Cohorte de phase II de la radiothérapie stéréotaxique vertébrale chez les patients utilisant un MR LINAC
17 juillet 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Savoir si l'administration d'une radiochirurgie stéréotaxique vertébrale (SRSS) qui utilise une méthode d'imagerie par résonance magnétique plus avancée appelée imagerie par résonance magnétique avec un accélérateur linéaire (MR-LINAC) pendant le traitement entraînera de meilleures réponses au traitement et une meilleure qualité de vie.
SRSS est une radiothérapie administrée dans la zone autour de votre colonne vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
• Pour déterminer le contrôle local (LC) à 6 mois du site cible de traitement.
Objectifs secondaires :
- Pour déterminer la variation sur 6 mois du volume de la tumeur épidurale (par des mesures volumétriques, le cas échéant)
- Pour déterminer le contrôle local sur 1 an du site cible
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Debra N. Yeboa, MD
- Numéro de téléphone: (713) 563-2415
- E-mail: dnyeboa@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- Debra Yeboa, MD
- Numéro de téléphone: 713-563-2415
- E-mail: dnyeboa@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Debra N. Yeboa, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Âge ≥ 18 ans
- Maladie de la colonne vertébrale documentée par radiographie dans les 4 semaines suivant l'inscription (candidats avec ou sans maladie péridurale autorisés)
- Candidat au SRS/SBRT de la colonne vertébrale tel que déterminé par le radio-oncologue traitant ou l'examen de la conférence multidisciplinaire sur la colonne vertébrale
- Maximum de 3 niveaux vertébraux contigus impliqués dans des métastases dans la colonne vertébrale à irradier autorisés
- Diagnostic de cancer documenté
- Force motrice ≥ 4 sur 5 dans l'extrémité affectée par le niveau de maladie de la colonne vertébrale prévu pour la radiothérapie
- Score de performance de Karnofsky (KPS) ≥ 40 ou score ECOG ≤ 3
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Patients présentant des histologies hautement radiosensibles susceptibles de répondre à la radiothérapie conventionnelle seule (c.-à-d. lymphome, myélome multiple, etc.)
- Patients incapables de subir une IRM de la colonne vertébrale avec produit de contraste
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1 (cohorte thérapeutique)
Les participants du groupe 1 recevront une radiochirurgie de la colonne vertébrale sur la machine MR LINAC, ainsi que des scans d'imagerie utilisant la même machine.
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analyse
analyse
analyse
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Expérimental: Groupe 2 (cohorte d'imagerie uniquement)
Les participants du groupe 2 recevront une radiochirurgie de la colonne vertébrale à l'aide d'un appareil de radiothérapie standard et auront la possibilité d'obtenir une imagerie sur le MR LINAC.
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analyse
analyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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M. D. Anderson Symptom Inventory - Spine Tumor (MDASI-SP) questionnaires
Délai: grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an
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Inventaire des symptômes M. D. Anderson - Tumeur de la colonne vertébrale (MDASI-SP) 0 (le symptôme n'a pas été présent) à 10 (le symptôme était aussi grave que vous pouvez l'imaginer) pour chaque élément.
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grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debra N. Yeboa, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
13 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2023
Première publication (Réel)
2 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0589
- NCI-2023-00663 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .