- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05710003
Efeito de exercícios respiratórios e exercícios de resistência de membros superiores em gestantes com dispneia fisiológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Entsar Hsanen, university lecturer
- Número de telefone: 01019968106
- E-mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Gamal, university lecturer
- Número de telefone: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Critérios de inclusão: gestantes apresentaram dispneia fisiológica.
Critério de exclusão:
Causas não fisiológicas de dispneia na gravidez
- Cardíaco: arritmia, pericardite constritiva, derrame pericárdico, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca congestiva, shunt intracardíaco, cardiomiopatia, doença cardíaca valvular.
- Parede torácica, pleura, pulmões: asma brônquica, bronquiectasia, bronquiolite, doença pulmonar obstrutiva crônica, enfisema pulmonar, doença pulmonar intersticial, sarcoidose, tumor pulmonar estreitando ou comprimindo as vias aéreas, derrame pleural, shunt pulmonar direita-esquerda, hipertensão pulmonar, hemidiafragma elevado, paralisia do nervo frênico, cifoescoliose
- SNC e neuromuscular: esclerose lateral amiotrófica, doença mitocondrial polimiosite/dermatomiosite
- Metabólico: insuficiência renal, doença da tireoide
- Cabeça e pescoço: tumor laríngeo, paralisia das cordas vocais, disfunção das cordas vocais, tumor comprimindo as vias aéreas superiores, estenose traqueal, bócio
- Outros: anemia, transtorno de ansiedade, ataques de pânico, ascite, obesidade, hérnia da parede abdominal
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Borg modificada para dispneia
Prazo: 4 semanas
|
A Escala de Dispneia de Borg modificada é mais comumente usada para avaliar sintomas de falta de ar.
Tem um intervalo de 0 a 10 (sendo 0 sem esforço e 10 esforço máximo).
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC)
Prazo: 4 semanas
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permite que os pacientes indiquem até que ponto sua falta de ar afeta sua mobilidade. A escala de 1 a 5 estágios é usada juntamente com o questionário para estabelecer graus clínicos de falta de ar. |
4 semanas
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Atividade torácica de Londres do questionário Daily Living (LCADL)
Prazo: 4 semanas
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É composto por quatro domínios Autocuidado, atividades domésticas, atividades físicas e atividades de lazer. Autocuidado, atividades domésticas, físicas e de lazer contém 4, 6, 2 e 3 itens respectivamente. Cada item é classificado por números de 0 a 5, 0 significa pouca ou nenhuma dispneia e 5 significa pior dispneia |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee SY, Chien DK, Huang CH, Shih SC, Lee WC, Chang WH. Dyspnea in pregnancy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2017 Aug;56(4):432-436. doi: 10.1016/j.tjog.2017.04.035.
- Hegewald MJ, Crapo RO. Respiratory physiology in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):1-13. doi: 10.1016/j.ccm.2010.11.001.
- Melzer K, Schutz Y, Boulvain M, Kayser B. Physical activity and pregnancy: cardiovascular adaptations, recommendations and pregnancy outcomes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):493-507. doi: 10.2165/11532290-000000000-00000.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- breathing exercises pregnancy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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