- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05710003
Влияние дыхательных упражнений и упражнений на выносливость верхних конечностей у беременных с физиологической одышкой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Entsar Hsanen, university lecturer
- Номер телефона: 01019968106
- Электронная почта: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Gamal, university lecturer
- Номер телефона: 01026600071
- Электронная почта: dr.mga2011@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Критерии включения: беременные с физиологической одышкой.
Критерий исключения:
Нефизиологические причины одышки при беременности
- Со стороны сердца: аритмия, констриктивный перикардит, экссудативный перикардит, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, внутрисердечный шунт, кардиомиопатия, пороки клапанов сердца.
- Грудная стенка, плевра, легкие: бронхиальная астма, бронхоэктазы, бронхиолит, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема легких, интерстициальное заболевание легких, саркоидоз, опухоль легкого, сужающая или сдавливающая дыхательные пути, плевральный выпот, легочный шунт справа налево, легочная гипертензия, приподнятая гемидиафрагма, паралич диафрагмального нерва, кифосколиоз
- ЦНС и нервно-мышечная система: боковой амиотрофический склероз, митохондриальное заболевание, полимиозит/дерматомиозит.
- Метаболические: почечная недостаточность, заболевания щитовидной железы
- Голова и шея: опухоль гортани, паралич голосовых связок, дисфункция голосовых связок, опухоль, сдавливающая верхние дыхательные пути, стеноз трахеи, зоб
- Прочие: анемия, тревожное расстройство, панические атаки, асцит, ожирение, грыжа брюшной стенки.
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала одышки Борга
Временное ограничение: 4 недели
|
Модифицированная шкала одышки Борга чаще всего используется для оценки симптомов одышки.
Он имеет диапазон от 0 до 10 (где 0 означает отсутствие напряжения, а 10 — максимальное усилие).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: 4 недели
|
позволяет пациентам указать, в какой степени их одышка влияет на их подвижность. Шкала стадий 1-5 используется вместе с опросником для установления клинических степеней одышки. |
4 недели
|
|
Лондонская активность грудной клетки опросника повседневной жизни (LCADL)
Временное ограничение: 4 недели
|
Он состоит из четырех доменов: уход за собой, домашняя деятельность, физическая активность и досуг. Уход за собой, домашнее хозяйство, физическая активность и досуг содержит 4, 6, 2 и 3 пункта соответственно. Каждый пункт оценивается цифрами от 0 до 5, где 0 означает небольшую одышку или ее отсутствие, а 5 означает наибольшую одышку. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee SY, Chien DK, Huang CH, Shih SC, Lee WC, Chang WH. Dyspnea in pregnancy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2017 Aug;56(4):432-436. doi: 10.1016/j.tjog.2017.04.035.
- Hegewald MJ, Crapo RO. Respiratory physiology in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):1-13. doi: 10.1016/j.ccm.2010.11.001.
- Melzer K, Schutz Y, Boulvain M, Kayser B. Physical activity and pregnancy: cardiovascular adaptations, recommendations and pregnancy outcomes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):493-507. doi: 10.2165/11532290-000000000-00000.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- breathing exercises pregnancy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .