Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan stereotaktisen sädehoidon vaiheen II kohortti potilailla, jotka käyttävät MR LINACia

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Saadaksesi selville, parantaako selkärangan stereotaktinen radiokirurgia (SRSS), joka käyttää kehittyneempää kuvantamismenetelmää nimeltä magneettiresonanssikuvaus lineaarisella kiihdyttimellä (MR-LINAC) hoidon aikana, parantaa hoitovasteita ja parantaa elämänlaatua. SRSS on sädehoitoa, joka annetaan selkärangan ympärille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

• Määrittää hoitokohteen 6 kuukauden paikallinen kontrolli (LC).

Toissijaiset tavoitteet:

  • Epiduraalisen kasvaimen tilavuuden 6 kuukauden muutoksen määrittäminen (soveltuvin osin tilavuusmittauksilla)
  • Kohdepaikan yhden vuoden paikallisen valvonnan määrittäminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Debra N. Yeboa, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Röntgenografisesti dokumentoitu selkärangan sairaus 4 viikon sisällä rekisteröinnistä (ehdokkaat, joilla on epiduraalisairaus tai ilman, sallittu)
  3. Ehdokas selkärangan SRS/SBRT-tutkimukseen hoitavan säteilyonkologin tai monitieteisen selkärankakonferenssin katsauksen perusteella
  4. Enintään 3 vierekkäistä nikamatasoa, jotka liittyvät selkärangan etäpesäkkeisiin, saa säteilyttää
  5. Syövän diagnoosi dokumentoitu
  6. Motorinen voima ≥ 4/5 raajoissa, joihin säteilylle suunnitellun selkärangan sairauden taso vaikuttaa
  7. Karnofskyn suorituskykypiste (KPS) ≥ 40 tai ECOG-piste ≤ 3

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Potilaat, joilla on erittäin säteilyherkkä histologia ja jotka todennäköisesti reagoivat pelkkään tavanomaiseen sädehoitoon (eli lymfooma, multippeli myelooma jne.)
  2. Potilaat, joille ei voida tehdä selkärangan magneettikuvausta kontrastilla
  3. Potilaat, jotka ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (terapeuttinen kohortti)
Ryhmän 1 osallistujat saavat selkärangan radiokirurgiaa MR LINAC -laitteella sekä kuvantamisskannauksia samalla laitteella.
Menettely: Selkärangan radiokirurgia
skannata
Laite: Magneettikuvaus
skannata
Säteily: MR-LINAC
skannata
Kokeellinen: Ryhmä 2 (vain kuvantamiskohortti)
Ryhmän 2 osallistujat saavat selkärangan radiokirurgiaa tavallisella sädehoitokoneella ja heillä on mahdollisuus saada kuvantaminen MR LINACilla.
Menettely: Selkärangan radiokirurgia
skannata
Laite: Magneettikuvaus
skannata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
M. D. Andersonin oireiden kartoitus – selkärangan kasvain (MDASI-SP) kyselylomakkeet
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
M. D. Anderson Symptom Inventory - Spine Tumor (MDASI-SP) 0 (oiretta ei ole esiintynyt) 10 (oire oli niin paha kuin voit kuvitella sen olevan) jokaiselle esineelle.
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra N. Yeboa, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0589
  • NCI-2023-00663 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan sairaus

Kliiniset tutkimukset Selkärangan radiokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa