- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05710003
Effet des exercices de respiration et des exercices d'endurance des membres supérieurs chez les femmes enceintes présentant une dyspnée physiologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Entsar Hsanen, university lecturer
- Numéro de téléphone: 01019968106
- E-mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Gamal, university lecturer
- Numéro de téléphone: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Critères d'inclusion : femmes enceintes présentant une dyspnée physiologique.
Critère d'exclusion:
Causes non physiologiques de la dyspnée pendant la grossesse
- Cardiaque : arythmie, péricardite constrictive, épanchement péricardique, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, shunt intracardiaque, cardiomyopathie, cardiopathie valvulaire.
- Paroi thoracique, plèvre, poumons : asthme bronchique, bronchectasie, bronchiolite, maladie pulmonaire obstructive chronique, emphysème pulmonaire, maladie pulmonaire interstitielle, sarcoïdose, tumeur pulmonaire rétrécissant ou comprimant les voies respiratoires, épanchement pleural, shunt pulmonaire droite-gauche, hypertension pulmonaire, hémi-diaphragme élevé, paralysie du nerf phrénique, cyphoscoliose
- Système nerveux central et neuromusculaire : sclérose latérale amyotrophique, maladie mitochondriale polymyosite/dermatomyosite
- Métabolique : insuffisance rénale, maladie de la thyroïde
- Tête et cou : tumeur laryngée , paralysie des cordes vocales , dysfonctionnement des cordes vocales , tumeur comprimant les voies respiratoires supérieures , sténose trachéale , goitre
- Autres : anémie, trouble anxieux, crises de panique, ascite, obésité, hernie de la paroi abdominale
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Borg de dyspnée modifiée
Délai: 4 semaines
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L'échelle de dyspnée de Borg modifiée est le plus souvent utilisée pour évaluer les symptômes d'essoufflement.
Il a une plage de 0 à 10 (0 étant aucun effort et 10 étant un effort maximal).
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC)
Délai: 4 semaines
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permet aux patients d'indiquer dans quelle mesure leur essoufflement affecte leur mobilité. L'échelle de 1 à 5 étapes est utilisée parallèlement au questionnaire pour établir les grades cliniques de l'essoufflement. |
4 semaines
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Activité thoracique de Londres du questionnaire de la vie quotidienne (LCADL)
Délai: 4 semaines
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Il se compose de quatre domaines Soins personnels, activités domestiques, activités physiques et activités de loisirs. Les activités de soins personnels, domestiques, physiques et de loisirs contiennent respectivement 4, 6, 2 et 3 items. Chaque élément est classé par des nombres de 0 à 5, 0 signifie peu ou pas de dyspnée et 5 signifie la pire dyspnée |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee SY, Chien DK, Huang CH, Shih SC, Lee WC, Chang WH. Dyspnea in pregnancy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2017 Aug;56(4):432-436. doi: 10.1016/j.tjog.2017.04.035.
- Hegewald MJ, Crapo RO. Respiratory physiology in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):1-13. doi: 10.1016/j.ccm.2010.11.001.
- Melzer K, Schutz Y, Boulvain M, Kayser B. Physical activity and pregnancy: cardiovascular adaptations, recommendations and pregnancy outcomes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):493-507. doi: 10.2165/11532290-000000000-00000.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- breathing exercises pregnancy
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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