외부 인두 운동가 및 삼킴의 인두 단계
2026년 1월 13일 업데이트: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
삼킴의 인두 단계에 대한 외부 인두 운동기의 영향
건강한 젊은이와 노인을 대상으로 한 이 연구는 인두운동기가 연하 시 인두압 현상에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다.
우리의 구체적인 목표는 인두 운동기가 삼키는 인두 단계와 관련된 근육의 부하를 증가시키는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 모든 연구 대상자는 연구 전 적어도 3시간 동안 경구 음식 또는 유체 섭취가 필요하지 않습니다.
- 참가자의 목의 신체 치수와 장치의 신체 치수를 측정하고 기록합니다. 경동맥 청진을 포함한 신체 검사가 수행됩니다.
- 국소 리도카인을 적용한 후 HRM(High-Resolution Manometry) 카테터를 더 많은 특허 콧구멍을 통해 삽입하고 비인두에서 근위 식도까지 인두 전체를 덮도록 배치합니다. 이 위치에서 전체 인두의 내압 기록이 가능합니다.
- 인두 운동기는 후두 위에 있는 목 주위에 배치됩니다. 장치는 목 뒤쪽의 벨크로 잠금 장치를 사용하여 기본 압력 없이 피부에 접촉됩니다.
- 환자는 직립 자세로 앉아 진행하기 전에 10분 동안 적응됩니다.
- 각 피험자는 다음 삼키기를 수행합니다.
- 마른 삼키기 x 5회.
5ml와 10ml의 물을 상온에서 각각 5회 삼킨다.
5ml와 10ml - 매쉬드 포테이토를 상온에서 각각 5회씩 삼켰습니다.
8. 제비 유형의 순서는 무작위입니다. 삼킴은 0, 20, 30, 40 및 60mmHg의 장치 압력에서 무작위 방식으로 수행됩니다. 각 삼키기 유형은 30초 간격으로 5회 반복됩니다.
9. 외부에서 가해지는 압력은 장치에 포함된 압력 게이지를 통해 측정됩니다.
10. 모든 피험자는 인두 내압 측정과 함께 동시 비디오 투시 검사에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
11. 형광 투시 장치는 삼키는 동안에만 5초 동안 "켜집니다". 나머지 시간에는 투시기가 꺼집니다.
12. 형광투시와 압력측정을 병행하는 피험자는 장치 압력이 0, 20, 40mmHg일 때 다음과 같이 삼킴을 수행합니다.
마른 제비 x 3 번.
바륨을 섞은 물 5ml와 10ml를 각각 실온에서 x 3회 삼킨다.
5ml - 상온에서 바륨과 혼합한 으깬 감자 x 3회.
참가자는 또한 규칙적인 식단과 활동을 재개하도록 지시받을 것입니다.
모든 추적 및 비디오 녹화는 블라인드 방식으로 두 사람이 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reza Shaker, MD
- 전화번호: 4149556840
- 이메일: rshaker@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mark Kern
- 전화번호: 4148053826
- 이메일: mkern@mcw.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53086
- 모병
- Medical College of Wisconsin
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연락하다:
- Reza Shaker, MD
- 전화번호: 4149556840
- 이메일: rshaker@mcw.edu
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연락하다:
- Mark Kern
- 전화번호: 4148053826
- 이메일: mkern@mcw.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 경추 장애가 있는 피험자.
- 치매, 파킨슨병 이외의 뇌혈관질환 등의 신경계 질환이 있는 자
- 경동맥 잡음 또는 경동맥 장애가 있는 피험자.
- 근이영양증, 근병증과 같은 근육 질환을 앓고 있는 피험자.
- 신경근 접합부 장애 중증 근무력증, Eaton-Lambert 장애가 있는 피험자.
- 속쓰림, 삼킴곤란, 흉통 또는 역류와 같은 현재 식도 증상이 있는 피험자.
- 피험자는 이전에 두경부 수술이나 방사선을 받은 적이 없어야 합니다.
- 비강 삽관을 견딜 수 없는 피험자.
- 비강 삽관이 금기로 간주되는 심각한 출혈 장애가 있는 피험자.
- 압력 측정 프로브의 통과를 방해하는 알려진 상기도 또는 식도 폐쇄가 있는 피험자.
- 자율 기능 장애가 있는 피험자.
- 리도카인 및 바륨에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자.
- 임신 또는 수유중인 피험자.
- 의학적 장애가 진행된 피험자(예: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 울혈성 심부전, 간경변, 암, 만성 신부전 등).
- 의학적으로 불안정한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인두 운동 그룹
인두 운동기를 적용하면 삼킴의 인두 단계와 관련된 근육의 작업량이 증가하는지 테스트합니다. 인두 최고 압력 인두(구인두, 구인두 및 하인두) 수축 기간 인두(구인두, 구인두 및 하인두) 수축 적분 하인두 내부 볼루스 압력 및 지속 시간 UES 최저 압력 UES 이완 시간 기준선 UES 압력 |
측면 형광 투시법 중 인두-식도 압력계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 동안 후두 운동
기간: Mano-fluorography 절차 중
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삼키는 동안 형광 투시 이미지에서 측정된 휴식 위치로부터의 최대 후두 편위
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Mano-fluorography 절차 중
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삼키는 동안 설골 소실
기간: Mano-fluorography 절차 중
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삼키는 동안 형광 투시 이미지에서 측정된 휴식 위치에서 최대 설골 이탈
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Mano-fluorography 절차 중
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삼키는 동안 상부 식도 괄약근(UES) 개방
기간: Mano-fluorography 절차 중
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삼키는 동안 형광 투시 이미지에서 측정된 최대 UES 전후 직경
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Mano-fluorography 절차 중
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인두 최고 연동압
기간: Mano-fluorography 절차 중
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인두 내 최대 연하압
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Mano-fluorography 절차 중
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인두(velopharynx, oropharynx 및 hypopharynx) 수축 기간
기간: Mano-fluorography 절차 중
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velopharynx, oropharynx 및 hypopharynx에서 연동 압력파의 마노메트릭 지속 시간
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Mano-fluorography 절차 중
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인두(velopharynx, oropharynx 및 hypopharynx) 수축 적분
기간: Mano-fluorography 절차 중
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Velopharynx, oropharynx 및 hypopharynx의 인두 압력의 시공간 및 길이 적분
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Mano-fluorography 절차 중
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하인두내압
기간: Mano-fluorography 절차 중
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삼킨 덩어리가 하인두 내의 압력 부위를 덮을 때 하인두 내의 최대 압력
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Mano-fluorography 절차 중
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하인두 인트라볼러스 기간
기간: Mano-fluorography 절차 중
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삼킨 덩어리가 하인두 내 압력 부위를 덮을 때 하인두 내 최대 압력 지속 시간
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Mano-fluorography 절차 중
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UES 천저 압력
기간: Mano-fluorography 절차 중
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UES 연하 이완 동안 상부 식도 괄약근(UES) 내의 최소 압력
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Mano-fluorography 절차 중
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UES 이완 시간
기간: Mano-fluorography 절차 중
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지속 기간 UES 연하 이완 동안 상부 식도 괄약근 내의 압력 강하
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Mano-fluorography 절차 중
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기준선 UES 압력
기간: Mano-fluorography 절차 중
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제비 활동이 없을 때 평균 UES 압력
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Mano-fluorography 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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