iP2P mentorský program pro dospívající pacienty se HF (iP2P HF)
4. července 2025 aktualizováno: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
Implementace a předběžné hodnocení účinnosti mentorského programu iPeer2Peer pro dospívající a přechodné pacienty se srdečním selháním
Program iPeer2Peer (iP2P) je online mentorský program peer support, který poskytuje modelování a posilování ze strany vyškolených mladých dospělých peer mentorů dospívajícím svěřencům se stejným stavem.
Na čtyřech pracovištích bude použit hybridní návrh implementace-efektivita 3. typu pilotní randomizované kontrolované studie.
Přijmeme 40 mentees (12-17 let) a 12-15 mentorů (18-25 let), kteří projdou školením v mentoringu a využívání technologie eHealth.
Páry mentor-mentee se budou propojovat po dobu 15 týdnů prostřednictvím videohovorů a textových zpráv, aby poskytovaly vzájemnou podporu a podporovaly dovednosti sebezvládání onemocnění.
Data budou shromažďována pomocí standardizovaných nástrojů a rozhovorů ve třech časových bodech.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sophie Bui, BHSc
- E-mail: sophie.bui@sickkids.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Samantha J Anthony, PhD
- Telefonní číslo: 303126 416-813-7654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Nábor
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Samantha J Anthony, PhD
- Telefonní číslo: 303126 416-813-7654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samantha J Anthony, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení účastníků:
- pacient se srdečním selháním,
- alespoň 4 měsíce po diagnóze,
- ve věku od 12 do 17 let,
- schopni mluvit a číst anglicky a
- ochota zavázat se k 5–10 textovým zprávám a/nebo hovorům v délce 20–30 minut s peer mentorem po dobu 15 týdnů.
Kritéria pro zařazení mentora:
- pacient se srdečním selháním,
- ve věku od 18 do 25 let,
- umí mluvit a číst anglicky,
- nominován členem svého zdravotnického týmu jako dobrý mentor na základě zralosti a emoční stability,
- ochota zavázat se ke školení peer mentorů (20 hodin) prostřednictvím verze Zoom nebo Microsoft Teams kompatibilní s PHIPA a mentorování dospívajících účastníků (po spárování s mentee, 5-10 textových zpráv a/nebo hovorů v délce 20-30 minut po dobu 15 týdny),
- dobré komunikační schopnosti (podle posouzení poskytovatele zdravotní péče) a
- předchozí zkušenosti v profesionálním prostředí (např. jako táborový poradce, práce na částečný úvazek, dobrovolnictví) jsou výhodou.
Kritéria vyloučení:
- významné kognitivní poruchy podle posouzení kvalifikovaného poskytovatele zdravotní péče,
- diagnóza aktivní psychické poruchy (např. velká depresivní porucha, generalizovaná úzkostná porucha), která pravděpodobně ovlivní hodnocení kvality života související se zdravím a/nebo naruší jejich schopnost zvládat režim péče o srdeční selhání (diagnóza aktivní psychologické porucha bude u mentorovaných osob stanovena na základě lékařského přehledu a mentoři ji sami nahlásí) a
- účast na jiných kolegiálních intervencích nebo intervencích sebeřízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program ipeer2peer
Zúčastní se programu ipeer2peer
|
Behaviorální: iPeer2Peer Support Mentorship Program je online partnerský podpůrný mentorský program, který byl zaveden u mnoha populací chronických nemocí jako intervence samosprávy, včetně chronické bolesti a juvenilní idiopatické artritidy.
Program iPeer2Peer poskytuje dospívajícím svěřencům modelování a posilování prostřednictvím předem prověřených a vyškolených mladých dospělých peer mentorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost (Mentees)
Časové okno: 15 týdnů po výchozí hodnotě/bezprostředně po intervenci
|
Zda je inovace příjemná, chutná nebo uspokojivá
|
15 týdnů po výchozí hodnotě/bezprostředně po intervenci
|
|
Přijatelnost (mentoři)
Časové okno: Ukončení studia, průměrně 1 rok
|
Zda je inovace příjemná, chutná nebo uspokojivá
|
Ukončení studia, průměrně 1 rok
|
|
Adopce (Mentees)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
Záměr, počáteční rozhodnutí nebo akce vyzkoušet nebo použít inovaci
|
Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
|
Adopce (mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
|
Záměr, počáteční rozhodnutí nebo akce vyzkoušet nebo použít inovaci
|
Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
|
|
Proveditelnost (Mentees)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
Míra, do jaké lze inovaci použít nebo úspěšně provést v daném prostředí
|
Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
|
Proveditelnost (mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
|
Míra, do jaké lze inovaci použít nebo úspěšně provést v daném prostředí
|
Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
|
|
Vhodnost (Mentees)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
Vnímaná vhodnost, relevance nebo kompatibilita inovace pro prostředí praxe; a/nebo jeho vnímání jako vhodné k řešení problému nebo problému
|
Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
|
Přiměřenost (mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
|
Vnímaná vhodnost, relevance nebo kompatibilita inovace pro prostředí praxe; a/nebo jeho vnímání jako vhodné k řešení problému nebo problému
|
Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
|
|
Úroveň zapojení (Mentees)
Časové okno: 15 týdnů po výchozí hodnotě/bezprostředně po intervenci
|
15 týdnů po výchozí hodnotě/bezprostředně po intervenci
|
|
|
Úroveň zapojení (mentoři)
Časové okno: Ukončení studia, průměrně 1 rok
|
Ukončení studia, průměrně 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnosti sebeovládání nemoci (Mentees)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
|
|
Dodržování (Mentees)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
Docházka na kliniku, dokončení plánovaných testů a procedur a škála překážek v léčbě dospívajících
|
Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
|
Kvalita života (Mentees)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
|
|
Vnímaná sociální podpora (Mentees)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
|
|
Emocionální úzkost (Mentees)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
|
|
Odolnost (Mentees)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
Výchozí stav do 12 týdnů po ukončení programu
|
|
|
Hodnocení kvality mentora (Mentees)
Časové okno: 15 týdnů po výchozí hodnotě/bezprostředně po intervenci
|
15 týdnů po výchozí hodnotě/bezprostředně po intervenci
|
|
|
Fyzické a emocionální příznaky (mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
|
Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
|
|
|
Vnímaná spokojenost se sociální rolí (mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
|
Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
|
|
|
Sebeúčinnost (mentoři)
Časové okno: Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
|
Výchozí stav do dokončení studia, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000080204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .