MR LINAC を使用する患者における脊髄定位放射線治療の第 II 相コホート
2026年7月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
治療中に線形加速器を用いた磁気共鳴画像法 (MR-LINAC) と呼ばれるより高度な画像スキャン法を使用する脊椎定位放射線手術 (SRSS) を行うことが、治療に対する反応の改善と生活の質の向上につながるかどうかを調べること。
SRSS は、脊椎の周囲に照射される放射線療法です。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
• 治療の標的部位の 6 か月の局所制御 (LC) を決定する。
副次的な目的:
- 硬膜外腫瘍体積の 6 か月間の変化を特定する (該当する場合は体積測定による)
- 標的部位の1年間の局所制御を決定する
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Debra N. Yeboa, MD
- 電話番号：(713) 563-2415
- メール：dnyeboa@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Debra Yeboa, MD
- 電話番号：713-563-2415
- メール：dnyeboa@mdanderson.org
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主任研究者：
- Debra N. Yeboa, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- -登録から4週間以内の脊椎の放射線学的に記録された疾患（硬膜外疾患の有無にかかわらず候補者は許可されます）
- -放射線腫瘍医または学際的な脊椎会議のレビューを治療することによって決定された脊椎SRS / SBRTの候補
- 放射線を照射する脊椎の転移に関与する最大 3 つの連続した脊椎レベルが許容される
- 文書化された癌の診断
- -放射線が計画されている脊椎疾患のレベルによって影響を受ける四肢の運動強度が5段階中4以上
- -カルノフスキーパフォーマンススコア（KPS）≥40またはECOGスコア≤3
除外基準:
- 従来の放射線療法のみに反応する可能性が高い、放射線感受性の高い組織型を有する患者 (すなわち、リンパ腫、多発性骨髄腫など)
- 脊椎造影MRIが受けられない方
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 (治療コホート)
グループ 1 の参加者は、MR LINAC 装置を使用した脊椎放射線手術と、同じ装置を使用した画像スキャンを受けます。
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スキャン
スキャン
スキャン
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実験的：グループ 2 (画像のみのコホート)
グループ 2 の参加者は、標準的な放射線治療装置を使用して脊椎放射線手術を受け、MR LINAC で画像を取得する機会があります。
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スキャン
スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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M. D. アンダーソン症状インベントリ - 脊椎腫瘍 (MDASI-SP) アンケート
時間枠：研究完了まで;平均1年
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M. D. Anderson 症状目録 - 脊椎腫瘍 (MDASI-SP) 各項目の 0 (症状が存在していない) から 10 (想像できるほど症状がひどかった)。
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研究完了まで;平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Debra N. Yeboa, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (推定)
2029年1月13日
研究の完了 (推定)
2029年1月13日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
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