Ekstern Pharyngeal Exerciser og Pharyngeal Phase of Swallowing
13. januar 2026 opdateret af: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
Indvirkning af ekstern svælgetræning på svælgfasen af synke
Denne undersøgelse af raske unge og ældre individer er beregnet til at vurdere virkningerne af pharyngeal exerciser på pharyngeal pres fænomen under synke.
Vores specifikke mål er at teste, om svælgetræneren øger arbejdsbelastningen af muskler, der er involveret i svælgfasen af synke.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Alle forsøgspersoner skal være uden oral føde eller væskeindtagelse i mindst 3 timer før undersøgelsen.
- Deltagerens nakkes fysiske dimensioner og enhedens fysiske dimensioner vil blive målt og registreret. Der vil blive udført en fysisk undersøgelse inklusive halspulsåreauskultation.
- Efter påføring af lokal lidocain vil højopløsningsmanometri (HRM) kateteret blive indsat gennem de mere patenterede næser og placeret således, at det dækker hele svælget fra nasopharynx til den proksimale esophagus. I denne position vil manometriregistrering af hele svælget være mulig.
- Svælgetræneren vil blive placeret rundt om halsen over strubehovedet. Enheden vil være i kontakt med huden uden underliggende tryk ved hjælp af velcrolukningen i nakken.
- Patienterne vil sidde i oprejst stilling og akklimatiseres i 10 minutter, før de fortsætter.
- Hvert forsøgsperson vil udføre følgende sluger:
- Tør sluger x 5 gange.
5 ml og 10 ml- vand synker ved stuetemperatur x 5 gange hver.
5 ml og 10 ml- kartoffelmos synkes ved stuetemperatur x 5 gange hver.
8. Rækkefølgen af svaletyperne vil blive randomiseret. Indtagelsen vil blive udført under enhedstryk på nul, 20, 30, 40 og 60 mm Hg på en randomiseret måde. Hver svaletype gentages 5 gange med 30 sekunders mellemrum.
9. Det eksternt påførte tryk vil blive målt ved hjælp af den trykmåler, der er inkluderet i apparatet
10. Alle forsøgspersoner vil få mulighed for at deltage i den samtidige videofluoroskopiske undersøgelse sammen med pharyngeal manometri
11. Fluoskopimaskinen vil kun være tændt i 5 sekunder under synkning. Resten af tiden vil fluoroskopimaskinen være slukket.
12. Disse forsøgspersoner, der samtidig gennemgår fluoroskopi og manometri, vil udføre følgende synker ved nul, 20 og 40 mm Hg apparattryk:
Tør sluger x 3 gange.
5 ml og 10 ml vand blandet barium synke ved stuetemperatur x 3 gange hver.
5 ml- kartoffelmos blandet med barium ved stuetemperatur x 3 gange.
Deltageren vil også blive instrueret i at genoptage deres almindelige kost og aktivitet.
Alle sporing og videooptagelser vil blive analyseret af to personer på en blind måde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Reza Shaker, MD
- Telefonnummer: 4149556840
- E-mail: rshaker@mcw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mark Kern
- Telefonnummer: 4148053826
- E-mail: mkern@mcw.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53086
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Reza Shaker, MD
- Telefonnummer: 4149556840
- E-mail: rshaker@mcw.edu
-
Kontakt:
- Mark Kern
- Telefonnummer: 4148053826
- E-mail: mkern@mcw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige skal være mindst 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med cervikal rygsøjlelidelser.
- Personer med neurologiske lidelser som demens, andre cerebrovaskulære sygdomme end Parkinsons sygdom
- Personer med halspulsåre eller karotis-karsygdomme.
- Personer, der lider af muskelsygdomme som muskeldystrofier, myopatier.
- Forsøgspersoner med neuro-muskulære junction lidelser myasthenia gravis, Eaton-Lambert lidelser.
- Personer med aktuelle esophageale symptomer som halsbrand, dysfagi, brystsmerter eller opstød.
