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Programa de tutoría iP2P para pacientes adolescentes con IC (iP2P HF)

24 de enero de 2024 actualizado por: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Implementación y evaluación preliminar de la eficacia del programa de tutoría de apoyo iPeer2Peer para pacientes adolescentes y en transición con insuficiencia cardíaca

El programa iPeer2Peer (iP2P) es un programa de tutoría de apoyo entre pares en línea que brinda modelado y refuerzo por parte de mentores adultos jóvenes capacitados para aprendices adolescentes con la misma condición. Se empleará un diseño de ensayo controlado aleatorizado piloto tipo 3 híbrido de implementación-eficacia en lista de espera en cuatro sitios. Reclutaremos 40 aprendices (12-17 años de edad) y 12-15 mentores (18-25 años de edad) que recibirán capacitación en tutoría y el uso de la tecnología eHealth. Las parejas de mentores y aprendices se conectarán durante 15 semanas a través de videollamadas y mensajes de texto para brindar apoyo entre pares y fomentar las habilidades de autocontrol de enfermedades. Los datos se recopilarán utilizando instrumentos estandarizados y entrevistas en tres puntos temporales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Reclutamiento
        • The Hospital for Sick Children
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samantha J Anthony, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de los aprendices:

  1. paciente con insuficiencia cardiaca,
  2. al menos 4 meses después del diagnóstico,
  3. entre las edades de 12 y 17 años,
  4. capaz de hablar y leer inglés, y
  5. voluntad de comprometerse con 5 a 10 mensajes de texto y/o llamadas de 20 a 30 minutos cada una con un compañero mentor durante un período de 15 semanas.

Criterios de inclusión de mentores:

  1. paciente con insuficiencia cardiaca,
  2. entre las edades de 18 y 25 años,
  3. capaz de hablar y leer inglés,
  4. nominado por un miembro de su equipo de atención médica como un buen mentor basado en la madurez y la estabilidad emocional,
  5. voluntad de comprometerse con la capacitación de mentores entre pares (20 horas) a través de la versión compatible con PHIPA de Zoom o Microsoft Teams y la tutoría de participantes adolescentes (una vez emparejados con el aprendiz, 5-10 mensajes de texto y/o llamadas de 20-30 minutos durante un período de 15 semanas),
  6. Buenas habilidades de comunicación (según lo evaluado por un proveedor de atención médica), y
  7. la experiencia previa en un entorno profesional (por ejemplo, como consejero de campamento, trabajo a tiempo parcial, voluntariado) es una ventaja.

Criterio de exclusión:

  1. deficiencias cognitivas significativas evaluadas por un proveedor de atención médica calificado,
  2. un diagnóstico de un trastorno psicológico activo (p. ej., trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada) que probablemente influya en la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud y/o interfiera con su capacidad para gestionar su régimen de atención de la insuficiencia cardíaca (un diagnóstico de un trastorno psicológico activo el trastorno se determinará para los aprendices a través de la revisión de la historia clínica y el autoinforme de los mentores), y
  3. participando en otras intervenciones de autocontrol o apoyo de pares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa iPeer2Peer
Conductual: Programa iPeer2Peer
Comportamiento: Programa de tutoría de apoyo iPeer2Peer iPeer2Peer es un programa de tutoría de apoyo entre pares en línea que se ha establecido en múltiples poblaciones de enfermedades crónicas como una intervención de autocontrol, incluido el dolor crónico y la artritis idiopática juvenil. El programa iPeer2Peer brinda modelado y refuerzo por parte de mentores adultos jóvenes preseleccionados y capacitados para aprendices adolescentes.
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera de atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad (aprendices)
Periodo de tiempo: 15 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
Si la innovación es agradable, apetecible o satisfactoria
15 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
Aceptabilidad (mentores)
Periodo de tiempo: Terminación de estudios, un promedio de 1 año
Si la innovación es agradable, apetecible o satisfactoria
Terminación de estudios, un promedio de 1 año
Adopción (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
La intención, decisión inicial o acción para probar o utilizar una innovación.
Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Adopción (Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
La intención, decisión inicial o acción para probar o utilizar una innovación.
Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
Viabilidad (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
La medida en que una innovación se puede utilizar o llevar a cabo con éxito en un entorno determinado
Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Factibilidad (Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
La medida en que una innovación se puede utilizar o llevar a cabo con éxito en un entorno determinado
Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
Idoneidad (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
El ajuste percibido, relevancia o compatibilidad de la innovación para un entorno de práctica; y/o su idoneidad percibida para abordar un tema o problema
Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Idoneidad (mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
El ajuste percibido, relevancia o compatibilidad de la innovación para un entorno de práctica; y/o su idoneidad percibida para abordar un tema o problema
Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
Nivel de compromiso (aprendices)
Periodo de tiempo: 15 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
15 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
Nivel de compromiso (Mentores)
Periodo de tiempo: Terminación de estudios, un promedio de 1 año
Terminación de estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades de autocontrol de enfermedades (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Adherencia (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Escala de asistencia a la clínica, finalización de pruebas y procedimientos programados y barreras de medicación para adolescentes
Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Calidad de vida (Aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Apoyo social percibido (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Angustia emocional (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Resiliencia (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
Evaluación de la calidad del mentor (Mentees)
Periodo de tiempo: 15 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
15 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
Síntomas físicos y emocionales (Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
Satisfacción del rol social percibido (Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
Autoeficacia (Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Colaboradores

British Columbia Children's Hospital
University of Alberta/Stollery Children's Hospital
The Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

Investigadores

  • Investigador principal: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

13 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

13 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1000080204

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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