- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05709132
Programme de mentorat iP2P pour les adolescents atteints d'insuffisance cardiaque (iP2P HF)
4 juillet 2025 mis à jour par: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
Mise en œuvre et évaluation préliminaire de l'efficacité du programme de mentorat de soutien iPeer2Peer pour les adolescents et les patients atteints d'insuffisance cardiaque en transition
Le programme iPeer2Peer (iP2P) est un programme de mentorat de soutien par les pairs en ligne qui offre une modélisation et un renforcement par de jeunes adultes pairs mentors formés à des adolescents mentorés atteints de la même condition.
Une conception d'essai contrôlé randomisé pilote hybride mise en œuvre-efficacité de type 3 sur liste d'attente sera utilisée sur quatre sites.
Nous recruterons 40 mentorés (12-17 ans) et 12-15 mentors (18-25 ans) qui suivront une formation sur le mentorat et l'utilisation de la technologie eHealth.
Les jumelages mentor-mentoré se connecteront pendant 15 semaines par le biais d'appels vidéo et de messages texte pour fournir un soutien par les pairs et encourager les compétences d'autogestion de la maladie.
Les données seront collectées à l'aide d'instruments standardisés et d'entretiens à trois moments.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie Bui, BHSc
- E-mail: sophie.bui@sickkids.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samantha J Anthony, PhD
- Numéro de téléphone: 303126 416-813-7654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Recrutement
- The Hospital for Sick Children
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Contact:
- Samantha J Anthony, PhD
- Numéro de téléphone: 303126 416-813-7654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
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Chercheur principal:
- Samantha J Anthony, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des mentorés :
- patient souffrant d'insuffisance cardiaque,
- au moins 4 mois après le diagnostic,
- entre 12 et 17 ans,
- capable de parler et de lire l'anglais, et
- volonté de s'engager dans 5 à 10 SMS et / ou appels de 20 à 30 minutes chacun avec un pair mentor sur une période de 15 semaines.
Critères d'inclusion des mentors :
- patient souffrant d'insuffisance cardiaque,
- entre 18 et 25 ans,
- capable de parler et de lire l'anglais,
- nommé par un membre de son équipe de soins de santé comme un bon mentor basé sur la maturité et la stabilité émotionnelle,
- volonté de s'engager dans une formation de mentorat par les pairs (20 heures) via la version conforme à la PHIPA de Zoom ou de Microsoft Teams et d'encadrer des participants adolescents (une fois jumelés avec le mentoré, 5 à 10 SMS et/ou appels de 20 à 30 minutes sur une période de 15 semaines),
- bonnes compétences en communication (telles qu'évaluées par un fournisseur de soins de santé), et
- une expérience antérieure dans un environnement professionnel (par exemple, en tant que moniteur de camp, emploi à temps partiel, bénévolat) est un atout.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs importants évalués par un professionnel de la santé qualifié,
- un diagnostic d'un trouble psychologique actif (p. le trouble sera déterminé pour les mentorés par l'examen des dossiers médicaux et autodéclaré par les mentors), et
- participer à d'autres interventions de soutien par les pairs ou d'autogestion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Ipeer2peer
Participe au programme Ipeer2peer
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Comportemental : le programme de mentorat de soutien iPeer2Peer est un programme de mentorat de soutien par les pairs en ligne qui a été établi dans plusieurs populations de maladies chroniques en tant qu'intervention d'autogestion, y compris la douleur chronique et l'arthrite juvénile idiopathique.
Le programme iPeer2Peer propose aux adolescents mentorés une modélisation et un renforcement par de jeunes mentors adultes présélectionnés et formés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité (mentorés)
Délai: 15 semaines après la consultation de référence/immédiatement après l'intervention
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Si l'innovation est agréable, acceptable ou satisfaisante
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15 semaines après la consultation de référence/immédiatement après l'intervention
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Acceptabilité (mentors)
Délai: Achèvement des études, en moyenne 1 an
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Si l'innovation est agréable, acceptable ou satisfaisante
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Achèvement des études, en moyenne 1 an
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Adoption (mentorés)
Délai: De base à 12 semaines après la fin du programme
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L'intention, la décision initiale ou l'action d'essayer ou d'utiliser une innovation
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De base à 12 semaines après la fin du programme
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Adoption (mentors)
Délai: De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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L'intention, la décision initiale ou l'action d'essayer ou d'utiliser une innovation
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De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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Faisabilité (mentorés)
Délai: De base à 12 semaines après la fin du programme
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La mesure dans laquelle une innovation peut être utilisée ou réalisée avec succès dans un contexte donné
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De base à 12 semaines après la fin du programme
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Faisabilité (mentors)
Délai: De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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La mesure dans laquelle une innovation peut être utilisée ou réalisée avec succès dans un contexte donné
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De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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Pertinence (mentorés)
Délai: De base à 12 semaines après la fin du programme
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L'adéquation, la pertinence ou la compatibilité perçues de l'innovation pour un milieu de pratique; et/ou son aptitude perçue à résoudre un problème ou un problème
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De base à 12 semaines après la fin du programme
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Pertinence (mentors)
Délai: De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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L'adéquation, la pertinence ou la compatibilité perçues de l'innovation pour un milieu de pratique; et/ou son aptitude perçue à résoudre un problème ou un problème
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De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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Niveau d'engagement (mentorés)
Délai: 15 semaines après la consultation de référence/immédiatement après l'intervention
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15 semaines après la consultation de référence/immédiatement après l'intervention
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Niveau d'engagement (mentors)
Délai: Achèvement des études, en moyenne 1 an
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Achèvement des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétences en autogestion de la maladie (mentorés)
Délai: De base à 12 semaines après la fin du programme
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De base à 12 semaines après la fin du programme
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Adhésion (mentorés)
Délai: De base à 12 semaines après la fin du programme
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Fréquentation de la clinique, achèvement des tests et procédures programmés et échelle des barrières médicamenteuses pour les adolescents
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De base à 12 semaines après la fin du programme
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Qualité de vie (mentorés)
Délai: De base à 12 semaines après la fin du programme
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De base à 12 semaines après la fin du programme
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Soutien social perçu (mentorés)
Délai: De base à 12 semaines après la fin du programme
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De base à 12 semaines après la fin du programme
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Détresse émotionnelle (mentorés)
Délai: De base à 12 semaines après la fin du programme
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De base à 12 semaines après la fin du programme
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Résilience (mentorés)
Délai: De base à 12 semaines après la fin du programme
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De base à 12 semaines après la fin du programme
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Évaluation de la qualité du mentor (mentorés)
Délai: 15 semaines après la consultation de référence/immédiatement après l'intervention
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15 semaines après la consultation de référence/immédiatement après l'intervention
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Symptômes physiques et émotionnels (mentors)
Délai: De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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Satisfaction perçue dans le rôle social (mentors)
Délai: De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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Auto-efficacité (mentors)
Délai: De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
13 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2023
Première publication (Réel)
1 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000080204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .