iP2P mentorschapsprogramma voor tiener HF-patiënten (iP2P HF)
4 juli 2025 bijgewerkt door: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
Implementatie en voorlopige evaluatie van de effectiviteit van het iPeer2Peer-ondersteuningsprogramma voor mentorschap voor adolescenten en patiënten met hartfalen in transitie
Het iPeer2Peer (iP2P)-programma is een online peer-ondersteuningsprogramma voor mentorschap dat modellering en versterking biedt door getrainde jonge volwassen peer-mentoren aan adolescente mentees met dezelfde aandoening.
Een gerandomiseerd, gecontroleerd proefontwerp van type 3 met hybride implementatie en effectiviteit op de wachtlijst zal worden toegepast op vier locaties.
We zullen 40 mentees (12-17 jaar oud) en 12-15 mentoren (18-25 jaar oud) rekruteren die een training zullen volgen in mentorschap en het gebruik van eHealth-technologie.
Mentor-mentee-paren zullen gedurende 15 weken met elkaar in contact komen via videogesprekken en sms-berichten om collegiale ondersteuning te bieden en zelfmanagementvaardigheden aan te moedigen.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van gestandaardiseerde instrumenten en interviews op drie tijdstippen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sophie Bui, BHSc
- E-mail: sophie.bui@sickkids.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Samantha J Anthony, PhD
- Telefoonnummer: 303126 416-813-7654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Werving
- The Hospital for Sick Children
-
Contact:
- Samantha J Anthony, PhD
- Telefoonnummer: 303126 416-813-7654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Samantha J Anthony, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Criteria voor inclusie van de mentee:
- patiënt met hartfalen,
- minimaal 4 maanden na diagnose,
- tussen de 12 en 17 jaar,
- Engels kunnen spreken en lezen, en
- bereidheid om gedurende een periode van 15 weken 5-10 sms'jes en/of telefoontjes van elk 20-30 minuten te doen met een peer-mentor.
Inclusiecriteria mentor:
- patiënt met hartfalen,
- tussen de 18 en 25 jaar,
- Engels kunnen spreken en lezen,
- genomineerd door een lid van hun zorgteam als een goede mentor op basis van volwassenheid en emotionele stabiliteit,
- bereidheid om zich in te zetten voor peer mentor training (20 uur) via de PHIPA-conforme versie van Zoom of Microsoft Teams en het begeleiden van adolescente deelnemers (eenmaal gekoppeld aan mentee, 5-10 sms'jes en/of telefoontjes van 20-30 minuten gedurende een periode van 15 weken),
- goede communicatieve vaardigheden (zoals beoordeeld door een zorgverlener), en
- eerdere ervaring in een professionele omgeving (bijv. als kampbegeleider, parttime baan, vrijwilligerswerk) is een troef.
Uitsluitingscriteria:
- significante cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door een gekwalificeerde zorgverlener,
- een diagnose van een actieve psychische stoornis (bijv. depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis) die waarschijnlijk de beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal beïnvloeden en/of hun vermogen om hun zorgregime voor hartfalen te beheersen zal verstoren (een diagnose van een actieve psychologische stoornis) stoornis zal worden bepaald voor mentees door middel van medische dossierbeoordeling en zelfrapportage door mentoren), en
- deelnemen aan andere peer support of zelfmanagement interventies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ipeer2peer -programma
Neemt deel aan het Ipeer2Peer -programma
|
Gedrag: iPeer2Peer Support Mentorship Program is een online peer-support mentorprogramma dat is opgezet in meerdere populaties van chronische ziekten als een zelfmanagementinterventie, waaronder chronische pijn en juveniele idiopathische artritis.
Het iPeer2Peer-programma biedt modellering en versterking door vooraf gescreende en getrainde jongvolwassen peer-mentoren aan adolescente leerlingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid (mentees)
Tijdsspanne: 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
|
Of de innovatie nu aangenaam, smakelijk of bevredigend is
|
15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
|
|
Aanvaardbaarheid (mentoren)
Tijdsspanne: Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
|
Of de innovatie nu aangenaam, smakelijk of bevredigend is
|
Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
|
|
Adoptie (mentees)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
De intentie, initiële beslissing of actie om een innovatie te proberen of te gebruiken
|
Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
|
Adoptie (mentoren)
Tijdsspanne: Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De intentie, initiële beslissing of actie om een innovatie te proberen of te gebruiken
|
Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Haalbaarheid (mentees)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
De mate waarin een innovatie kan worden gebruikt of succesvol kan worden uitgevoerd in een bepaalde setting
|
Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
|
Haalbaarheid (mentoren)
Tijdsspanne: Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De mate waarin een innovatie kan worden gebruikt of succesvol kan worden uitgevoerd in een bepaalde setting
|
Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Geschiktheid (mentees)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
De waargenomen geschiktheid, relevantie of compatibiliteit van de innovatie voor een praktijkomgeving; en/of de vermeende geschiktheid om een kwestie of probleem aan te pakken
|
Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
|
Geschiktheid (mentoren)
Tijdsspanne: Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De waargenomen geschiktheid, relevantie of compatibiliteit van de innovatie voor een praktijkomgeving; en/of de vermeende geschiktheid om een kwestie of probleem aan te pakken
|
Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Mate van betrokkenheid (mentees)
Tijdsspanne: 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
|
15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
|
|
|
Niveau van betrokkenheid (mentoren)
Tijdsspanne: Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
|
Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmanagementvaardigheden voor ziekten (mentees)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
|
|
Therapietrouw (mentees)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
Kliniekbezoek, voltooiing van geplande tests en procedures, en medicatiebarrières voor adolescenten
|
Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
|
Kwaliteit van leven (mentees)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
|
|
Waargenomen sociale steun (mentees)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
|
|
Emotioneel leed (mentees)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
|
|
Veerkracht (mentees)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
Baseline tot 12 weken na voltooiing van het programma
|
|
|
Beoordeling van mentorkwaliteit (mentees)
Tijdsspanne: 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
|
15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
|
|
|
Lichamelijke en emotionele symptomen (mentoren)
Tijdsspanne: Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
|
Waargenomen sociale roltevredenheid (mentoren)
Tijdsspanne: Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
|
Zelfeffectiviteit (mentoren)
Tijdsspanne: Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
13 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
13 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000080204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .