MR LINAC을 사용하는 환자의 척추 정위 방사선 요법의 2상 코호트
2026년 7월 17일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
치료 중 선형 가속기를 사용한 자기 공명 영상(MR-LINAC)이라는 고급 영상 스캔 방법을 사용하는 척추 정위 방사선 수술(SRSS)을 실시하면 치료에 대한 반응이 개선되고 삶의 질이 향상되는지 여부를 알아보기 위해.
SRSS는 척추 주변 부위에 투여되는 방사선 요법입니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
• 치료 대상 부위의 6개월 국소 제어(LC) 결정.
보조 목표:
- 경막외 종양 부피의 6개월 변화를 확인하기 위해(해당하는 경우 부피 측정에 의해)
- 대상 사이트의 1년 현지 제어 결정
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Debra N. Yeboa, MD
- 전화번호: (713) 563-2415
- 이메일: dnyeboa@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Debra Yeboa, MD
- 전화번호: 713-563-2415
- 이메일: dnyeboa@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Debra N. Yeboa, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 등록 후 4주 이내에 방사선 사진으로 기록된 척추 질환(경막외 질환이 있거나 없는 지원자 허용)
- Radiation Oncologist 또는 Multidisciplinary Spine Conference 검토를 통해 결정된 척추 SRS/SBRT 후보
- 조사할 척추의 전이와 관련된 최대 3개의 인접한 척추 수준이 허용됨
- 문서화된 암 진단
- 방사선에 계획된 척추 질환 수준에 의해 영향을 받는 사지에서 운동 강도 ≥ 5/5
- Karnofsky 성능 점수(KPS) ≥ 40 또는 ECOG 점수 ≤ 3
제외 기준:
- 기존의 방사선 요법만으로 반응할 가능성이 높은 방사선에 민감한 조직학을 가진 환자(예: 림프종, 다발성 골수종 등)
- 조영제 척추 MRI 촬영이 불가능한 환자
- 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(치료 코호트)
그룹 1의 참가자는 동일한 기계를 사용하는 영상 스캔과 함께 MR LINAC 기계에서 척추 방사선 수술을 받습니다.
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주사
주사
주사
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실험적: 그룹 2(이미징 전용 코호트)
그룹 2의 참가자는 표준 방사선 치료 기계를 사용하여 척추 방사선 수술을 받고 MR LINAC에서 영상을 얻을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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주사
주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M. D. Anderson 증상 목록 - 척추 종양(MDASI-SP) 설문지
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
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M. D. Anderson 증상 목록 - 척추 종양(MDASI-SP) 각 항목에 대해 0(증상이 없었음)에서 10(증상이 상상할 수 있을 만큼 나빴음).
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연구 완료를 통해; 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Debra N. Yeboa, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 13일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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