Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ademhalingsoefeningen en uithoudingsoefeningen van de bovenste ledematen bij zwangere vrouwen met fysiologische kortademigheid

25 januari 2023 bijgewerkt door: Entsar Hsanen
Evalueren van de effecten van ademhalingsoefeningen en uithoudingsoefeningen van de bovenste ledematen bij zwangere vrouwen met fysiologische kortademigheid

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangere vrouwen ondergaan verschillende anatomische en fysiologische veranderingen, zodat ze kunnen omgaan met de verhoogde fysieke en metabole eisen van hun zwangerschap. Cardiovasculaire, respiratoire, hematologische, renale, gastro-intestinale en endocriene systemen ondergaan belangrijke fysiologische aanpassingen die nodig zijn om de ontwikkeling van de foetus mogelijk te maken en om de moeder en de foetus in staat te stellen de eisen van de bevalling te overleven. Aan de andere kant kan kortademigheid worden veroorzaakt door zwangerschapscomplicaties, waardoor een specifieke medische behandeling vereist is. Kortademigheid komt vaak voor tijdens de zwangerschap en komt voor bij 60% tot 70% van de gezonde zwangere vrouwen. Het doel van de studie is het evalueren van de effecten van ademhalingsoefeningen en uithoudingsoefeningen van de bovenste ledematen bij zwangere vrouwen met fysiologische dyspnoe.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria: zwangere vrouwen presenteerden zich met fysiologische kortademigheid.

  2. Uitsluitingscriteria:

    1. Niet-fysiologische oorzaken van kortademigheid tijdens de zwangerschap

      • Cardiaal: aritmie, constrictieve pericarditis, pericardiale effusie, coronaire hartziekte, congestief hartfalen, intracardiale shunt, cardiomyopathie, hartklepaandoening.
      • Borstwand, borstvlies, longen: bronchiale astma, bronchiëctasie, bronchiolitis, chronische obstructieve longziekte, longemfyseem, interstitiële longziekte, sarcoïdose, longtumor die de luchtwegen vernauwt of comprimeert, pleurale effusie, pulmonale rechts-naar-links-shunt, pulmonale hypertensie, verhoogd hemi-diafragma, verlamming van de middenrifzenuw, kyfoscoliose
      • CZS en neuromusculair: amyotrofische laterale sclerose, mitochondriale ziekte polymyositis/dermatomyositis
      • Metabool: nierfalen, schildklierziekte
      • Hoofd en nek: larynxtumor, stembandverlamming, stembanddisfunctie, tumor die de bovenste luchtwegen samendrukt, tracheale stenose, struma
      • Overige: bloedarmoede, angststoornis, paniekaanvallen, ascites, zwaarlijvigheid, buikwandhernia
    2. Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde dyspnoe Borg-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
Modified Borg Dyspnea Scale wordt meestal gebruikt om symptomen van kortademigheid te beoordelen. Het heeft een bereik van 0 tot 10 (waarbij 0 geen inspanning is en 10 maximale inspanning).
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified Medical Research Council Dyspnoe Scale (mMRC)
Tijdsspanne: 4 weken

stelt de patiënten in staat om aan te geven in welke mate hun kortademigheid hun mobiliteit beïnvloedt.

Naast de vragenlijst wordt de schaal van 1-5 niveaus gebruikt om de klinische graad van kortademigheid vast te stellen.
4 weken
London chest activity of Daily Living-vragenlijst (LCADL)
Tijdsspanne: 4 weken

Het bestaat uit vier domeinen Zelfzorg, huishoudelijke activiteiten, fysieke activiteiten en vrijetijdsactiviteiten.

Zelfzorg, huishoudelijke, fysieke en vrijetijdsbesteding bevat respectievelijk 4, 6, 2 en 3 items. Elk item wordt beoordeeld met de cijfers 0-5, 0 betekent weinig of geen kortademigheid en 5 betekent ergste kortademigheid
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Entsar Hsanen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • breathing exercises pregnancy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren