- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05710003
Wirkung von Atemübungen und Ausdauerübungen der oberen Extremitäten bei Schwangeren mit physiologischer Dyspnoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Entsar Hsanen, university lecturer
- Telefonnummer: 01019968106
- E-Mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed Gamal, university lecturer
- Telefonnummer: 01026600071
- E-Mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Einschlusskriterien: Schwangere mit physiologischer Dyspnoe.
Ausschlusskriterien:
Nichtphysiologische Ursachen von Dyspnoe in der Schwangerschaft
- Herz: Arrhythmie, konstriktive Perikarditis, Perikarderguss, koronare Herzkrankheit, dekompensierte Herzinsuffizienz, intrakardialer Shunt, Kardiomyopathie, Herzklappenerkrankung.
- Brustwand, Rippenfell, Lunge: Bronchialasthma, Bronchiektasen, Bronchiolitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungenemphysem, interstitielle Lungenerkrankung, Sarkoidose, Lungentumor, der die Atemwege verengt oder komprimiert, Pleuraerguss, pulmonaler Rechts-Links-Shunt, pulmonale Hypertonie, Hemidiaphragma erhaben, Zwerchfelllähmung, Kyphoskoliose
- ZNS und neuromuskulär: Amyotrophe Lateralsklerose, mitochondriale Erkrankung Polymyositis/Dermatomyositis
- Stoffwechsel: Nierenversagen, Schilddrüsenerkrankungen
- Kopf und Hals: Kehlkopftumor, Stimmbandlähmung, Stimmbanddysfunktion, Tumor, der die oberen Atemwege komprimiert, Trachealstenose, Kropf
- Andere: Anämie, Angststörung, Panikattacken, Aszites, Fettleibigkeit, Bauchwandbruch
- Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modifizierte Dyspnoe-Borg-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala wird am häufigsten zur Beurteilung der Symptome von Atemnot verwendet.
Es hat einen Bereich von 0 bis 10 (wobei 0 keine Anstrengung und 10 maximale Anstrengung bedeutet).
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
ermöglicht den Patienten anzugeben, inwieweit ihre Atemnot ihre Mobilität beeinträchtigt. Die Stufenskala von 1 bis 5 wird zusammen mit dem Fragebogen verwendet, um die klinischen Grade der Atemnot festzulegen. |
4 Wochen
|
|
London Chest Activity of Daily Living Questionnaire (LCADL)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es besteht aus vier Bereichen Selbstpflege, häusliche Aktivitäten, körperliche Aktivitäten und Freizeitaktivitäten. Selbstversorgung, häusliche, körperliche und Freizeitaktivitäten enthalten jeweils 4, 6, 2 und 3 Items. Jedes Item wird mit Zahlen von 0–5 bewertet, wobei 0 wenig oder keine Dyspnoe bedeutet und 5 die schlimmste Dyspnoe bedeutet |
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee SY, Chien DK, Huang CH, Shih SC, Lee WC, Chang WH. Dyspnea in pregnancy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2017 Aug;56(4):432-436. doi: 10.1016/j.tjog.2017.04.035.
- Hegewald MJ, Crapo RO. Respiratory physiology in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):1-13. doi: 10.1016/j.ccm.2010.11.001.
- Melzer K, Schutz Y, Boulvain M, Kayser B. Physical activity and pregnancy: cardiovascular adaptations, recommendations and pregnancy outcomes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):493-507. doi: 10.2165/11532290-000000000-00000.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- breathing exercises pregnancy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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