- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05710003
Effekt av andningsövningar och uthållighetsövningar i övre extremiteterna hos gravida kvinnor med fysiologisk dyspné
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Entsar Hsanen, university lecturer
- Telefonnummer: 01019968106
- E-post: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Gamal, university lecturer
- Telefonnummer: 01026600071
- E-post: dr.mga2011@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- Inklusionskriterier: gravida kvinnor med fysiologisk dyspné.
Exklusions kriterier:
Icke fysiologiska orsaker till dyspné under graviditeten
- Hjärtat: arytmi, sammandragande perikardit, perikardiell utgjutning, kranskärlssjukdom, kongestiv hjärtsvikt, intrakardiell shunt, kardiomyopati, valvulär hjärtsjukdom.
- Bröstvägg, lungsäcken, lungor: bronkialastma, bronkiektasi, bronkiolit, kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungemfysem, interstitiell lungsjukdom, sarkoidos, lungtumörförträngning eller komprimering av luftvägarna, pleural effusion från höger till pulmonell, pulmonell hypertension. förhöjt hemi diafragma, frenisk nervpares, kyfoskolios
- CNS och neuromuskulära: amyotrofisk lateralskleros, mitokondriell sjukdom polymyosit/dermatomyosit
- Metaboliskt: njursvikt, sköldkörtelsjukdom
- Huvud och hals: larynxtumör, stämbandsförlamning, stämbandsdysfunktion, tumör som komprimerar de övre luftvägarna, trakeal stenos, struma
- Övriga: anemi, ångestsyndrom, panikattacker, ascites, fetma, bukväggsbråck
- Vägra att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad dyspné Borg-skala
Tidsram: 4 veckor
|
Modifierad Borg Dyspnéskala används oftast för att bedöma symtom på andfåddhet.
Den har ett intervall från 0 till 10 (där 0 är ingen ansträngning och 10 är maximal ansträngning).
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsram: 4 veckor
|
låter patienterna ange i vilken utsträckning deras andfåddhet påverkar deras rörlighet. Stegskalan 1-5 används tillsammans med frågeformuläret för att fastställa kliniska grader av andfåddhet. |
4 veckor
|
|
London chest activity of Daily Living questionnaire (LCADL)
Tidsram: 4 veckor
|
Den består av fyra domäner Egenvård, hemaktiviteter, fysiska aktiviteter och fritidsaktiviteter. Egenvård, hem-, fysisk- och fritidsaktiviteter innehåller 4, 6, 2 respektive 3 artiklar. Varje objekt graderas med siffrorna 0-5, 0 betyder liten eller ingen dyspné och 5 betyder värsta dyspné |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee SY, Chien DK, Huang CH, Shih SC, Lee WC, Chang WH. Dyspnea in pregnancy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2017 Aug;56(4):432-436. doi: 10.1016/j.tjog.2017.04.035.
- Hegewald MJ, Crapo RO. Respiratory physiology in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):1-13. doi: 10.1016/j.ccm.2010.11.001.
- Melzer K, Schutz Y, Boulvain M, Kayser B. Physical activity and pregnancy: cardiovascular adaptations, recommendations and pregnancy outcomes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):493-507. doi: 10.2165/11532290-000000000-00000.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- breathing exercises pregnancy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .