Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II kohorte af spinal stereootaktisk strålebehandling hos patienter, der bruger en MR LINAC

13. januar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære, om det at give spinal stereotaktisk radiokirurgi (SRSS), der bruger en mere avanceret billedscanningsmetode kaldet Magnetic Resonance Imaging med en lineær accelerator (MR-LINAC) under behandlingen, vil føre til forbedrede reaktioner på behandlingen og bedre livskvalitet. SRSS er strålebehandling, der gives til området omkring din rygsøjle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

• For at bestemme 6-måneders lokal kontrol (LC) af målbehandlingsstedet.

Sekundære mål:

  • For at bestemme den 6-måneders ændring i epidural tumorvolumen (ved volumetriske målinger, hvor det er relevant)
  • For at bestemme den 1-årige lokale kontrol af målstedet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Debra N. Yeboa, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Radiografisk dokumenteret sygdom i rygsøjlen inden for 4 uger efter registrering (kandidater med eller uden epidural sygdom tilladt)
  3. Kandidat til rygsøjle SRS/SBRT som bestemt af behandlende stråleonkolog eller multidisciplinær rygsøjlekonferencegennemgang
  4. Maksimalt 3 sammenhængende vertebrale niveauer involveret med metastaser i rygsøjlen, der skal bestråles tilladt
  5. Diagnose af kræft dokumenteret
  6. Motorisk styrke ≥ 4 ud af 5 i ekstremiteten påvirket af niveauet af rygsygdom, der er planlagt til stråling
  7. Karnofsky Performance score (KPS) ≥ 40 eller ECOG score ≤ 3

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Patienter med meget strålefølsomme histologier, der sandsynligvis reagerer på konventionel strålebehandling alene (dvs. lymfom, myelomatose osv.)
  2. Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå MR af rygsøjlen med kontrast
  3. Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (terapeutisk kohorte)
Deltagerne i gruppe 1 vil modtage rygsøjlekirurgi på MR LINAC-maskinen sammen med billedscanninger med samme maskine.
Procedure: Rygsøjlens radiokirurgi
Scan
Enhed: MR scanning
Scan
Stråling: MR-LINAC
Scan
Eksperimentel: Gruppe 2 (kohorte kun for billeddannelse)
Deltagerne i gruppe 2 vil modtage strålekirurgi i rygsøjlen ved hjælp af en standard strålebehandlingsmaskine og har mulighed for at få billeddannelse på MR LINAC.
Procedure: Rygsøjlens radiokirurgi
Scan
Enhed: MR scanning
Scan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
M. D. Anderson Symptom Inventory - Spine Tumor (MDASI-SP) spørgeskemaer
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
M. D. Anderson Symptom Inventory - Spine Tumor (MDASI-SP) 0 (symptom har ikke været til stede) til 10 (symptomet var så slemt, som du kan forestille dig, det kunne være) for hvert element.
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debra N. Yeboa, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0589
  • NCI-2023-00663 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal sygdom

Kliniske forsøg med Rygsøjlens radiokirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner