Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program mentorski iP2P dla nastoletnich pacjentów z HF (iP2P HF)

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Wdrożenie i wstępna ocena skuteczności programu wsparcia mentorskiego iPeer2Peer dla młodzieży i pacjentów z przejściową niewydolnością serca

Program iPeer2Peer (iP2P) to internetowy program mentorski wspierający rówieśników, który zapewnia modelowanie i wzmacnianie przez przeszkolonych młodych dorosłych mentorów rówieśniczych nastoletnim podopiecznym z tym samym schorzeniem. W czterech ośrodkach zostanie zastosowany pilotażowy, randomizowany, kontrolowany projekt próby typu 3 z listą oczekujących na hybrydową implementację i efektywność. Zrekrutujemy 40 podopiecznych (12-17 lat) i 12-15 mentorów (18-25 lat), którzy przejdą szkolenie z mentoringu i wykorzystania technologii e-Zdrowia. Pary mentor-podopieczny będą łączyć się przez 15 tygodni za pośrednictwem rozmów wideo i wiadomości tekstowych, aby zapewnić wzajemne wsparcie i zachęcić do umiejętności samodzielnego radzenia sobie z chorobą. Dane będą gromadzone przy użyciu standardowych narzędzi i wywiadów w trzech punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutacyjny
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samantha J Anthony, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia podopiecznego:

  1. pacjent z niewydolnością serca,
  2. co najmniej 4 miesiące po diagnozie,
  3. w wieku od 12 do 17 lat,
  4. w stanie mówić i czytać po angielsku, i
  5. gotowość do wysłania 5-10 SMS-ów i/lub rozmów trwających 20-30 minut każda z mentorem rówieśniczym przez okres 15 tygodni.

Kryteria włączenia mentora:

  1. pacjent z niewydolnością serca,
  2. w wieku od 18 do 25 lat,
  3. potrafisz mówić i czytać po angielsku,
  4. nominowani przez członka swojego zespołu opieki zdrowotnej na dobrego mentora w oparciu o dojrzałość i stabilność emocjonalną,
  5. gotowość do zaangażowania się w szkolenie mentora rówieśniczego (20 godzin) za pośrednictwem zgodnej z PHIPA wersji Zoom lub Microsoft Teams oraz mentorowanie nastoletnich uczestników (po sparowaniu z podopiecznym, 5-10 SMS-ów i/lub rozmów trwających 20-30 minut w okresie 15 tygodnie),
  6. dobre umiejętności komunikacyjne (ocenione przez pracownika służby zdrowia), oraz
  7. atutem jest wcześniejsze doświadczenie w środowisku zawodowym (np. jako wychowawca kolonijny, praca w niepełnym wymiarze godzin, wolontariat).

Kryteria wyłączenia:

  1. znaczne upośledzenie funkcji poznawczych ocenione przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia,
  2. rozpoznanie aktywnego zaburzenia psychicznego (np. dużej depresji, zespołu lęku uogólnionego), które może mieć wpływ na ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem i/lub zaburzać zdolność do zarządzania schematem leczenia niewydolności serca (rozpoznanie aktywnego psychologicznego zaburzenie zostanie określone dla podopiecznych na podstawie przeglądu karty medycznej i zgłoszone przez mentorów), oraz
  3. udział w innych interwencjach wzajemnego wsparcia lub samozarządzania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ipeer2peer
Uczestniczy w programie ipeer2peer
Behawioralne: programu iPeer2Peer
Zachowanie: Program mentorski wsparcia iPeer2Peer to internetowy program mentorski polegający na wzajemnym wsparciu, który został wprowadzony w wielu populacjach osób cierpiących na choroby przewlekłe jako interwencja w zakresie samodzielnego leczenia, w tym przewlekłego bólu i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Program iPeer2Peer zapewnia modelowanie i wzmacnianie nastoletnich podopiecznych przez wstępnie sprawdzonych i przeszkolonych młodych dorosłych mentorów rówieśniczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność (podopieczni)
Ramy czasowe: 15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Niezależnie od tego, czy innowacja jest przyjemna, smaczna czy zadowalająca
15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Akceptowalność (mentorzy)
Ramy czasowe: Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Niezależnie od tego, czy innowacja jest przyjemna, smaczna czy zadowalająca
Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Adopcja (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Zamiar, początkowa decyzja lub działanie mające na celu wypróbowanie lub wykorzystanie innowacji
Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Adopcja (Mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zamiar, początkowa decyzja lub działanie mające na celu wypróbowanie lub wykorzystanie innowacji
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wykonalność (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Stopień, w jakim innowacja może być wykorzystana lub wprowadzona z powodzeniem w danych warunkach
Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Wykonalność (mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stopień, w jakim innowacja może być wykorzystana lub wprowadzona z powodzeniem w danych warunkach
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odpowiedniość (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Postrzegane dopasowanie, przydatność lub kompatybilność innowacji w kontekście praktyki; i/lub postrzegane jako odpowiednie do rozwiązania problemu lub problemu
Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Stosowność (Mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Postrzegane dopasowanie, przydatność lub kompatybilność innowacji w kontekście praktyki; i/lub postrzegane jako odpowiednie do rozwiązania problemu lub problemu
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poziom zaangażowania (podopieczni)
Ramy czasowe: 15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Poziom zaangażowania (Mentorzy)
Ramy czasowe: Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności samodzielnego zarządzania chorobą (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Przywiązanie (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Frekwencja w klinice, ukończenie zaplanowanych badań i procedur oraz skala barier lekowych młodzieży
Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Jakość życia (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Postrzegane wsparcie społeczne (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Stres emocjonalny (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Odporność (podopieczni)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Wartość bazowa do 12 tygodni po zakończeniu programu
Ocena jakości mentora (Mentees)
Ramy czasowe: 15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
15 tygodni po punkcie wyjściowym/bezpośrednio po interwencji
Objawy fizyczne i emocjonalne (Mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Postrzegana satysfakcja z roli społecznej (Mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poczucie własnej skuteczności (mentorzy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

University of Alberta/Stollery Children's Hospital
The Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000080204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj