生理的呼吸困難を呈する妊婦における呼吸訓練と上肢持久力訓練の効果
2023年1月25日 更新者:Entsar Hsanen
生理的呼吸困難を呈する妊婦における呼吸訓練と上肢持久力訓練の効果を評価する
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の女性は、妊娠による身体的および代謝的要求の増加に対処できるように、さまざまな解剖学的および生理学的変化を受けます。
心血管系、呼吸器系、血液系、腎臓系、胃腸系、および内分泌系は、胎児の発育を可能にし、母親と胎児が出産の要求に耐えられるようにするために必要な重要な生理学的適応を受けます。
一方、呼吸困難は妊娠合併症によって引き起こされる可能性があるため、特定の治療が必要です。
息切れは妊娠中によくみられ、健康な妊婦の 60% から 70% に発生します。
この研究の目的は、生理的呼吸困難を呈する妊婦における呼吸訓練と上肢持久力訓練の効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Entsar Hsanen, university lecturer
- 電話番号:01019968106
- メール:entsar.hsanen@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohammed Gamal, university lecturer
- 電話番号:01026600071
- メール:dr.mga2011@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
- 包含基準:生理的呼吸困難を呈した妊婦。
除外基準:
妊娠中の呼吸困難の非生理学的原因
- 心臓:不整脈、収縮性心膜炎、心嚢液貯留、冠状動脈性心疾患、うっ血性心不全、心臓内シャント、心筋症、心臓弁膜症。
- 胸壁、胸膜、肺:気管支喘息、気管支拡張症、細気管支炎、慢性閉塞性肺疾患、肺気腫、間質性肺疾患、サルコイドーシス、気道を狭窄または圧迫する肺腫瘍、胸水、肺右左シャント、肺高血圧症、片側横隔膜の上昇、横隔神経麻痺、後弯症
- 中枢神経系および神経筋:筋萎縮性側索硬化症、ミトコンドリア病 多発性筋炎/皮膚筋炎
- 代謝:腎不全、甲状腺疾患
- 頭頸部 : 喉頭腫瘍、声帯麻痺、声帯機能障害、上気道を圧迫する腫瘍、気管狭窄、甲状腺腫
- その他:貧血、不安障害、パニック発作、腹水、肥満、腹壁ヘルニア
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正呼吸困難ボルグスケール
時間枠:4週間
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Modified Borg Dyspnea Scale は、息切れの症状を評価するために最も一般的に使用されます。
0 から 10 までの範囲があります (0 は努力なし、10 は最大限の努力です)。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正医学研究評議会呼吸困難スケール (mMRC)
時間枠:4週間
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患者は、息切れが可動性にどの程度影響するかを示すことができます。 1 ~ 5 段階のスケールは、アンケートと一緒に使用して、息切れの臨床グレードを確立します。 |
4週間
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日常生活アンケート(LCADL)のロンドン胸部活動
時間枠:4週間
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それは、セルフケア、家事活動、身体活動、余暇活動の 4 つの領域で構成されています。 セルフケア、家事、身体活動、余暇活動には、それぞれ 4、6、2、3 項目が含まれます。 各項目は 0 ~ 5 の数字で等級付けされています。0 は呼吸困難がほとんどまたはまったくないことを意味し、5 は最悪の呼吸困難を意味します。 |
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee SY, Chien DK, Huang CH, Shih SC, Lee WC, Chang WH. Dyspnea in pregnancy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2017 Aug;56(4):432-436. doi: 10.1016/j.tjog.2017.04.035.
- Hegewald MJ, Crapo RO. Respiratory physiology in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):1-13. doi: 10.1016/j.ccm.2010.11.001.
- Melzer K, Schutz Y, Boulvain M, Kayser B. Physical activity and pregnancy: cardiovascular adaptations, recommendations and pregnancy outcomes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):493-507. doi: 10.2165/11532290-000000000-00000.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年2月1日
一次修了 (予期された)
2023年8月1日
研究の完了 (予期された)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月25日
最初の投稿 (実際)
2023年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。