10 代の HF 患者のための iP2P メンターシップ プログラム (iP2P HF)
2025年7月4日 更新者：Samantha Anthony、The Hospital for Sick Children
思春期および移行期の心不全患者のための iPeer2Peer サポート メンターシップ プログラムの実装と予備的な有効性評価
IPeer2Peer (iP2P) プログラムは、トレーニングを受けたヤングアダルト ピア メンターによるモデリングと強化を、同じ状態の思春期のメンティーに提供するオンライン ピア サポート メンターシップ プログラムです。
待機リストハイブリッド実装有効性タイプ3パイロットランダム化比較試験デザインが4つのサイトで採用されます。
40 人のメンティー (12 ～ 17 歳) と 12 ～ 15 人のメンター (18 ～ 25 歳) を採用し、メンタリングと eHealth テクノロジの使用に関するトレーニングを受けます。
メンターとメンティーのペアリングは、ビデオ通話とテキスト メッセージを通じて 15 週間にわたってつながり、ピア サポートを提供し、病気の自己管理スキルを促進します。
データは、標準化された機器とインタビューを使用して 3 つの時点で収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sophie Bui, BHSc
- メール：sophie.bui@sickkids.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Samantha J Anthony, PhD
- 電話番号：303126 416-813-7654
- メール：samantha.anthony@sickkids.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- 募集
- The Hospital for Sick Children
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コンタクト：
- Samantha J Anthony, PhD
- 電話番号：303126 416-813-7654
- メール：samantha.anthony@sickkids.ca
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主任研究者：
- Samantha J Anthony, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
メンティーの参加基準:
- 心不全患者、
- 診断後少なくとも4か月、
- 12歳から17歳の間、
- 英語を話し、読むことができ、
- 15 週間にわたって、5 ～ 10 回のテキストおよび/またはピア メンターとの 20 ～ 30 分間の通話にコミットする意欲。
メンターの採用基準:
- 心不全患者、
- 18歳から25歳の間、
- 英語を話し、読むことができ、
- 成熟度と感情の安定性に基づいて、ヘルスケアチームのメンバーから優れたメンターとして指名され、
- PHIPA 準拠バージョンの Zoom または Microsoft Teams を介してピア メンター トレーニング (20 時間) に参加し、思春期の参加者をメンタリングする意欲 (メンティーとペアになると、15 時間にわたって 20 ～ 30 分間の 5 ～ 10 回のテキストおよび/または通話)週間）、
- 優れたコミュニケーション スキル (医療提供者による評価による)、および
- 専門的な環境での以前の経験 (例: キャンプ カウンセラー、アルバイト、ボランティアなど) は資産です。
除外基準:
- 資格のある医療提供者によって評価された重大な認知障害、
- 健康関連の生活の質の評価に影響を与える可能性が高い、および/または心不全ケアレジメンを管理する能力を妨げる可能性が高い活動的な精神障害 (大うつ病性障害、全般性不安障害など) の診断 (活動的な心理的障害の診断)障害は、カルテのレビューを通じてメンティーのために決定され、メンターによって自己報告されます)、および
- 他のピアサポートまたは自己管理介入への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IPEER2PEERプログラム
IPEER2PEERプログラムに参加します
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行動: iPeer2Peer サポート メンターシップ プログラムは、慢性疼痛や若年性特発性関節炎などの自己管理介入として複数の慢性疾患集団に確立されたオンライン ピア サポート メンターシップ プログラムです。
iPeer2Peer プログラムは、事前に審査され訓練を受けた若い成人ピア メンターによるモデリングと強化を青少年のメンティーに提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性 (メンティー)
時間枠：ベースラインの15週間後/介入直後
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イノベーションが心地よく、おいしく、満足できるものかどうか
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ベースラインの15週間後/介入直後
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受容性（メンター）
時間枠：学習完了、平均1年
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イノベーションが心地よく、おいしく、満足できるものかどうか
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学習完了、平均1年
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採用（メンティー）
時間枠：ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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イノベーションを試みる、または使用する意図、最初の決定または行動
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ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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養子縁組（メンター）
時間枠：研究完了までのベースライン、平均1年
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イノベーションを試みる、または使用する意図、最初の決定または行動
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研究完了までのベースライン、平均1年
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実現可能性（メンティー）
時間枠：ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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特定の状況でイノベーションを使用または実行できる程度
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ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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実現可能性（メンター）
時間枠：研究完了までのベースライン、平均1年
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特定の状況でイノベーションを使用または実行できる程度
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研究完了までのベースライン、平均1年
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適切性（メンティー）
時間枠：ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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実践環境に対するイノベーションの認識された適合性、関連性、または互換性。および/または問題または問題に対処するのに適していると認識されている
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ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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適切性（メンター）
時間枠：研究完了までのベースライン、平均1年
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実践環境に対するイノベーションの認識された適合性、関連性、または互換性。および/または問題または問題に対処するのに適していると認識されている
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研究完了までのベースライン、平均1年
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エンゲージメントのレベル (メンティー)
時間枠：ベースラインの15週間後/介入直後
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ベースラインの15週間後/介入直後
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エンゲージメントのレベル (メンター)
時間枠：学習完了、平均1年
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学習完了、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾病自己管理能力（メンティー）
時間枠：ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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アドヒアランス（メンティー）
時間枠：ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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診療所への通院、予定された検査と処置の完了、および思春期の投薬障壁尺度
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ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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生活の質（メンティー）
時間枠：ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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認知された社会的支援 (メンティー)
時間枠：ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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精神的苦痛（メンティー）
時間枠：ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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回復力 (メンティー)
時間枠：ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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ベースラインからプログラム完了後 12 週間
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メンターの質の評価（メンティー）
時間枠：ベースラインの15週間後/介入直後
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ベースラインの15週間後/介入直後
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身体的および感情的な症状（メンター）
時間枠：研究完了までのベースライン、平均1年
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研究完了までのベースライン、平均1年
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認知された社会的役割の満足度 (メンター)
時間枠：研究完了までのベースライン、平均1年
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研究完了までのベースライン、平均1年
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自己効力感（メンター）
時間枠：研究完了までのベースライン、平均1年
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研究完了までのベースライン、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Samantha J Anthony, PhD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2027年4月13日
研究の完了 (推定)
2027年4月13日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月4日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。