Ulkoinen nieluharjoitus ja nielun nielemisvaihe
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
Ulkoisen nieluharjoituksen vaikutus nielun nielemisvaiheeseen
Tämä terveitä nuoria ja iäkkäitä yksilöitä koskeva tutkimus on tarkoitettu arvioimaan nielun harjoittajan vaikutuksia nielun paineilmiöön nielemisen aikana.
Erityisenä tavoitteenamme on testata, lisääkö nielun harjoittaja nielemisen nieluvaiheessa olevien lihasten työmäärää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kaikkien koehenkilöiden tulee olla ilman suun kautta tapahtuvaa ruokaa tai nesteen saantia vähintään 3 tuntia ennen tutkimusta.
- Osallistujan kaulan fyysiset mitat ja laitteen fyysiset mitat mitataan ja tallennetaan. Tehdään fyysinen tutkimus, johon kuuluu kaulavaltimon kuuntelu.
- Paikallisen lidokaiinin levittämisen jälkeen korkearesoluutioinen manometria (HRM) katetri viedään avoimempien naarojen läpi ja sijoitetaan siten, että se peittää koko nielun nenänielusta proksimaaliseen ruokatorveen. Tässä asennossa koko nielun manometrinen tallennus on mahdollista.
- Nielun harjoituslaite asetetaan kurkunpään päälle kaulan ympärille. Laite on kosketuksissa ihon kanssa ilman taustalla olevaa painetta käyttämällä tarrakiinnitystä niskan takaosassa.
- Potilaat istuvat pystyasennossa ja sopeutuvat 10 minuuttia ennen jatkamista.
- Jokainen tutkittava suorittaa seuraavat nielemiset:
- Kuiva nieleminen x 5 kertaa.
5 ml ja 10 ml vettä niellään huoneenlämmössä x 5 kertaa kumpikin.
5 ml ja 10 ml perunamuusia nieltynä huoneenlämmössä x 5 kertaa kumpikin.
8. Pääskystyyppien järjestys satunnaistetaan. Nieleminen suoritetaan laitteen paineessa nolla, 20, 30, 40 ja 60 mm Hg satunnaistetulla tavalla. Jokainen nielemistyyppi toistetaan 5 kertaa 30 sekunnin välein.
9. Ulkoisesti kohdistettu paine mitataan laitteen mukana tulevalla painemittarilla
10. Kaikille koehenkilöille annetaan mahdollisuus osallistua samanaikaiseen videofluoroskopiseen tutkimukseen nielun manometrian kanssa
11. Fluoroskopialaite kytketään "päälle" 5 sekunniksi vain nielemisen aikana. Muina aikoina fluoroskopialaite on pois päältä.
12. Nämä henkilöt, joille tehdään samanaikaisesti fluoroskopia ja manometria, suorittavat seuraavat nielet laitteen paineessa nolla, 20 ja 40 mm Hg:
Kuiva nieleminen x 3 kertaa.
Niele 5 ml ja 10 ml veteen sekoitettua bariumia huoneenlämmössä x 3 kertaa kumpikin.
5 ml- perunamuusia sekoitettuna bariumiin huoneenlämmössä x 3 kertaa.
Osallistujaa neuvotaan myös jatkamaan säännöllistä ruokavaliotaan ja toimintaansa.
Kaikki jäljitykset ja videotallenteet analysoidaan kahden henkilön toimesta sokeasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reza Shaker, MD
- Puhelinnumero: 4149556840
- Sähköposti: rshaker@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark Kern
- Puhelinnumero: 4148053826
- Sähköposti: mkern@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53086
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Reza Shaker, MD
- Puhelinnumero: 4149556840
- Sähköposti: rshaker@mcw.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Kern
- Puhelinnumero: 4148053826
- Sähköposti: mkern@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveiden vapaaehtoisten tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan selkärangan häiriöt sairastavat.
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten dementia, muut aivoverisuonitaudit kuin Parkinsonin tauti
- Potilaat, joilla on kaulavaltimon mustelmia tai kaulavaltimon verisuonisairauksia.
- Koehenkilöt, jotka kärsivät lihassairauksista, kuten lihasdystrofioista, myopatioista.
- Koehenkilöt, joilla on hermo-lihasliitoksen häiriöitä myasthenia gravis, Eaton-Lambertin häiriöt.
