Programa de tutoría iP2P para pacientes adolescentes con IC (iP2P HF)
4 de julio de 2025 actualizado por: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
Implementación y evaluación preliminar de la eficacia del programa de tutoría de apoyo iPeer2Peer para pacientes adolescentes y en transición con insuficiencia cardíaca
El programa iPeer2Peer (iP2P) es un programa de tutoría de apoyo entre pares en línea que brinda modelado y refuerzo por parte de mentores adultos jóvenes capacitados para aprendices adolescentes con la misma condición.
Se empleará un diseño de ensayo controlado aleatorizado piloto tipo 3 híbrido de implementación-eficacia en lista de espera en cuatro sitios.
Reclutaremos 40 aprendices (12-17 años de edad) y 12-15 mentores (18-25 años de edad) que recibirán capacitación en tutoría y el uso de la tecnología eHealth.
Las parejas de mentores y aprendices se conectarán durante 15 semanas a través de videollamadas y mensajes de texto para brindar apoyo entre pares y fomentar las habilidades de autocontrol de enfermedades.
Los datos se recopilarán utilizando instrumentos estandarizados y entrevistas en tres puntos temporales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie Bui, BHSc
- Correo electrónico: sophie.bui@sickkids.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samantha J Anthony, PhD
- Número de teléfono: 303126 416-813-7654
- Correo electrónico: samantha.anthony@sickkids.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Reclutamiento
- The Hospital for Sick Children
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Contacto:
- Samantha J Anthony, PhD
- Número de teléfono: 303126 416-813-7654
- Correo electrónico: samantha.anthony@sickkids.ca
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Investigador principal:
- Samantha J Anthony, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de los aprendices:
- paciente con insuficiencia cardiaca,
- al menos 4 meses después del diagnóstico,
- entre las edades de 12 y 17 años,
- capaz de hablar y leer inglés, y
- voluntad de comprometerse con 5 a 10 mensajes de texto y/o llamadas de 20 a 30 minutos cada una con un compañero mentor durante un período de 15 semanas.
Criterios de inclusión de mentores:
- paciente con insuficiencia cardiaca,
- entre las edades de 18 y 25 años,
- capaz de hablar y leer inglés,
- nominado por un miembro de su equipo de atención médica como un buen mentor basado en la madurez y la estabilidad emocional,
- voluntad de comprometerse con la capacitación de mentores entre pares (20 horas) a través de la versión compatible con PHIPA de Zoom o Microsoft Teams y la tutoría de participantes adolescentes (una vez emparejados con el aprendiz, 5-10 mensajes de texto y/o llamadas de 20-30 minutos durante un período de 15 semanas),
- Buenas habilidades de comunicación (según lo evaluado por un proveedor de atención médica), y
- la experiencia previa en un entorno profesional (por ejemplo, como consejero de campamento, trabajo a tiempo parcial, voluntariado) es una ventaja.
Criterio de exclusión:
- deficiencias cognitivas significativas evaluadas por un proveedor de atención médica calificado,
- un diagnóstico de un trastorno psicológico activo (p. ej., trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada) que probablemente influya en la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud y/o interfiera con su capacidad para gestionar su régimen de atención de la insuficiencia cardíaca (un diagnóstico de un trastorno psicológico activo el trastorno se determinará para los aprendices a través de la revisión de la historia clínica y el autoinforme de los mentores), y
- participando en otras intervenciones de autocontrol o apoyo de pares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: programa ipeer2peer
Participa en el programa ipeer2peer
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Comportamiento: iPeer2Peer Support Mentorship Program es un programa de tutoría de apoyo entre pares en línea que se ha establecido en múltiples poblaciones con enfermedades crónicas como una intervención de autocuidado, incluido el dolor crónico y la artritis idiopática juvenil.
El programa iPeer2Peer proporciona modelado y refuerzo por parte de mentores jóvenes adultos preseleccionados y capacitados a los adolescentes aprendices.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad (aprendices)
Periodo de tiempo: 15 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
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Si la innovación es agradable, apetecible o satisfactoria
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15 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
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Aceptabilidad (mentores)
Periodo de tiempo: Terminación de estudios, un promedio de 1 año
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Si la innovación es agradable, apetecible o satisfactoria
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Terminación de estudios, un promedio de 1 año
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Adopción (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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La intención, decisión inicial o acción para probar o utilizar una innovación.
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Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Adopción (Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
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La intención, decisión inicial o acción para probar o utilizar una innovación.
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Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
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Viabilidad (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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La medida en que una innovación se puede utilizar o llevar a cabo con éxito en un entorno determinado
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Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Factibilidad (Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
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La medida en que una innovación se puede utilizar o llevar a cabo con éxito en un entorno determinado
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Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
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Idoneidad (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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El ajuste percibido, relevancia o compatibilidad de la innovación para un entorno de práctica; y/o su idoneidad percibida para abordar un tema o problema
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Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Idoneidad (mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
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El ajuste percibido, relevancia o compatibilidad de la innovación para un entorno de práctica; y/o su idoneidad percibida para abordar un tema o problema
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Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
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Nivel de compromiso (aprendices)
Periodo de tiempo: 15 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
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15 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
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Nivel de compromiso (Mentores)
Periodo de tiempo: Terminación de estudios, un promedio de 1 año
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Terminación de estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidades de autocontrol de enfermedades (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Adherencia (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Escala de asistencia a la clínica, finalización de pruebas y procedimientos programados y barreras de medicación para adolescentes
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Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Calidad de vida (Aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Apoyo social percibido (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Angustia emocional (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Resiliencia (aprendices)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Línea de base a 12 semanas después de la finalización del programa
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Evaluación de la calidad del mentor (Mentees)
Periodo de tiempo: 15 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
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15 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
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Síntomas físicos y emocionales (Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
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Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
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Satisfacción del rol social percibido (Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
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Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
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Autoeficacia (Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
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Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
13 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
13 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000080204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .