Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

iP2P mentorprogram tizenéves HF-betegek számára (iP2P HF)

2024. január 24. frissítette: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Az iPeer2Peer támogatási mentorprogram megvalósítása és előzetes hatékonyságértékelése serdülő és átmeneti szívelégtelenségben szenvedő betegek számára

Az iPeer2Peer (iP2P) program egy online kortárssegítő mentorprogram, amely képzett fiatal felnőtt kortárs mentorok által nyújtott modellezést és megerősítést nyújt az azonos állapotú serdülő mentoráltoknak. A várólistás hibrid megvalósítás-hatékonyság 3. típusú kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálati tervet négy helyszínen alkalmaznak. 40 mentorált (12-17 éves korig) és 12-15 mentort (18-25 éves korig) veszünk fel, akik mentorálási és eHealth technológia felhasználási képzésen vesznek részt. A mentor-mentálta párosítások 15 héten keresztül kapcsolódnak össze videohívásokon és szöveges üzeneteken keresztül, hogy segítsenek egymásnak, és ösztönözzék a betegségek önkezelési készségeit. Az adatok gyűjtése szabványos eszközökkel és interjúkkal történik három időpontban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Toborzás
        • The Hospital for Sick Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samantha J Anthony, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Mentált felvételi kritériumok:

  1. szívelégtelenségben szenvedő beteg,
  2. legalább 4 hónappal a diagnózis után,
  3. 12 és 17 éves kor között,
  4. tud beszélni és olvasni angolul, és
  5. hajlandóság 5-10 egyenként 20-30 perces sms-re és/vagy hívásra egy kortárs mentorral 15 héten keresztül.

Mentor felvételi kritériumok:

  1. szívelégtelenségben szenvedő beteg,
  2. 18 és 25 éves kor között,
  3. tud angolul beszélni és olvasni,
  4. egészségügyi csapatuk egyik tagja érettség és érzelmi stabilitás alapján jó mentornak nevezte ki,
  5. hajlandóság a kortárs mentorképzés (20 órás) elköteleződésére a Zoom vagy a Microsoft Teams PHIPA-kompatibilis verzióján keresztül, valamint serdülő résztvevők mentorálása (a mentorálttal párosítva 5-10 SMS és/vagy 20-30 perces hívás 15 percen keresztül hét),
  6. jó kommunikációs készség (az egészségügyi szolgáltató értékelése szerint), és
  7. Előnyt jelent a szakmai környezetben szerzett korábbi tapasztalat (pl. tábori tanácsadóként, részmunkaidőben, önkéntességben).

Kizárási kritériumok:

  1. szakképzett egészségügyi szolgáltató által értékelt jelentős kognitív károsodások,
  2. aktív pszichológiai rendellenesség (pl. súlyos depressziós rendellenesség, generalizált szorongásos zavar) diagnózisa, amely valószínűleg befolyásolja az egészséggel összefüggő életminőség értékelését és/vagy befolyásolja a szívelégtelenség kezelésének képességét (aktív pszichológiai betegség diagnózisa). a rendellenességet a mentoráltak orvosi kártya áttekintése és a mentorok önbejelentése alapján állapítják meg), és
  3. más társtámogatási vagy önmenedzselési beavatkozásokban való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: iPeer2Peer program
Viselkedési szempontok: iPeer2Peer támogatási mentorprogram Az iPeer2Peer egy online kortárs-támogatási mentori program, amelyet több krónikus betegségpopulációban hoztak létre önkezelési beavatkozásként, beleértve a krónikus fájdalmat és a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladást. Az iPeer2Peer program előre szűrt és képzett fiatal felnőtt kortárs mentorok által nyújtott modellezést és megerősítést nyújt a serdülő mentoráltoknak.
Nincs beavatkozás: Standard of Care Waitlist Control Group

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság (mentorált)
Időkeret: 15 héttel a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
Függetlenül attól, hogy az innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő
15 héttel a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
Elfogadhatóság (mentorok)
Időkeret: Tanulmányok befejezése, átlagosan 1 év
Függetlenül attól, hogy az innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő
Tanulmányok befejezése, átlagosan 1 év
Örökbefogadás (mentáltak)
Időkeret: Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Az innováció kipróbálásának vagy felhasználásának szándéka, kezdeti döntése vagy cselekvése
Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Örökbefogadás (mentorok)
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Az innováció kipróbálásának vagy felhasználásának szándéka, kezdeti döntése vagy cselekvése
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Megvalósíthatóság (mentorált)
Időkeret: Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Az, hogy egy innovációt milyen mértékben lehet sikeresen alkalmazni vagy végrehajtani egy adott környezetben
Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Megvalósíthatóság (mentorok)
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Az, hogy egy innovációt milyen mértékben lehet sikeresen alkalmazni vagy végrehajtani egy adott környezetben
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Megfelelőség (mentorált)
Időkeret: Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Az innováció vélt illeszkedése, relevanciája vagy kompatibilitása egy gyakorlati környezethez; és/vagy annak vélt alkalmassága egy probléma vagy probléma megoldására
Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Megfelelőség (mentorok)
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Az innováció vélt illeszkedése, relevanciája vagy kompatibilitása egy gyakorlati környezethez; és/vagy annak vélt alkalmassága egy probléma vagy probléma megoldására
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Elkötelezettség szintje (mentáltak)
Időkeret: 15 héttel a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
15 héttel a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
Elkötelezettség szintje (mentorok)
Időkeret: Tanulmányok befejezése, átlagosan 1 év
Tanulmányok befejezése, átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség-önkezelési készségek (mentáltak)
Időkeret: Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Adherencia (menteesek)
Időkeret: Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Klinikalátogatás, ütemezett vizsgálatok és eljárások elvégzése, valamint serdülőkori gyógyszeres akadályok skála
Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Életminőség (mentorált)
Időkeret: Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Érzékelt szociális támogatás (mentorált)
Időkeret: Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Érzelmi szorongás (menteesek)
Időkeret: Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Rugalmasság (menteesek)
Időkeret: Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
Az alaphelyzet a program befejezése utáni 12 hétig
A mentor minőségének értékelése (mentorált)
Időkeret: 15 héttel a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
15 héttel a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
Fizikai és érzelmi tünetek (mentorok)
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Érzékelt társadalmi szereppel való elégedettség (mentorok)
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Önhatékonyság (mentorok)
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000080204

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a iPeer2Peer program

3
Iratkozz fel