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä ruokatorven oireita, kuten närästystä, dysfagiaa, rintakipua tai regurgitaatiota.
- Koehenkilöillä ei voi olla aiempaa pään tai kaulan leikkausta tai sädehoitoa.
- Potilaat, jotka eivät voi sietää nenän intubaatiota.
- Potilaat, joilla on merkittäviä verenvuotohäiriöitä ja joille nenän intubaatio on katsottu vasta-aiheiseksi.
- Potilaat, joilla tunnetaan ylempien hengitysteiden tai ruokatorven tukkeuma, joka estää manometrisen anturin kulun.
- Kohteet, joilla on autonominen toimintahäiriö.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia lidokaiinille ja bariumille.
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt lääketieteellinen sairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kirroosi, syöpä, krooninen munuaisten vajaatoiminta jne.).
- Kohteet, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nielun harjoittajaryhmä
Testaa, että nieluharjoituslaitteen käyttö lisää nielemisen nielun vaiheeseen osallistuvien lihasten työmäärää, mikä näkyy manometrisesti Nielun huippupaineet Nielun (velonielun, suunielun ja hypofarynksin) supistumisen kesto Nielun (velonielun, suunnielun ja hypofarynksin) supistumisen integraali Hypofaryngeaalinen intraboluspaine ja kesto UES-matalipaine UES-relaksaatioaika UES-paineen perusarvo |
Nielun ja ruokatorven manometria lateraalisen fluoroskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kurkunpään kierto nielemisen aikana
Aikaikkuna: Manofluorografian aikana
|
kurkunpään maksimaalinen poikkeama lepoasennosta mitattuna fluoroskooppisista kuvista nielemisen aikana
|
Manofluorografian aikana
|
|
hyoidiretki nielemisen aikana
Aikaikkuna: Manofluorografian aikana
|
maksimaalinen hyoidiluun poikkeama lepoasennosta mitattuna fluoroskooppisista kuvista nielemisen aikana
|
Manofluorografian aikana
|
|
ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) avautuminen nielemisen aikana
Aikaikkuna: Manofluorografian aikana
|
Suurin UES anterior-posterior -halkaisija mitattuna fluoroskooppisista kuvista nielemisen aikana
|
Manofluorografian aikana
|
|
nielun huippu peristalttinen paine
Aikaikkuna: Manofluorografian aikana
|
maksimi deglutitiivisen paineen nielussa
|
Manofluorografian aikana
|
|
nielun (velonielun, suunielun ja hypofarynksin) supistumisen kesto
Aikaikkuna: Manofluorografian aikana
|
peristalttisen paineaallon manometrinen kesto velonielun, suunnielun ja hypofarynxin alueella
|
Manofluorografian aikana
|
|
nielun (velonielun, suunnielun ja hypofarynksin) supistuva integraali
Aikaikkuna: Manofluorografian aikana
|
nielupaineen tila-aika- ja pituusintegraali velonielun, suunnielun ja hypofarynxin alueella
|
Manofluorografian aikana
|
|
hypofaryngeaalinen intraboluspaine
Aikaikkuna: Manofluorografian aikana
|
maksimipaine hypofarynksissa, kun nielty bolus peittää hypofarynxin painekohdat
|
Manofluorografian aikana
|
|
hypofaryngeaalinen intraboluksen kesto
Aikaikkuna: Manofluorografian aikana
|
maksimipaineen kesto hypofarynksissa, kun nielty bolus peittää hypofarynxin painekohdat
|
Manofluorografian aikana
|
|
UES alin paine
Aikaikkuna: Manofluorografian aikana
|
minimipaine ruokatorven ylemmän sulkijalihaksen (UES) sisällä UES-deglutitiivisen rentoutumisen aikana
|
Manofluorografian aikana
|
|
UES-rentoutumisaika
Aikaikkuna: Manofluorografian aikana
|
paine laskee ruokatorven ylemmän sulkijalihaksen sisällä UES-deglutitiivisen rentoutumisen aikana
|
Manofluorografian aikana
|
|
perustason UES-paine
Aikaikkuna: Manofluorografian aikana
|
keskimääräinen UES-paine, kun nielemistoimintaa ei ole
|
Manofluorografian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00022959
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .