- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05710003
Hengitysharjoitusten ja yläraajojen kestävyysharjoitusten vaikutus raskaana oleville naisille, joilla on fysiologinen hengenahdistus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Entsar Hsanen, university lecturer
- Puhelinnumero: 01019968106
- Sähköposti: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Gamal, university lecturer
- Puhelinnumero: 01026600071
- Sähköposti: dr.mga2011@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Sisällytämiskriteerit: raskaana olevat naiset, joilla on fysiologinen hengenahdistus.
Poissulkemiskriteerit:
Ei-fysiologiset hengenahdistuksen syyt raskauden aikana
- Sydän: rytmihäiriöt, supistava perikardiitti, sydänpussin effuusio, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämensisäinen shuntti, kardiomyopatia, sydänläppäsairaus.
- Rintakehä, keuhkopussi, keuhkot: keuhkoastma, keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoemfyseema, interstitiaalinen keuhkosairaus, sarkoidoosi, keuhkokasvain, joka kaventaa tai puristaa hengitysteitä, keuhkopussin effuusio, keuhkopaine, keuhkoahtauma, oikealta jalkaan kohonnut hemi diafragma, phrenic hermo halvaus, kyphoscoliosis
- Keskushermosto ja neuromuskulaarinen: amyotrofinen lateraaliskleroosi, mitokondriaalinen sairaus, polymyosiitti/dermatomyosiitti
- Aineenvaihdunta: munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhassairaus
- Pää ja kaula: kurkunpään kasvain, äänihuulten halvaus, äänihuutojen toimintahäiriö, ylähengitysteitä puristava kasvain, henkitorven ahtauma, struuma
- Muut: anemia, ahdistuneisuushäiriö, paniikkikohtaukset, askites, liikalihavuus, vatsan seinämän tyrä
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu hengenahdistus Borgin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa käytetään yleisimmin arvioimaan hengenahdistuksen oireita.
Sen vaihteluväli on 0–10 (jossa 0 ei ole rasitusta ja 10 on maksimiponnistus).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council hengenahdistusasteikko (mMRC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
antaa potilaille mahdollisuuden osoittaa, missä määrin heidän hengenahdistuksensa vaikuttaa heidän liikkuvuuteensa. 1-5-asteista asteikkoa käytetään kyselylomakkeen rinnalla hengenahdistuksen kliinisten asteiden määrittämiseen. |
4 viikkoa
|
|
Daily Living -kyselyn (LCADL) Lontoon rintakehätoiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se koostuu neljästä osa-alueesta Itsehoito, kotitoiminta, fyysinen toiminta ja vapaa-ajan toiminta. Itsehoito-, koti-, fyysinen ja vapaa-ajan toiminta sisältää 4, 6, 2 ja 3 kohdetta. Jokainen kohta on luokiteltu numeroilla 0-5, 0 tarkoittaa vähäistä tai ei ollenkaan hengenahdistusta ja 5 tarkoittaa pahinta hengenahdistusta |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee SY, Chien DK, Huang CH, Shih SC, Lee WC, Chang WH. Dyspnea in pregnancy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2017 Aug;56(4):432-436. doi: 10.1016/j.tjog.2017.04.035.
- Hegewald MJ, Crapo RO. Respiratory physiology in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):1-13. doi: 10.1016/j.ccm.2010.11.001.
- Melzer K, Schutz Y, Boulvain M, Kayser B. Physical activity and pregnancy: cardiovascular adaptations, recommendations and pregnancy outcomes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):493-507. doi: 10.2165/11532290-000000000-00000.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- breathing exercises pregnancy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .