급을 평가합니다.

  1. 불안의 수준은 무엇입니까? -10점은 최대의 평온함을 의미합니다. 0 평소와 같은 상태(변화 없음); +10은 최대의 높은 불안을 의미합니다.
  2. 미래에 대해 어떻게 생각하세요? -10점은 일이 잘 풀릴 것이라는 최대의 희망을 의미합니다. 0 평소와 같은 상태(변화 없음); +10은 미래에 대한 최대 불안을 의미합니다.

모든 답변에서 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.

환자의 상태는 수술 전과 수술 후 다음 기간에 평가됩니다: 수술 후 1일, 4일 및 1개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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