- Forsøgspersoner kan ikke have tidligere hoved- eller nakkeoperationer eller stråling.
- Forsøgspersoner ude af stand til at tolerere nasal intubation.
- Personer med betydelige blødningsforstyrrelser, for hvem nasal intubation er blevet anset for kontraindiceret.
- Forsøgspersoner med en kendt øvre luftvej eller esophageal obstruktion, der forhindrer passage af manometrisonden.
- Personer med autonom dysfunktion.
- Personer med en historie med allergi over for lidocain og barium.
- Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
- Personer, der har fremskredne medicinske lidelser (fx: kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), kongestiv hjertesvigt, skrumpelever, cancer, kronisk nyresvigt osv.).
- Forsøgspersoner, der er medicinsk ustabile.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pharyngeal motionsgruppe
Test, at påføring af svælgetræneren øger arbejdsbelastningen af muskler, der er involveret i svælgfasen af synke, hvilket manometrisk beviser ved ændringer i Svælgspidstryk Svælg (velopharynx, oropharynx og hypopharynx) kontraktil varighed Svælg (velopharynx, oropharynx og hypopharynx) kontraktile integral Hypopharyngealt intrabolustryk og varighed UES nadir tryk UES afslapningstid Baseline UES tryk |
Pharyngo-esophageal manometri under lateral fluoroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laryngeal ekskursion under synkning
Tidsramme: Under mano-fluorografi procedure
|
maksimal larynxudsving fra hvileposition målt ud fra fluoroskopiske billeder under synkning
|
Under mano-fluorografi procedure
|
|
hyoid udflugt under synkning
Tidsramme: Under mano-fluorografi procedure
|
maksimal hyoid knogleudsving fra hvileposition målt fra fluoroskopiske billeder under synkning
|
Under mano-fluorografi procedure
|
|
øvre esophageal sphincter (UES) åbning under synkning
Tidsramme: Under mano-fluorografi procedure
|
maksimal UES anterior-posterior diameter målt fra fluoroskopiske billeder under synkning
|
Under mano-fluorografi procedure
|
|
pharyngealt maksimale peristaltiske tryk
Tidsramme: Under mano-fluorografi procedure
|
maksimalt deglutitivt tryk i svælget
|
Under mano-fluorografi procedure
|
|
pharyngeal (velopharynx, oropharynx og hypopharynx) kontraktil varighed
Tidsramme: Under mano-fluorografi procedure
|
manometrisk varighed af peristaltisk trykbølge i velopharynx, oropharynx og hypopharynx
|
Under mano-fluorografi procedure
|
|
pharyngeal (velopharynx, oropharynx og hypopharynx) kontraktil integral
Tidsramme: Under mano-fluorografi procedure
|
rum-tid og længde integral af pharyngeal tryk i velopharynx, oropharynx og hypopharynx
|
Under mano-fluorografi procedure
|
|
hypopharyngealt intrabolustryk
Tidsramme: Under mano-fluorografi procedure
|
maksimalt tryk i hypopharynx, da den slugte bolus dækker trykstederne i hypopharynx
|
Under mano-fluorografi procedure
|
|
hypopharyngeal intrabolus varighed
Tidsramme: Under mano-fluorografi procedure
|
varigheden af det maksimale tryk i hypopharynx, da den synkede bolus dækker trykstederne i hypopharynx
|
Under mano-fluorografi procedure
|
|
UES nadirtryk
Tidsramme: Under mano-fluorografi procedure
|
minimumstryk i den øvre esophageal sphincter (UES) under UES deglutitiv afslapning
|
Under mano-fluorografi procedure
|
|
UES afslapningstid
Tidsramme: Under mano-fluorografi procedure
|
varighed trykket falder i den øvre esophageal sphincter under UES deglutitiv afslapning
|
Under mano-fluorografi procedure
|
|
baseline UES-tryk
Tidsramme: Under mano-fluorografi procedure
|
gennemsnitligt UES-tryk, når der ikke er nogen synkeaktivitet
|
Under mano-fluorografi procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00022959
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .