Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta fáze II spinální stereotaktické radioterapie u pacientů používajících MR LINAC

13. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li zjistit, zda poskytování spinální stereotaktické radiochirurgie (SRSS), která používá pokročilejší zobrazovací metodu skenování nazývanou magnetická rezonance s lineárním akcelerátorem (MR-LINAC), během léčby povede ke zlepšení odpovědí na léčbu a lepší kvalitě života. SRSS je radiační terapie podávaná do oblasti kolem vaší páteře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

• Stanovit 6měsíční lokální kontrolu (LC) cílového místa léčby.

Sekundární cíle:

  • K určení 6měsíční změny v objemu epidurálního nádoru (pomocí volumetrických měření, kde je to vhodné)
  • Určit jednoletou místní kontrolu cílové lokality

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Debra N. Yeboa, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Rentgenologicky dokumentované onemocnění páteře do 4 týdnů od registrace (povoleni kandidáti s epidurálním onemocněním nebo bez něj)
  3. Kandidát na SRS/SBRT páteře, jak bylo stanoveno ošetřujícím radiačním onkologem nebo přehledem multidisciplinární konference páteře
  4. Jsou povoleny maximálně 3 souvislé vertebrální úrovně spojené s metastázami v páteři
  5. Diagnóza rakoviny zdokumentována
  6. Síla motoru ≥ 4 z 5 na končetině ovlivněné úrovní onemocnění páteře plánovanou k ozáření
  7. Karnofsky Performance score (KPS) ≥ 40 nebo ECOG score ≤ 3

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Pacienti s vysoce radiosenzitivní histologií, která pravděpodobně bude reagovat na konvenční radiační terapii samotnou (tj. lymfom, mnohočetný myelom atd.)
  2. Pacienti, kteří nejsou schopni podstoupit MRI páteře s kontrastem
  3. Pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (terapeutická kohorta)
Účastníci ve skupině 1 podstoupí radiochirurgii páteře na přístroji MR LINAC spolu se zobrazovacími skeny na stejném přístroji.
Postup: Radiochirurgie páteře
skenovat
Přístroj: Magnetická rezonance
skenovat
Záření: MR-LINAC
skenovat
Experimentální: Skupina 2 (kohorta pouze pro zobrazování)
Účastníci skupiny 2 podstoupí radiochirurgii páteře pomocí standardního přístroje pro radiační terapii a budou mít možnost získat zobrazení na MR LINAC.
Postup: Radiochirurgie páteře
skenovat
Přístroj: Magnetická rezonance
skenovat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky M. D. Anderson Symptom Inventory - Spine Tumor (MDASI-SP).
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok
M. D. Anderson Inventář příznaků – Tumor páteře (MDASI-SP) 0 (příznak nebyl přítomen) až 10 (příznak byl tak špatný, jak si dokážete představit, že by mohl být) pro každou položku.
dokončením studia; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debra N. Yeboa, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0589
  • NCI-2023-00663 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiochirurgie páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit