Programa de Mentoria iP2P para Pacientes Adolescentes com IC (iP2P HF)
4 de julho de 2025 atualizado por: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
Implementação e Avaliação Preliminar da Eficácia do Programa de Mentoria de Apoio iPeer2Peer para Pacientes Adolescentes e em Transição com Insuficiência Cardíaca
O programa iPeer2Peer (iP2P) é um programa on-line de mentoria de suporte de pares que fornece modelagem e reforço por mentores de pares jovens adultos treinados para pupilos adolescentes com a mesma condição.
Um desenho piloto randomizado controlado de eficácia de implementação de lista de espera tipo 3 será empregado em quatro locais.
Iremos recrutar 40 mentorados (12-17 anos) e 12-15 mentores (18-25 anos) que irão receber formação em mentoria e utilização de tecnologia eHealth.
Pares mentor-aprendiz se conectarão ao longo de 15 semanas por meio de videochamadas e mensagens de texto para fornecer suporte aos colegas e incentivar as habilidades de autogerenciamento de doenças.
Os dados serão coletados usando instrumentos padronizados e entrevistas em três momentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sophie Bui, BHSc
- E-mail: sophie.bui@sickkids.ca
Estude backup de contato
- Nome: Samantha J Anthony, PhD
- Número de telefone: 303126 416-813-7654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Recrutamento
- The Hospital for Sick Children
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Contato:
- Samantha J Anthony, PhD
- Número de telefone: 303126 416-813-7654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
-
Investigador principal:
- Samantha J Anthony, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão do aprendiz:
- paciente com insuficiência cardíaca,
- pelo menos 4 meses após o diagnóstico,
- entre 12 e 17 anos,
- capaz de falar e ler inglês, e
- vontade de se comprometer com 5 a 10 mensagens de texto e/ou ligações de 20 a 30 minutos cada com um colega mentor durante um período de 15 semanas.
Critérios de inclusão do mentor:
- paciente com insuficiência cardíaca,
- entre 18 e 25 anos,
- capaz de falar e ler inglês,
- indicado por um membro de sua equipe de saúde como um bom mentor com base na maturidade e estabilidade emocional,
- vontade de se comprometer com o treinamento de mentor de pares (20 horas) por meio da versão compatível com PHIPA do Zoom ou do Microsoft Teams e mentoria de participantes adolescentes (uma vez emparelhado com o pupilo, 5 a 10 mensagens de texto e/ou chamadas de 20 a 30 minutos durante um período de 15 semanas),
- boas habilidades de comunicação (conforme avaliado por um profissional de saúde) e
- experiência anterior em um ambiente profissional (por exemplo, como conselheiro de acampamento, trabalho de meio período, voluntariado) é uma vantagem.
Critério de exclusão:
- deficiências cognitivas significativas, conforme avaliado por um profissional de saúde qualificado,
- um diagnóstico de um distúrbio psicológico ativo (por exemplo, Transtorno Depressivo Maior, Transtorno de Ansiedade Generalizada) suscetível de influenciar a avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde e/ou interferir em sua capacidade de administrar seu regime de tratamento para insuficiência cardíaca (um diagnóstico de um distúrbio psicológico ativo transtorno será determinado para pupilos por meio de revisão de prontuário médico e auto-relatado por mentores), e
- participando de outras intervenções de autogerenciamento ou apoio de pares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Ipeer2Peer
Participa do Programa Ipeer2Peer
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Comportamental: O Programa de Mentoria de Apoio iPeer2Peer é um programa de mentoria de apoio de pares on-line que foi estabelecido em múltiplas populações com doenças crônicas como uma intervenção de autogestão, incluindo dor crônica e artrite idiopática juvenil.
O programa iPeer2Peer fornece modelagem e reforço por meio de mentores jovens adultos pré-selecionados e treinados para mentorados adolescentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade (Mencionados)
Prazo: 15 semanas após o início do estudo/imediatamente após a intervenção
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Se a inovação é agradável, palatável ou satisfatória
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15 semanas após o início do estudo/imediatamente após a intervenção
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Aceitabilidade (Mentores)
Prazo: Conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Se a inovação é agradável, palatável ou satisfatória
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Conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Adoção (Mencionados)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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A intenção, decisão inicial ou ação para tentar ou usar uma inovação
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Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Adoção (Mentores)
Prazo: Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A intenção, decisão inicial ou ação para tentar ou usar uma inovação
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Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Viabilidade (Mencionados)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Até que ponto uma inovação pode ser usada ou realizada com sucesso em um determinado ambiente
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Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Viabilidade (Mentores)
Prazo: Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até que ponto uma inovação pode ser usada ou realizada com sucesso em um determinado ambiente
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Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Adequação (Mencionados)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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O ajuste percebido, relevância ou compatibilidade da inovação para um ambiente de prática; e/ou sua adequação percebida para abordar uma questão ou problema
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Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Adequação (Mentores)
Prazo: Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O ajuste percebido, relevância ou compatibilidade da inovação para um ambiente de prática; e/ou sua adequação percebida para abordar uma questão ou problema
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Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Nível de engajamento (Mencionados)
Prazo: 15 semanas após o início do estudo/imediatamente após a intervenção
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15 semanas após o início do estudo/imediatamente após a intervenção
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Nível de engajamento (Mentores)
Prazo: Conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de autogerenciamento de doenças (Mentees)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Adesão (Mencionados)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Atendimento clínico, realização de exames e procedimentos programados e escala de barreiras à medicação para adolescentes
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Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Qualidade de vida (Mencionados)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Percepção de suporte social (Mencionados)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Angústia emocional (Mencionados)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Resiliência (Mencionados)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Linha de base até 12 semanas após a conclusão do programa
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Avaliação da qualidade do mentor (Mentees)
Prazo: 15 semanas após o início do estudo/imediatamente após a intervenção
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15 semanas após o início do estudo/imediatamente após a intervenção
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Sintomas físicos e emocionais (Mentores)
Prazo: Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Satisfação do papel social percebido (Mentores)
Prazo: Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Autoeficácia (Mentores)
Prazo: Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
13 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000080204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .