Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentális állapot önszabályozási módszereinek hatása a fájdalomérzékelésre a posztoperatív időszakban vastagbélrákos betegeknél

2023. január 24. frissítette: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a mentális állapot önszabályozásának módszerei hatással vannak-e a vastagbélrákos betegek posztoperatív fájdalomérzékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pszichoneuroimmunológia feltételezései szerint a mentális állapot javulása hatással van a betegek fizikai javulására. Számos tanulmány igazolja a hipnózis és a tanulási autohipnózis hatékonyságát a betegek működésének javításában a fájdalom és a szorongás csökkentése, az alvás és a hangulat javítása terén. A tanulmány egy Prospective Randomized Controlled Trial, amely két csoportból áll. A vizsgálati csoportba tartozó páciensek hangfelvételt kapnak hipnotikus utasításokkal, a pszichofizikai állapot javítására vonatkozó javaslattal. A kontrollcsoportba tartozó betegek nyugtató zenével ellátott felvételt kapnak. A véletlen besorolástól függően a betegek meghallgatják a kiválasztott felvételt, mielőtt a sebészeti osztályra kerülnének. Ezután kapnak egy felvételt, amelyet bármikor meghallgathatnak. A betegeket négyszer vizsgálják meg az Activity Change Scale segítségével, pl. randomizálás előtt, a műtét utáni első napon, a műtét utáni 7. napon és a műtét után 1 hónappal. Ezzel egyidejűleg a teljes fájdalomcsillapító-fogyasztást rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Gliwice, Lengyelország, 44-102
        • Toborzás
        • Maria Skłodowska-Curie National Research Institute of Oncology, Gliwice Branch
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marta Nowak-Kulpa
        • Kutatásvezető:
          • Marcin Zeman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezés
  2. Életkor >= 18 év
  3. Primer vastagbélrák kórszövettani diagnózisa távoli áttét nélkül
  4. Tervezett sebészeti kezelés
  5. Folyékony lengyel nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos társbetegségek fájdalommal
  2. Fájdalomcsillapítók rendszeres használata
  3. Egy másik daganatos betegség együttélése
  4. Nem gyógyszeres fájdalomcsillapítás (beleértve az autohipnózist is) a vizsgálat előtt
  5. Rossz általános állapot
  6. Korábbi vastagbélműtét
  7. Hallászavarok
  8. Nincs lehetőség a fogadott felvétel lejátszására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Viselkedési: Pihentető zene
A kontrollcsoportba tartozó betegek nyugtató zenével ellátott felvételt kapnak
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
Viselkedési: Autohipnózis
A vizsgálati csoportba tartozó páciensek hangfelvételt kapnak hipnotikus utasításokkal, a pszichofizikai állapot javítására vonatkozó javaslattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentális állapot önszabályozási módszereinek hatása a posztoperatív fájdalomérzékelési változásokra
Időkeret: A beteg állapotát a műtét előtt és a következő posztoperatív időszakokban értékelik: a műtétet követő első napon, negyedik napon és egy hónappal a műtét után.

Az elsődleges eredménymérés időzítése egynél több időpontot foglal magában, mivel az eredménymérések értékelik a beteg állapotában bekövetkezett változásokat.

A beteg állapotát a műtét előtt és a következő posztoperatív időszakokban értékelik: a műtétet követő első napon, negyedik napon és egy hónappal a műtét után. Az intézkedés az aktivitásváltozási skála -10 és +10 közötti skáláján értékeli az állapotot az elmúlt 24 órában.

Fájdalom esetén a pontszámot felülvizsgálják a következő kérdésekkel:

1. Mely testi érzések dominálnak a betegség helyén? A -10 érték a maximális megkönnyebbülést jelzi; 0 semleges állapot; és a +10 a maximális fájdalmat jelzi.

Minden válasz esetében a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
A beteg állapotát a műtét előtt és a következő posztoperatív időszakokban értékelik: a műtétet követő első napon, negyedik napon és egy hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentális állapot önszabályozási módszereinek hatása a hangulatváltozásokra
Időkeret: A beteg állapotát a műtét előtt és a következő posztoperatív időszakokban értékelik: a műtétet követő első napon, negyedik napon és egy hónappal a műtét után.

A másodlagos kimenetel mérésének időzítése egynél több időpontot foglal magában, mivel az eredménymérések értékelik a beteg állapotában bekövetkezett változásokat.

A beteg állapotát a műtét előtt és a következő posztoperatív időszakokban értékelik: a műtétet követő első napon, negyedik napon és egy hónappal a műtét után. Az intézkedés az aktivitásváltozási skála -10 és +10 közötti skáláján értékeli az állapotot az elmúlt 24 órában.

A hangulat szempontjából az osztályzatot a következő kérdések segítségével értékeljük:

1. Milyen hangulat uralkodik? A -10-es pontszám a hangulat maximális növekedését jelenti; 0 állapot a szokásos módon (nincs változás); a +10 pedig a csökkentett maximális állapotot jelenti.

Minden válasz esetében a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
A beteg állapotát a műtét előtt és a következő posztoperatív időszakokban értékelik: a műtétet követő első napon, negyedik napon és egy hónappal a műtét után.
A mentális állapot önszabályozási módszereinek hatása a szorongásos változásokra
Időkeret: A beteg állapotát a műtét előtt és a következő posztoperatív időszakokban értékelik: a műtétet követő első napon, negyedik napon és egy hónappal a műtét után.

A másodlagos kimenetel mérésének időzítése egynél több időpontot foglal magában, mivel az eredménymérések értékelik a beteg állapotában bekövetkezett változásokat.

A beteg állapotát a műtét előtt és a következő posztoperatív időszakokban értékelik: a műtétet követő első napon, negyedik napon és egy hónappal a műtét után. Az intézkedés az aktivitásváltozási skála -10 és +10 közötti skáláján értékeli az állapotot az elmúlt 24 órában.

A szorongás tekintetében az osztályzatot a következő kérdések segítségével értékelik:

  1. Mi a szorongás szintje? A -10-es pontszám maximális nyugalmat jelent; 0 állapot a szokásos módon (nincs változás); a +10 pedig maximálisan magas szorongást jelent.
  2. Hogyan vélekedik a jövőről? A -10-es pontszám maximális reményt jelent, hogy a dolgok sikerülni fognak; 0 állapot a szokásos módon (nincs változás); a +10 pedig maximális szorongást jelent a jövővel kapcsolatban.

Minden válasz esetében a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
A beteg állapotát a műtét előtt és a következő posztoperatív időszakokban értékelik: a műtétet követő első napon, negyedik napon és egy hónappal a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIOCHIR 01/22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel