Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen tilan itsesäätelymenetelmien vaikutus kivun havaitsemiseen leikkauksen jälkeisellä jaksolla paksusuolensyöpäpotilailla

tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko mielentilan itsesäätelymenetelmillä vaikutusta paksusuolensyöpäpotilaiden postoperatiiviseen kivun havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykoneuroimmunologian oletusten mukaan henkisen tilan paraneminen vaikuttaa potilaiden fyysiseen paranemiseen. Lukuisat tutkimukset vahvistavat hypnoosin ja oppivan autohypnoosin tehokkuuden parantamaan potilaiden toimintaa kivun ja ahdistuksen vähentämisessä sekä unen laadun ja mielialan parantamisessa. Tutkimus on Prospective Randomized Controlled Trial, joka koostuu kahdesta ryhmästä. Tutkimusryhmän potilaat saavat äänitallenteen, jossa on hypnoottisia ohjeita ja ehdotus psykofyysisen tilan parantamiseksi. Kontrolliryhmän potilaat saavat äänitteen rentouttavan musiikin kera. Satunnaistamisesta riippuen potilaat kuuntelevat valitun tallenteen ennen vastaanottoa leikkausosastolle. Heille annetaan sitten äänite kuunnellakseen milloin tahansa. Potilaat tutkitaan neljä kertaa aktiivisuusmuutosasteikolla, ts. ennen satunnaistamista, ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, 7. päivänä leikkauksen jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen. Samanaikaisesti kirjataan kipulääkkeen kokonaiskulutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Gliwice, Puola, 44-102
        • Rekrytointi
        • Maria Skłodowska-Curie National Research Institute of Oncology, Gliwice Branch
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marta Nowak-Kulpa
        • Päätutkija:
          • Marcin Zeman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  2. Ikä >= 18 vuotta
  3. Primaarisen paksusuolensyövän histopatologinen diagnoosi ilman etäpesäkkeitä
  4. Suunniteltu leikkaushoito
  5. Sujuva puolan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeat liitännäissairaudet ja kipuhäiriöt
  2. Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö
  3. Toisen neoplastisen sairauden rinnakkaiselo
  4. Ei-farmakologisen kivunhallinnan (mukaan lukien autohypnoosi) käyttö ennen tutkimusta
  5. Huono yleinen kunto
  6. Aiempi paksusuolen leikkaus
  7. Kuulohäiriöt
  8. Vastaanotetun tallenteen toisto ei ole mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Rentouttavaa musiikkia
Kontrolliryhmän potilaat saavat tallenteen rentouttavan musiikin kera
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Käyttäytyminen: Autohypnoosi
Tutkimusryhmän potilaat saavat äänitallenteen, jossa on hypnoottisia ohjeita ja ehdotus psykofyysisen tilan parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psyykkisen tilan itsesäätelymenetelmien vaikutus leikkauksen jälkeisiin kivun havaitsemisen muutoksiin
Aikaikkuna: Potilaan tila arvioidaan ennen leikkausta ja seuraavina leikkauksen jälkeisinä jaksoina: ensimmäinen päivä, neljäs päivä ja kuukausi leikkauksen jälkeen.

Ensisijaisen tulosmittauksen ajoitus sisältää useamman kuin yhden ajankohdan, koska tulosmittaukset arvioivat potilaan tilan muutoksia.

Potilaan tila arvioidaan ennen leikkausta ja seuraavina leikkauksen jälkeisinä jaksoina: ensimmäinen päivä, neljäs päivä ja kuukausi leikkauksen jälkeen. Mittaus arvioi kunnon viimeisen 24 tunnin ajalta asteikolla -10 - +10 aktiivisuusmuutosasteikolla.

Kivun osalta pisteet tarkistetaan kysymällä:

1. Mitkä kehon tuntemukset ovat vallitsevia sairauspaikalla? Pistemäärä -10 osoittaa maksimaalisen helpotuksen; 0 neutraali tila; ja +10 tarkoittaa maksimaalista kipua.

Kaikille vastauksille korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Potilaan tila arvioidaan ennen leikkausta ja seuraavina leikkauksen jälkeisinä jaksoina: ensimmäinen päivä, neljäs päivä ja kuukausi leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielen tilan itsesäätelymenetelmien vaikutus mielialan muutoksiin
Aikaikkuna: Potilaan tila arvioidaan ennen leikkausta ja seuraavina leikkauksen jälkeisinä jaksoina: ensimmäinen päivä, neljäs päivä ja kuukausi leikkauksen jälkeen.

Toissijaisen tulosmittauksen ajoitus sisältää useamman kuin yhden ajankohdan, koska tulosmittaukset arvioivat potilaan tilan muutoksia.

Potilaan tila arvioidaan ennen leikkausta ja seuraavina leikkauksen jälkeisinä jaksoina: ensimmäinen päivä, neljäs päivä ja kuukausi leikkauksen jälkeen. Mittaus arvioi kunnon viimeisen 24 tunnin ajalta asteikolla -10 - +10 aktiivisuusmuutosasteikolla.

Tunnelman osalta arvosanaa arvioidaan seuraavilla kysymyksillä:

1. Mikä mieliala on vallitseva? Pistemäärä -10 tarkoittaa maksimaalista mielialan nousua; 0 tila kuten tavallisesti (ei muutosta); ja +10 tarkoittaa maksimaalista laskua.

Kaikille vastauksille korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Potilaan tila arvioidaan ennen leikkausta ja seuraavina leikkauksen jälkeisinä jaksoina: ensimmäinen päivä, neljäs päivä ja kuukausi leikkauksen jälkeen.
Mielen tilan itsesäätelymenetelmien vaikutus ahdistuksen muutoksiin
Aikaikkuna: Potilaan tila arvioidaan ennen leikkausta ja seuraavina leikkauksen jälkeisinä jaksoina: ensimmäinen päivä, neljäs päivä ja kuukausi leikkauksen jälkeen.

Toissijaisen tulosmittauksen ajoitus sisältää useamman kuin yhden ajankohdan, koska tulosmittaukset arvioivat potilaan tilan muutoksia.

Potilaan tila arvioidaan ennen leikkausta ja seuraavina leikkauksen jälkeisinä jaksoina: ensimmäinen päivä, neljäs päivä ja kuukausi leikkauksen jälkeen. Mittaus arvioi kunnon viimeisen 24 tunnin ajalta asteikolla -10 - +10 aktiivisuusmuutosasteikolla.

Ahdistuneisuuden osalta arvosana arvioidaan seuraavilla kysymyksillä:

  1. Mikä on ahdistuksen taso? Arvosana -10 tarkoittaa maksimaalista rauhallisuutta; 0 tila kuten tavallisesti (ei muutosta); ja +10 tarkoittaa maksimaalista korkeaa ahdistusta.
  2. Mitä mieltä olet tulevaisuudesta? Pistemäärä -10 tarkoittaa suurinta toivoa, että asiat järjestyvät; 0 tila kuten tavallisesti (ei muutosta); ja +10 tarkoittaa maksimaalista pelkoa tulevaisuudesta.

Kaikille vastauksille korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Potilaan tila arvioidaan ennen leikkausta ja seuraavina leikkauksen jälkeisinä jaksoina: ensimmäinen päivä, neljäs päivä ja kuukausi leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIOCHIR 01/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa