Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Külső garattorna és garat nyelési fázis

2024. március 19. frissítette: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin

A külső garattorna hatása a nyelés garatfázisára

Ez a tanulmány egészséges fiatal és idős egyéneken a garattorna hatását kívánja felmérni a nyelés során fellépő garatnyomás jelenségre. Kifejezetten célunk annak tesztelése, hogy a garattorna növeli-e a nyelés garatfázisában érintett izmok terhelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Valamennyi vizsgálati alanynak a vizsgálat előtt legalább 3 órán keresztül nem kell étkezést vagy folyadékot fogyasztania.
  2. Megmérik és rögzítik a résztvevő nyakának fizikai méreteit és a készülék fizikai méreteit. Fizikai vizsgálatot végeznek, beleértve a nyaki artéria auskultációját.
  3. A helyi lidokain alkalmazása után a nagyfelbontású manometriás (HRM) katétert a nyitottabb orrnyílásokon keresztül vezetik be, és úgy helyezik el, hogy az a teljes garatot lefedje a nasopharynxtől a proximális nyelőcsőig. Ebben a helyzetben a teljes garat manometriás felvétele lehetséges.
  4. A garattornászt a nyak köré kell helyezni, a gége fölött. A nyak hátsó részén található tépőzár segítségével az eszköz bármilyen nyomás nélkül érintkezik a bőrrel.
  5. A betegek függőleges helyzetben ülnek, és 10 percig akklimatizálódnak a folytatás előtt.
  6. Minden alany a következő nyeléseket hajtja végre:
  7. Száraz lenyelés x 5-ször.

Szobahőmérsékleten 5-5-ször 5 ml és 10 ml vizet kell lenyelni.

5 ml és 10 ml-es burgonyapüré szobahőmérsékleten 5-ször lenyelni.

8. A fecsketípusok sorrendje véletlenszerű lesz. A lenyelést nulla, 20, 30, 40 és 60 Hgmm-es készüléknyomás mellett végezzük véletlenszerűen. Mindegyik fecsketípus 5-ször megismétlődik, 30 másodperces időközökkel.

9. A külsőleg alkalmazott nyomás mérése a készülékben található nyomásmérővel történik

10. Valamennyi alany lehetőséget kap az egyidejű videofluoroszkópos vizsgálaton való részvételre garat manometriával együtt

11. A fluoroszkópos készülék csak nyelés közben lesz „bekapcsolva” 5 másodpercre. A fennmaradó időben a fluoroszkópia ki lesz kapcsolva.

12. Ezek az egyidejű fluoroszkópia és manometria alatt álló alanyok a következő nyeléseket hajtják végre nulla, 20 és 40 Hgmm-es készüléknyomás mellett:

Száraz lenyelés x 3-szor.

5 ml és 10 ml vízzel kevert báriumot szobahőmérsékleten 3-szor nyeljen le.

5 ml- burgonyapürét báriummal keverve szobahőmérsékleten x 3-szor.

A résztvevőt arra is utasítják, hogy folytassa szokásos étrendjét és tevékenységét.

Az összes nyomkövetést és videofelvételt két személy elemzi majd vakon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53086
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egészséges önkénteseknek legalább 18 évesnek kell lenniük.

Kizárási kritériumok:

  • Nyaki gerincbetegségben szenvedő alanyok.
  • Neurológiai rendellenességben szenvedő alanyok, például demencia, a Parkinson-kórtól eltérő agyi érrendszeri betegségek
  • A carotis artériás véraláfutásban vagy a nyaki érrendszeri rendellenességekben szenvedő alanyok.
  • Izombetegségben, például izomdisztrófiában, myopathiában szenvedő alanyok.
  • Neuro-izom junction rendellenességben szenvedő alanyok myasthenia gravis, Eaton-Lambert rendellenességek.
  • Olyan alanyok, akiknél bármilyen jelenlegi nyelőcsőtünet, például gyomorégés, dysphagia, mellkasi fájdalom vagy regurgitáció jelentkezik.
  • Az alanyok nem részesülhetnek korábban fej- vagy nyaki műtéten vagy sugárkezelésen.
  • Azok az alanyok, akik nem tolerálják az orr intubációját.
  • Jelentős vérzési rendellenességben szenvedő alanyok, akiknél az orr-intubációt ellenjavalltnak ítélték.
  • Olyan személyek, akiknek ismert felső légúti vagy nyelőcső-elzáródása akadályozza a manometriás szonda áthaladását.
  • Az autonóm diszfunkcióban szenvedő alanyok.
  • Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében lidokain- és báriumallergiás volt.
  • Terhes vagy szoptató alanyok.
  • Olyan alanyok, akiknek előrehaladott egészségügyi rendellenességei vannak (pl.: krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), pangásos szívelégtelenség, cirrhosis, rák, krónikus veseelégtelenség stb.).
  • Orvosilag instabil alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Garattornász csoport

