iP2P Mentorskapsprogram for HF-pasienter (iP2P HF)
4. juli 2025 oppdatert av: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
Implementering og foreløpig effektivitetsevaluering av iPeer2Peer Support Mentorship Program for ungdoms- og hjertesviktpasienter
IPeer2Peer (iP2P)-programmet er et nettbasert mentorprogram for kollegastøtte som gir modellering og forsterkning av trente unge voksne jevnaldrende mentorer til ungdomsmentees med samme tilstand.
En venteliste hybrid implementering-effektivitet type 3 pilot randomisert kontrollert utforming vil bli brukt på fire steder.
Vi skal rekruttere 40 mentees (12-17 år) og 12-15 mentorer (18-25 år) som skal gjennomgå opplæring i veiledning og bruk av eHelse-teknologi.
Mentor-mentee-sammenkoblinger vil kobles sammen over 15 uker gjennom videosamtaler og tekstmeldinger for å gi jevnaldrende støtte og oppmuntre til selvmestring av sykdom.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av standardiserte instrumenter og intervjuer på tre tidspunkter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sophie Bui, BHSc
- E-post: sophie.bui@sickkids.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Samantha J Anthony, PhD
- Telefonnummer: 303126 416-813-7654
- E-post: samantha.anthony@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Ta kontakt med:
- Samantha J Anthony, PhD
- Telefonnummer: 303126 416-813-7654
- E-post: samantha.anthony@sickkids.ca
-
Hovedetterforsker:
- Samantha J Anthony, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for mentee:
- hjertesvikt pasient,
- minst 4 måneder etter diagnose,
- mellom 12 og 17 år,
- kunne snakke og lese engelsk, og
- vilje til å forplikte seg til 5-10 tekstmeldinger og/eller samtaler på 20-30 minutter hver med en jevnaldrende mentor over en periode på 15 uker.
Inkluderingskriterier for mentorer:
- hjertesvikt pasient,
- mellom 18 og 25 år,
- kan snakke og lese engelsk,
- nominert av et medlem av helseteamet som en god mentor basert på modenhet og følelsesmessig stabilitet,
- vilje til å forplikte seg til peermentoropplæring (20 timer) via den PHIPA-kompatible versjonen av Zoom eller Microsoft Teams og veiledning av ungdomsdeltakere (en gang sammenkoblet med mentee, 5-10 tekstmeldinger og/eller samtaler på 20-30 minutter over en periode på 15 uker),
- gode kommunikasjonsevner (som vurdert av en helsepersonell), og
- tidligere erfaring i et profesjonelt miljø (f.eks. som leirrådgiver, deltidsjobb, frivillig arbeid) er en fordel.
Ekskluderingskriterier:
- betydelige kognitive svekkelser vurdert av en kvalifisert helsepersonell,
- en diagnose av en aktiv psykologisk lidelse (f.eks. alvorlig depressiv lidelse, generalisert angstlidelse) som sannsynligvis vil påvirke vurderingen av helserelatert livskvalitet og/eller forstyrre deres evne til å håndtere behandlingsregimet for hjertesvikt (en diagnose av en aktiv psykologisk lidelse vil bli bestemt for mentees gjennom medisinsk kartgjennomgang og selvrapportert av mentorer), og
- deltar i annen kollegastøtte eller selvledelsesintervensjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ipeer2peer -program
Deltar i Ipeer2Peer -programmet
|
Atferdsmessig: iPeer2Peer Support Mentorship Program er et online peer support mentorskapsprogram som har blitt etablert i flere kroniske sykdomspopulasjoner som en selvbehandlingsintervensjon, inkludert kronisk smerte og juvenil idiopatisk artritt.
iPeer2Peer-programmet gir modellering og forsterkning av forhåndskontrollerte og trente unge voksne jevnaldrende mentorer til ungdomsmentees.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet (mentees)
Tidsramme: 15 uker etter baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
Om innovasjonen er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende
|
15 uker etter baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Akseptabilitet (mentorer)
Tidsramme: Studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Om innovasjonen er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende
|
Studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Adopsjon (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
Intensjonen, den første beslutningen eller handlingen for å prøve eller bruke en innovasjon
|
Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
|
Adopsjon (mentorer)
Tidsramme: Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Intensjonen, den første beslutningen eller handlingen for å prøve eller bruke en innovasjon
|
Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Gjennomførbarhet (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
I hvilken grad en innovasjon kan brukes eller gjennomføres med suksess i en gitt setting
|
Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
|
Gjennomførbarhet (mentorer)
Tidsramme: Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
I hvilken grad en innovasjon kan brukes eller gjennomføres med suksess i en gitt setting
|
Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Egnethet (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
Den oppfattede tilpasningen, relevansen eller kompatibiliteten til innovasjonen for en praksissetting; og/eller dens oppfattes egnet til å løse et problem eller problem
|
Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
|
Egnethet (mentorer)
Tidsramme: Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Den oppfattede tilpasningen, relevansen eller kompatibiliteten til innovasjonen for en praksissetting; og/eller dens oppfattes egnet til å løse et problem eller problem
|
Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Engasjementsnivå (mentees)
Tidsramme: 15 uker etter baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
15 uker etter baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
|
|
Engasjementsnivå (mentorer)
Tidsramme: Studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelsesevner for sykdom (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
|
|
Overholdelse (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
Oppmøte på klinikken, gjennomføring av planlagte tester og prosedyrer og barriereskala for ungdomsmedisiner
|
Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
|
Livskvalitet (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
|
|
Opplevd sosial støtte (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
|
|
Følelsesmessig nød (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
|
|
Spenst (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
Baseline til 12 uker etter programavslutning
|
|
|
Vurdering av mentorkvalitet (mentees)
Tidsramme: 15 uker etter baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
15 uker etter baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
|
|
Fysiske og emosjonelle symptomer (mentorer)
Tidsramme: Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
|
Opplevd sosial rolletilfredshet (Mentorer)
Tidsramme: Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
|
Self-efficacy (mentorer)
Tidsramme: Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
13. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
13. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000080204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .