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- 임상시험 NCT05709132
십대 HF 환자를 위한 iP2P 멘토링 프로그램 (iP2P HF)
2025년 7월 4일 업데이트: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
청소년 및 전환기 심부전 환자를 위한 iPeer2Peer 지원 멘토십 프로그램의 구현 및 예비 효과 평가
IP2P(iPeer2Peer) 프로그램은 훈련된 청년 또래 멘토가 동일한 조건의 청소년 멘티에게 모델링과 강화를 제공하는 온라인 동료 지원 멘토링 프로그램입니다.
대기자 명단 하이브리드 구현-효과 유형 3 파일럿 무작위 제어 시험 설계가 4개 사이트에서 사용될 것입니다.
멘토링 및 eHealth 기술 사용에 대한 교육을 받을 40명의 멘티(12-17세)와 12-15명의 멘토(18-25세)를 모집합니다.
멘토-멘티 페어링은 화상 통화 및 문자 메시지를 통해 15주 동안 연결되어 동료 지원을 제공하고 질병 자가 관리 기술을 장려합니다.
세 가지 시점에 걸쳐 표준화된 도구와 인터뷰를 사용하여 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sophie Bui, BHSc
- 이메일: sophie.bui@sickkids.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Samantha J Anthony, PhD
- 전화번호: 303126 416-813-7654
- 이메일: samantha.anthony@sickkids.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- 모병
- The Hospital for Sick Children
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연락하다:
- Samantha J Anthony, PhD
- 전화번호: 303126 416-813-7654
- 이메일: samantha.anthony@sickkids.ca
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수석 연구원:
- Samantha J Anthony, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
멘티 포함 기준:
- 심부전 환자,
- 진단 후 최소 4개월,
- 12세에서 17세 사이,
- 영어로 말하고 읽을 수 있고,
- 15주 동안 동료 멘토와 각각 20-30분씩 5-10번의 문자 및/또는 통화를 할 의향이 있습니다.
멘토 포함 기준:
- 심부전 환자,
- 18세에서 25세 사이,
- 영어로 말하고 읽을 수 있고,
- 성숙함과 정서적 안정을 바탕으로 건강 관리 팀원이 좋은 멘토로 지명,
- PHIPA 준수 버전의 Zoom 또는 Microsoft Teams를 통해 동료 멘토 교육(20시간)에 참여하고 청소년 참가자 멘토링(한 번 멘티와 짝을 이루고, 15시간 동안 20-30분 동안 5-10번의 문자 및/또는 통화) 주),
- 좋은 의사소통 기술(의료 제공자가 평가한 대로) 및
- 전문적인 환경(예: 캠프 카운셀러, 아르바이트, 자원봉사)에서의 이전 경험은 자산입니다.
제외 기준:
- 자격을 갖춘 의료 서비스 제공자가 평가한 중대한 인지 장애,
- 건강 관련 삶의 질 평가에 영향을 미치거나 심부전 관리 요법을 관리하는 능력을 방해할 가능성이 있는 활성 심리 장애(예: 주요 우울 장애, 범불안 장애)의 진단(활성 심리 장애의 진단 장애는 의료 차트 검토 및 멘토의 자체 보고를 통해 멘티에 대해 결정됩니다.)
- 다른 동료 지원 또는 자기 관리 개입에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ipeer2peer 프로그램
IPEER2PEER 프로그램에 참여합니다
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행동: iPeer2Peer 지원 멘토십 프로그램은 만성 통증 및 청소년 특발성 관절염을 포함한 자기 관리 개입으로 여러 만성 질환 집단에 확립된 온라인 동료 지원 멘토십 프로그램입니다.
iPeer2Peer 프로그램은 사전 선별되고 훈련된 청년 동료 멘토를 통해 청소년 멘티에게 모델링 및 강화를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성(멘티)
기간: 기준선 15주 후/개입 직후
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혁신이 유쾌하거나 맛있거나 만족스러운지 여부
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기준선 15주 후/개입 직후
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수용 가능성(멘토)
기간: 학업 수료, 평균 1년
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혁신이 유쾌하거나 맛있거나 만족스러운지 여부
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학업 수료, 평균 1년
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입양(멘티)
기간: 프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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혁신을 시도하거나 사용하려는 의도, 초기 결정 또는 조치
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프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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채택(멘토)
기간: 연구 완료 기준, 평균 1년
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혁신을 시도하거나 사용하려는 의도, 초기 결정 또는 조치
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연구 완료 기준, 평균 1년
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타당성(멘티)
기간: 프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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혁신이 주어진 환경에서 성공적으로 사용되거나 수행될 수 있는 정도
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프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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타당성(멘토)
기간: 연구 완료 기준, 평균 1년
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혁신이 주어진 환경에서 성공적으로 사용되거나 수행될 수 있는 정도
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연구 완료 기준, 평균 1년
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적합성(멘티)
기간: 프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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실습 환경에 대한 혁신의 인식된 적합성, 관련성 또는 호환성 및/또는 문제를 해결하는 데 적합하다고 인식됨
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프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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적합성(멘토)
기간: 연구 완료 기준, 평균 1년
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실습 환경에 대한 혁신의 인식된 적합성, 관련성 또는 호환성 및/또는 문제를 해결하는 데 적합하다고 인식됨
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연구 완료 기준, 평균 1년
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참여 수준(멘티)
기간: 기준선 15주 후/개입 직후
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기준선 15주 후/개입 직후
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참여 수준(멘토)
기간: 학업 수료, 평균 1년
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학업 수료, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 자기 관리 기술 (멘티)
기간: 프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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준수(멘티)
기간: 프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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클리닉 출석, 예정된 테스트 및 절차 완료, 청소년 약물 장벽 척도
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프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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삶의 질(멘티)
기간: 프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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인지된 사회적 지원(멘티)
기간: 프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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정서적 고통(멘티)
기간: 프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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탄력성(멘티)
기간: 프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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프로그램 완료 후 12주까지의 기준
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멘토 자질 평가(멘티)
기간: 기준선 15주 후/개입 직후
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기준선 15주 후/개입 직후
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신체적, 정서적 증상(멘토)
기간: 연구 완료 기준, 평균 1년
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연구 완료 기준, 평균 1년
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지각된 사회적 역할 만족도(멘토)
기간: 연구 완료 기준, 평균 1년
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연구 완료 기준, 평균 1년
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자기효능감(멘토)
기간: 연구 완료 기준, 평균 1년
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연구 완료 기준, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 13일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .