Coorte Fase II de Radioterapia Estereotáxica da Coluna Vertebral em Pacientes Usando um LINAC de RM
17 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber se a radiocirurgia estereotáxica da coluna vertebral (SRSS) que usa um método de varredura de imagem mais avançado chamado ressonância magnética com um acelerador linear (MR-LINAC) durante o tratamento levará a melhores respostas ao tratamento e melhor qualidade de vida.
SRSS é a radioterapia administrada na área ao redor da coluna.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
• Para determinar o controle local (LC) de 6 meses do local alvo do tratamento.
Objetivos Secundários:
- Para determinar a alteração de 6 meses no volume do tumor epidural (por medições volumétricas, quando aplicável)
- Para determinar o controle local de 1 ano do site de destino
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Debra N. Yeboa, MD
- Número de telefone: (713) 563-2415
- E-mail: dnyeboa@mdanderson.org
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contato:
- Debra Yeboa, MD
- Número de telefone: 713-563-2415
- E-mail: dnyeboa@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Debra N. Yeboa, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Idade ≥ 18 anos
- Doença da coluna documentada radiograficamente dentro de 4 semanas após o registro (candidatos com ou sem doença epidural são permitidos)
- Candidato para SRS/SBRT de coluna, conforme determinado pelo tratamento do Oncologista de Radiação ou revisão da Conferência Multidisciplinar da Coluna
- Permitido máximo de 3 níveis vertebrais contíguos envolvidos com metástase na coluna a ser irradiada
- Diagnóstico de câncer documentado
- Força motora ≥ 4 em 5 na extremidade afetada pelo nível de doença da coluna planejado para radiação
- Pontuação de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 40 ou pontuação ECOG ≤ 3
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Pacientes com histologias altamente radiossensíveis, com probabilidade de responder apenas à radioterapia convencional (ou seja, linfoma, mieloma múltiplo, etc.)
- Pacientes que não podem se submeter a ressonância magnética da coluna com contraste
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 (Coorte Terapêutica)
Os participantes do Grupo 1 receberão radiocirurgia de coluna na máquina MR LINAC, juntamente com exames de imagem usando a mesma máquina.
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Varredura
Varredura
Varredura
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Experimental: Grupo 2 (coorte apenas de imagem)
Os participantes do Grupo 2 receberão radiocirurgia de coluna usando uma máquina de radioterapia padrão e terão a oportunidade de obter imagens no MR LINAC.
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Varredura
Varredura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários M. D. Anderson Symptom Inventory - Spine Tumor (MDASI-SP)
Prazo: através da conclusão do estudo; em media 1 ano
|
M. D. Anderson Symptom Inventory - Spine Tumor (MDASI-SP) 0 (o sintoma não esteve presente) a 10 (o sintoma foi tão ruim quanto você pode imaginar) para cada item.
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através da conclusão do estudo; em media 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra N. Yeboa, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
13 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0589
- NCI-2023-00663 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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