Tesztelje, hogy a garattorna alkalmazása növeli-e a nyelés garatfázisában részt vevő izmok terhelését, amint azt a manometrikusan a nyelés változásai igazolják.

Garat csúcsnyomások Garat (velopharynx, oropharynx és hypopharynx) összehúzódási időtartam Garat (velopharynx, oropharynx és hypopharynx) kontraktilis integrál Hypopharyngealis intrabolus nyomás és időtartam UES legalacsonyabb nyomás UES relaxációs idő Alap UES nyomás

Garat-nyelőcső manometria laterális fluoroszkópia során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gége excursion nyelés közben
Időkeret: Mano-fluorográfiai eljárás során
nyelés közbeni fluoroszkópos képek alapján mért maximális gégekimozdulás nyugalmi helyzetből
Mano-fluorográfiai eljárás során
nyelés közbeni hyoid kirándulás
Időkeret: Mano-fluorográfiai eljárás során
nyelés közbeni fluoroszkópos felvételek alapján mért maximális hyoidcsont-kimozdulás a nyugalmi helyzetből
Mano-fluorográfiai eljárás során
nyelés közben megnyíló felső nyelőcső-záróizom (UES).
Időkeret: Mano-fluorográfiai eljárás során
maximális UES elülső-hátsó átmérő a fluoroszkópos képekből mérve nyelés közben
Mano-fluorográfiai eljárás során
garat csúcs perisztaltikus nyomás
Időkeret: Mano-fluorográfiai eljárás során
maximális deglutitív nyomás a garatban
Mano-fluorográfiai eljárás során
garat (velopharynx, oropharynx és hypopharynx) összehúzódási időtartama
Időkeret: Mano-fluorográfiai eljárás során
perisztaltikus nyomáshullám manometrikus időtartama velopharynxben, oropharynxban és hypopharynxban
Mano-fluorográfiai eljárás során
garat (velopharynx, oropharynx és hypopharynx) kontraktilis integrál
Időkeret: Mano-fluorográfiai eljárás során
A garatnyomások tér-idő és hossz integrálja a velopharynxben, oropharynxban és hypopharynxban
Mano-fluorográfiai eljárás során
hypopharyngealis intrabolus nyomás
Időkeret: Mano-fluorográfiai eljárás során
maximális nyomás a hypopharynxon belül, mivel a lenyelt bólus lefedi a hypopharynxon belüli nyomási helyeket
Mano-fluorográfiai eljárás során
hypopharyngealis intrabolus időtartama
Időkeret: Mano-fluorográfiai eljárás során
a maximális nyomás időtartama a hypopharynxon belül, mivel a lenyelt bólus lefedi a hypopharynxon belüli nyomási helyeket
Mano-fluorográfiai eljárás során
UES legalacsonyabb nyomás
Időkeret: Mano-fluorográfiai eljárás során
minimális nyomás a felső nyelőcső-záróizomban (UES) az UES deglutitív relaxáció során
Mano-fluorográfiai eljárás során
UES relaxációs idő
Időkeret: Mano-fluorográfiai eljárás során
időtartamú nyomás csökken a nyelőcső felső záróizmában az UES deglutitív relaxáció során
Mano-fluorográfiai eljárás során
kiindulási UES nyomás
Időkeret: Mano-fluorográfiai eljárás során
átlagos UES nyomás, ha nincs nyelési aktivitás
Mano-fluorográfiai eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Garattorna

3
Iratkozz fel