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iP2P-Mentoring-Programm für jugendliche Herzinsuffizienz-Patienten (iP2P HF)

24. Januar 2024 aktualisiert von: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Implementierung und vorläufige Wirksamkeitsbewertung des iPeer2Peer-Support-Mentoring-Programms für jugendliche Patienten und Patienten mit Herzinsuffizienz im Übergang

Das iPeer2Peer (iP2P)-Programm ist ein Online-Peer-Support-Mentoring-Programm, das jugendlichen Mentees mit der gleichen Erkrankung Modellierung und Verstärkung durch ausgebildete junge erwachsene Peer-Mentoren bietet. An vier Standorten wird ein randomisiertes kontrolliertes Versuchsdesign mit Hybrid-Implementierung und Wirksamkeit vom Wartelistentyp 3 eingesetzt. Wir werden 40 Mentees (12-17 Jahre) und 12-15 Mentoren (18-25 Jahre) rekrutieren, die in Mentoring und der Nutzung von eHealth-Technologie geschult werden. Mentor-Mentee-Paarungen verbinden sich über 15 Wochen durch Videoanrufe und Textnachrichten, um gegenseitige Unterstützung zu bieten und Fähigkeiten zur Selbstbewältigung von Krankheiten zu fördern. Die Datenerhebung erfolgt mit standardisierten Instrumenten und Interviews über drei Zeitpunkte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutierung
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samantha J Anthony, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahmekriterien für Mentees:

  1. Patient mit Herzinsuffizienz,
  2. mindestens 4 Monate nach der Diagnose,
  3. zwischen 12 und 17 Jahren,
  4. in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen, und
  5. Bereitschaft zu 5-10 SMS und/oder Telefonaten von jeweils 20-30 Minuten mit einem Peer-Mentor über einen Zeitraum von 15 Wochen.

Aufnahmekriterien für Mentoren:

  1. Patient mit Herzinsuffizienz,
  2. zwischen 18 und 25 Jahren,
  3. Englisch sprechen und lesen können,
  4. von einem Mitglied ihres Gesundheitsteams als guter Mentor aufgrund von Reife und emotionaler Stabilität nominiert,
  5. Bereitschaft zum Peer-Mentor-Training (20 Stunden) über die PHIPA-konforme Version von Zoom oder Microsoft Teams und Mentoring jugendlicher Teilnehmer (einmal gepaart mit Mentee, 5-10 SMS und/oder Anrufe von 20-30 Minuten über einen Zeitraum von 15 Wochen),
  6. gute Kommunikationsfähigkeiten (wie von einem Gesundheitsdienstleister beurteilt) und
  7. Vorerfahrungen in einem beruflichen Umfeld (z. B. als Lagerbetreuer, Teilzeitjob, Freiwilligenarbeit) sind von Vorteil.

Ausschlusskriterien:

  1. erhebliche kognitive Beeinträchtigungen, wie von einem qualifizierten Gesundheitsdienstleister beurteilt,
  2. eine Diagnose einer aktiven psychischen Störung (z. B. Major Depression, generalisierte Angststörung), die wahrscheinlich die Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität beeinflusst und/oder ihre Fähigkeit beeinträchtigt, ihr Herzinsuffizienz-Behandlungsprogramm zu verwalten (eine Diagnose einer aktiven psychologischen Störung). Störung wird für Mentees durch Überprüfung der Krankenakte bestimmt und von Mentoren selbst gemeldet).
  3. Teilnahme an anderen Peer-Support- oder Selbstmanagement-Interventionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iPeer2Peer-Programm
Verhalten: iPeer2Peer-Programm
Verhalten: iPeer2Peer Support-Mentorship-Programm iPeer2Peer ist ein Online-Peer-Support-Mentorship-Programm, das in mehreren Populationen mit chronischen Krankheiten als Selbstbehandlungsintervention etabliert wurde, einschließlich chronischer Schmerzen und juveniler idiopathischer Arthritis. Das iPeer2Peer-Programm bietet jugendlichen Mentees Modellierung und Verstärkung durch vorgeprüfte und geschulte junge erwachsene Peer-Mentoren.
Kein Eingriff: Standard-of-Care-Wartelisten-Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz (Mentees)
Zeitfenster: 15 Wochen nach Studienbeginn/unmittelbar nach dem Eingriff
Ob die Innovation angenehm, schmackhaft oder befriedigend ist
15 Wochen nach Studienbeginn/unmittelbar nach dem Eingriff
Akzeptanz (Mentoren)
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Ob die Innovation angenehm, schmackhaft oder befriedigend ist
Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Adoption (Mentees)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Die Absicht, anfängliche Entscheidung oder Handlung, eine Innovation auszuprobieren oder zu nutzen
Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Adoption (Mentoren)
Zeitfenster: Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Absicht, anfängliche Entscheidung oder Handlung, eine Innovation auszuprobieren oder zu nutzen
Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Machbarkeit (Mentees)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Das Ausmaß, in dem eine Innovation in einem bestimmten Umfeld erfolgreich genutzt oder durchgeführt werden kann
Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Machbarkeit (Mentoren)
Zeitfenster: Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Das Ausmaß, in dem eine Innovation in einem bestimmten Umfeld erfolgreich genutzt oder durchgeführt werden kann
Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Angemessenheit (Mentees)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Die wahrgenommene Eignung, Relevanz oder Kompatibilität der Innovation für ein Praxisumfeld; und/oder seine wahrgenommene Eignung, ein Thema oder Problem anzugehen
Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Angemessenheit (Mentoren)
Zeitfenster: Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die wahrgenommene Eignung, Relevanz oder Kompatibilität der Innovation für ein Praxisumfeld; und/oder seine wahrgenommene Eignung, ein Thema oder Problem anzugehen
Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Grad des Engagements (Mentees)
Zeitfenster: 15 Wochen nach Studienbeginn/unmittelbar nach dem Eingriff
15 Wochen nach Studienbeginn/unmittelbar nach dem Eingriff
Grad des Engagements (Mentoren)
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeiten zum Selbstmanagement von Krankheiten (Mentees)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Adhärenz (Mentees)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Klinikbesuch, Abschluss geplanter Tests und Verfahren und Skala zu Arzneimittelbarrieren bei Jugendlichen
Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Lebensqualität (Mentees)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Wahrgenommene soziale Unterstützung (Mentees)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Emotionaler Stress (Mentees)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Resilienz (Mentees)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Baseline bis 12 Wochen nach Abschluss des Programms
Beurteilung der Mentorenqualität (Mentees)
Zeitfenster: 15 Wochen nach Studienbeginn/unmittelbar nach dem Eingriff
15 Wochen nach Studienbeginn/unmittelbar nach dem Eingriff
Körperliche und emotionale Symptome (Mentoren)
Zeitfenster: Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wahrgenommene soziale Rollenzufriedenheit (Mentoren)
Zeitfenster: Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Selbstwirksamkeit (Mentoren)
Zeitfenster: Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Mitarbeiter

British Columbia Children's Hospital
University of Alberta/Stollery Children's Hospital
The Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

13. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000080204

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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