外部咽頭訓練装置と嚥下の咽頭段階
嚥下の咽頭段階に対する外部咽頭運動装置の影響
調査の概要
詳細な説明
- すべての研究対象者は、研究の少なくとも 3 時間前から、経口摂取または水分摂取を避ける必要があります。
- 参加者の首の物理的寸法とデバイスの物理的寸法が測定され、記録されます。 頸動脈聴診を含む身体検査が行われます。
- 局所リドカインの適用後、高解像度マノメトリー (HRM) カテーテルをより開存した鼻孔から挿入し、鼻咽頭から近位食道までの咽頭全体を覆うように配置します。 この位置では、咽頭全体のマノメトリ記録が可能になります。
- 咽頭エクササイザは、喉頭の上にある首の周りに配置されます。 デバイスは、首の後ろにあるベルクロ留め具を使用して、圧力をかけずに皮膚に接触します。
- 患者は直立姿勢で座り、先に進む前に 10 分間順応させます。
- 各被験者は、次の嚥下を実行します。
- ツバメを乾かす×5回。
常温の水5ml、10mlを各5回飲み込む。
5mlと10mlのマッシュポテトを常温で5mlずつ×5回飲み込んだ。
8. 嚥下タイプの順序はランダム化されます。 嚥下は、無作為化された方法で、0、20、30、40、および 60 mm Hg のデバイス圧力で実行されます。 各嚥下タイプは、30 秒間隔で 5 回繰り返されます。
9. 外部から加えられる圧力は、デバイスに含まれる圧力計によって測定されます。
10. すべての被験者は、咽頭マノメトリーと一緒に同時ビデオ透視検査に参加するオプションが与えられます
11. 透視装置は、嚥下中のみ 5 秒間「オン」になります。 残りの時間は透視装置の電源をオフにします。
12. 透視とマノメトリーを同時に受けているこれらの被験者は、0、20、および 40 mm Hg の装置圧で以下の嚥下を行います。
ツバメを乾かす×3回。
室温で5mlと10mlの水を混ぜたバリウムをそれぞれ3回ずつ飲み込む。
室温でバリウムと混ぜたマッシュポテト5ml×3回。
参加者はまた、通常の食事と活動を再開するように指示されます。
すべての追跡とビデオ記録は、盲検法で 2 人の個人によって分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Reza Shaker, MD
- 電話番号：4149556840
- メール：rshaker@mcw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mark Kern
- 電話番号：4148053826
- メール：mkern@mcw.edu
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53086
- 募集
- Medical College of Wisconsin
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コンタクト：
- Reza Shaker, MD
- 電話番号：4149556840
- メール：rshaker@mcw.edu
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コンタクト：
- Mark Kern
- 電話番号：4148053826
- メール：mkern@mcw.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康なボランティアは、少なくとも 18 歳以上である必要があります。
除外基準:
- 頸椎障害のある被験者。
- 認知症などの神経疾患、パーキンソン病以外の脳血管疾患をお持ちの方
- -頸動脈血管障害または頸動脈血管障害のある被験者。
- 筋ジストロフィー、ミオパシーなどの筋肉疾患に苦しんでいる被験者。
- 神経筋接合部障害、重症筋無力症、イートン・ランバート障害のある被験者。
- -胸やけ、嚥下障害、胸痛、または逆流などの現在の食道症状のある被験者。
- 被験者は、以前に頭または首の手術または放射線を受けていてはなりません。
- -鼻挿管に耐えられない被験者。
- -鼻挿管が禁忌と見なされている重大な出血障害のある被験者。
- -マノメトリープローブの通過を妨げる既知の上気道または食道閉塞のある被験者。
- 自律神経失調症の方。
- -リドカインおよびバリウムに対するアレルギー歴のある被験者。
- -妊娠中または授乳中の被験者。
- -高度な医学的障害（例：慢性閉塞性肺疾患（COPD）、うっ血性心不全、肝硬変、癌、慢性腎不全など）を患っている被験者。
- 医学的に不安定な被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：咽頭運動者グループ
咽頭エクササイザーの適用により、嚥下時の咽頭段階に関与する筋肉の負荷が増加することをテストします。 咽頭のピーク圧 咽頭（口蓋帆咽頭、中咽頭、下咽頭）の収縮持続時間 咽頭（口蓋帆咽頭、中咽頭、下咽頭）の積分収縮時間 下咽頭の堰内圧と持続時間 UES 最下点圧 UES 弛緩時間 ベースライン UES 圧 |
側方透視時の咽頭食道マノメトリー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下中の喉頭可動域
時間枠：マノフルオログラフィー手順中
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嚥下中の透視画像から測定された静止位置からの喉頭の最大可動域
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マノフルオログラフィー手順中
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嚥下中の舌骨可動域
時間枠：マノフルオログラフィー手順中
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嚥下中の透視画像から測定された安静位置からの舌骨の最大可動域
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マノフルオログラフィー手順中
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嚥下時の上部食道括約筋 (UES) の開口部
時間枠：マノフルオログラフィー手順中
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嚥下時の透視画像から測定された最大 UES 前後径
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マノフルオログラフィー手順中
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咽頭ピーク蠕動圧
時間枠：マノフルオログラフィー手順中
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咽頭内の最大嚥下圧
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マノフルオログラフィー手順中
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咽頭（口蓋咽頭、中咽頭および下咽頭）の収縮持続時間
時間枠：マノフルオログラフィー手順中
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口蓋咽頭、中咽頭および下咽頭における蠕動圧力波のマノメトリック持続時間
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マノフルオログラフィー手順中
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咽頭 (口蓋咽頭、中咽頭および下咽頭) 収縮積分
時間枠：マノフルオログラフィー手順中
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口蓋帆咽頭、中咽頭および下咽頭における咽頭圧の時空積分および長さ積分
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マノフルオログラフィー手順中
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下咽頭内圧
時間枠：マノフルオログラフィー手順中
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飲み込んだボーラスが下咽頭内の圧力部位を覆うときの下咽頭内の最大圧力
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マノフルオログラフィー手順中
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下咽頭イントラボーラス持続時間
時間枠：マノフルオログラフィー手順中
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飲み込まれたボーラスが下咽頭内の圧力部位を覆うときの下咽頭内の最大圧力の持続時間
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マノフルオログラフィー手順中
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UES の底圧
時間枠：マノフルオログラフィー手順中
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上部食道括約筋 (UES) 嚥下弛緩時の最小圧力
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マノフルオログラフィー手順中
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UES緩和時間
時間枠：マノフルオログラフィー手順中
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UES 嚥下弛緩中の上部食道括約筋内の圧力低下の持続時間
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マノフルオログラフィー手順中
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ベースライン UES 圧力
時間枠：マノフルオログラフィー手順中
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嚥下活動がない場合の平均UES圧力
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マノフルオログラフィー手順中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Reza Shaker, MD、Medical College of Wisconsin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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