Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа наставничества iP2P для подростков с сердечной недостаточностью (iP2P HF)

4 июля 2025 г. обновлено: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Внедрение и предварительная оценка эффективности программы наставничества поддержки iPeer2Peer для подростков и пациентов с сердечной недостаточностью в переходный период

Программа iPeer2Peer (iP2P) представляет собой онлайн-программу наставничества по поддержке сверстников, которая обеспечивает моделирование и подкрепление обученными молодыми взрослыми наставниками-сверстниками подростков с таким же заболеванием. План пилотного рандомизированного контролируемого исследования типа 3 с гибридным списком ожидания будет применяться в четырех центрах. Мы наберем 40 подопечных (в возрасте 12–17 лет) и 12–15 наставников (в возрасте 18–25 лет), которые пройдут обучение по наставничеству и использованию технологий электронного здравоохранения. Пары наставник-наставляемый будут общаться в течение 15 недель с помощью видеозвонков и текстовых сообщений, чтобы обеспечить поддержку сверстников и поощрить навыки самоконтроля болезни. Данные будут собираться с использованием стандартизированных инструментов и опросов в трех временных точках.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Samantha J Anthony, PhD
  • Номер телефона: 303126 416-813-7654
  • Электронная почта: samantha.anthony@sickkids.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Рекрутинг
        • The Hospital for Sick Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samantha J Anthony, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения подопечных:

  1. больной сердечной недостаточностью,
  2. минимум через 4 месяца после постановки диагноза,
  3. в возрасте от 12 до 17 лет,
  4. умеет говорить и читать по-английски, и
  5. готовность совершить 5-10 сообщений и/или звонков по 20-30 минут каждое с равным наставником в течение 15 недель.

Критерии включения наставника:

  1. больной сердечной недостаточностью,
  2. в возрасте от 18 до 25 лет,
  3. умеет говорить и читать по-английски,
  4. номинирован членом их медицинской бригады как хороший наставник на основании зрелости и эмоциональной стабильности,
  5. готовность посвятить себя обучению наставников-равных (20 часов) через PHIPA-совместимую версию Zoom или Microsoft Teams и наставничество участников-подростков (в паре с подопечным, 5-10 текстовых сообщений и/или звонков продолжительностью 20-30 минут в течение 15 недели),
  6. хорошие коммуникативные навыки (по оценке поставщика медицинских услуг) и
  7. предыдущий опыт работы в профессиональной среде (например, в качестве вожатого лагеря, работа на неполный рабочий день, волонтерство) является преимуществом.

Критерий исключения:

  1. значительные когнитивные нарушения по оценке квалифицированного поставщика медицинских услуг,
  2. диагноз активного психологического расстройства (например, большое депрессивное расстройство, генерализованное тревожное расстройство), которое может повлиять на оценку качества жизни, связанного со здоровьем, и/или помешать им управлять своим режимом лечения сердечной недостаточности (диагноз активного психологического расстройство будет определяться у подопечных посредством просмотра медицинской карты и самоотчетом наставников), а также
  3. участие в других мероприятиях по поддержке сверстников или самопомощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IPEER2PEER SOGRAL
Участвует в программе ipeer2peer
Поведенческий: Программа iPeer2Peer
Поведенческие аспекты: Программа наставничества поддержки iPeer2Peer — это онлайн-программа наставничества по поддержке коллег, которая была создана для различных групп населения с хроническими заболеваниями в качестве вмешательства по самоконтролю, включая хроническую боль и ювенильный идиопатический артрит. Программа iPeer2Peer обеспечивает моделирование и подкрепление подопечных подростков со стороны предварительно отобранных и обученных молодых взрослых наставников-сверстников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость (подопечные)
Временное ограничение: 15 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Является ли нововведение приятным, приемлемым или удовлетворительным
15 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Приемлемость (наставники)
Временное ограничение: Срок обучения, в среднем 1 год
Является ли нововведение приятным, приемлемым или удовлетворительным
Срок обучения, в среднем 1 год
Усыновление (Подопечные)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
Намерение, первоначальное решение или действие по попытке или использованию инновации
От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
Принятие (наставники)
Временное ограничение: Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Намерение, первоначальное решение или действие по попытке или использованию инновации
Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Осуществимость (Подопечные)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
Степень, в которой инновация может быть успешно использована или реализована в данных условиях.
От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
Осуществимость (Наставники)
Временное ограничение: Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Степень, в которой инновация может быть успешно использована или реализована в данных условиях.
Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Уместность (Наставляемые)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
Воспринимаемая пригодность, уместность или совместимость инновации с практической установкой; и/или его предполагаемая пригодность для решения вопроса или проблемы
От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
Соответствие (Наставники)
Временное ограничение: Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Воспринимаемая пригодность, уместность или совместимость инновации с практической установкой; и/или его предполагаемая пригодность для решения вопроса или проблемы
Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Уровень вовлеченности (подопечные)
Временное ограничение: 15 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
15 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Уровень вовлеченности (наставники)
Временное ограничение: Срок обучения, в среднем 1 год
Срок обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Навыки самоконтроля болезни (Подопечные)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
Приверженность (Подопечные)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
Посещение клиники, завершение запланированных анализов и процедур, а также шкала барьеров для приема лекарств подростками
От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
Качество жизни (Подопечные)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
Воспринимаемая социальная поддержка (подопечные)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
Эмоциональный дистресс (Подопечные)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
Устойчивость (Подопечные)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
От исходного уровня до 12 недель после завершения программы
Оценка качества наставника (Mentees)
Временное ограничение: 15 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
15 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Физические и эмоциональные симптомы (наставники)
Временное ограничение: Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Воспринимаемое удовлетворение от социальной роли (наставники)
Временное ограничение: Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Самоэффективность (Наставники)
Временное ограничение: Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Соавторы

University of Alberta/Stollery Children's Hospital
The Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

Следователи

  • Главный следователь: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000080204

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться