iP2P mentorprogram for teenagere med HF-patienter (iP2P HF)
4. juli 2025 opdateret af: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
Implementering og foreløbig effektivitetsevaluering af iPeer2Peer Support Mentorship Program for unge og hjertesvigtpatienter i overgangsfase
IPeer2Peer (iP2P) programmet er et online peer support mentorprogram, der giver modellering og forstærkning af uddannede unge voksne peer mentorer til unge mentees med samme tilstand.
En venteliste hybrid implementering-effektivitet type 3 pilot randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive anvendt på tværs af fire steder.
Vi rekrutterer 40 mentees (12-17 år) og 12-15 mentorer (18-25 år), som skal gennemgå uddannelse i mentoring og brug af eHealth teknologi.
Mentor-mentee-parringer vil forbindes over 15 uger gennem videoopkald og sms-beskeder for at give peer-støtte og tilskynde til sygdoms-selvhåndteringsevner.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af standardiserede instrumenter og interviews på tværs af tre tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sophie Bui, BHSc
- E-mail: sophie.bui@sickkids.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samantha J Anthony, PhD
- Telefonnummer: 303126 416-813-7654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Samantha J Anthony, PhD
- Telefonnummer: 303126 416-813-7654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
-
Ledende efterforsker:
- Samantha J Anthony, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for mentee:
- hjertesvigt patient,
- mindst 4 måneder efter diagnosen,
- mellem 12 og 17 år,
- kan tale og læse engelsk, og
- villighed til at forpligte sig til 5-10 sms'er og/eller opkald af hver 20-30 minutter med en peer mentor over en periode på 15 uger.
Inklusionskriterier for mentorer:
- hjertesvigt patient,
- mellem 18 og 25 år,
- kan tale og læse engelsk,
- nomineret af et medlem af deres sundhedsteam som en god mentor baseret på modenhed og følelsesmæssig stabilitet,
- villighed til at forpligte sig til peer-mentortræning (20 timer) via den PHIPA-kompatible version af Zoom eller Microsoft Teams og vejlede unge deltagere (en gang parret med mentee, 5-10 sms'er og/eller opkald på 20-30 minutter over en periode på 15 uger),
- gode kommunikationsevner (som vurderet af en sundhedsudbyder), og
- tidligere erfaring i et professionelt miljø (f.eks. som lejrrådgiver, deltidsjob, frivilligt arbejde) er en fordel.
Ekskluderingskriterier:
- betydelige kognitive svækkelser vurderet af en kvalificeret sundhedsudbyder,
- en diagnose af en aktiv psykologisk lidelse (f.eks. Major Depressive Disorder, Generalized Anxiety Disorder), der sandsynligvis vil påvirke vurderingen af sundhedsrelateret livskvalitet og/eller forstyrre deres evne til at håndtere deres hjertesvigtbehandling (en diagnose af en aktiv psykologisk lidelse) lidelse vil blive bestemt for mentees gennem medicinsk diagramgennemgang og selvrapporteret af mentorer), og
- at deltage i andre peer-støtte eller selvledelsesinterventioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ipeer2peer -program
Deltager i Ipeer2Peer -programmet
|
Adfærdsmæssigt: iPeer2Peer Support Mentorship Program er et online peer support mentorprogram, der er blevet etableret i flere kroniske sygdomspopulationer som en selvledelsesintervention, herunder kronisk smerte og juvenil idiopatisk arthritis.
iPeer2Peer-programmet giver modellering og forstærkning af præ-screenede og uddannede unge voksne peer-mentorer til unge mentees.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet (mentees)
Tidsramme: 15 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
|
Om innovationen er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende
|
15 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
|
|
Acceptabilitet (mentorer)
Tidsramme: Studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
|
Om innovationen er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende
|
Studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
|
|
Adoption (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
Intentionen, den første beslutning eller handling for at prøve eller bruge en innovation
|
Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
|
Adoption (mentorer)
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Intentionen, den første beslutning eller handling for at prøve eller bruge en innovation
|
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Gennemførlighed (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
I hvor høj grad en innovation kan bruges eller gennemføres med succes i en given setting
|
Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
|
Gennemførlighed (mentorer)
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
I hvor høj grad en innovation kan bruges eller gennemføres med succes i en given setting
|
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Egnethed (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
Den opfattede pasform, relevans eller kompatibilitet af innovationen for en praksis indstilling; og/eller dets opfattede egnethed til at løse et problem eller problem
|
Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
|
Egnethed (mentorer)
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Den opfattede pasform, relevans eller kompatibilitet af innovationen for en praksis indstilling; og/eller dets opfattede egnethed til at løse et problem eller problem
|
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Niveau af engagement (mentees)
Tidsramme: 15 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
|
15 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
|
|
|
Niveau af engagement (mentorer)
Tidsramme: Studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
|
Studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelsesevner for sygdom (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
|
|
Tilslutning (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
Klinikdeltagelse, gennemførelse af planlagte tests og procedurer og barriereskalaen for teenagers medicin
|
Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
|
Livskvalitet (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
|
|
Opfattet social støtte (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
|
|
Følelsesmæssig nød (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
|
|
Resiliens (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
Baseline til 12 uger efter programafslutning
|
|
|
Vurdering af mentorkvalitet (mentees)
Tidsramme: 15 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
|
15 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
|
|
|
Fysiske og følelsesmæssige symptomer (Mentorer)
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
|
Opfattet social rolletilfredshed (Mentorer)
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
|
Self-efficacy (mentorer)
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
13. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000080204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .