- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05710003
Účinek dechových cvičení a vytrvalostních cvičení horních končetin u těhotných žen s fyziologickou dušností
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Entsar Hsanen, university lecturer
- Telefonní číslo: 01019968106
- E-mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed Gamal, university lecturer
- Telefonní číslo: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- Kritéria zařazení: těhotné ženy s fyziologickou dušností.
Kritéria vyloučení:
Nefyziologické příčiny dušnosti v těhotenství
- Srdeční: arytmie, konstriktivní perikarditida, perikardiální výpotek, koronární srdeční onemocnění, městnavé srdeční selhání, intrakardiální zkrat, kardiomyopatie, chlopenní srdeční onemocnění.
- Hrudní stěna, pohrudnice, plíce: bronchiální astma, bronchiektázie, bronchiolitida, chronická obstrukční plicní nemoc, plicní emfyzém, intersticiální plicní onemocnění, sarkoidóza, plicní nádor zúžení nebo stlačování dýchacích cest, pleurální výpotek, plicní hypertenze, pravo-levý pulmonální zkrat zvýšená hemibránice, obrna bráničního nervu, kyfoskolióza
- CNS a neuromuskulární: amyotrofická laterální skleróza, mitochondriální onemocnění polymyozitida/dermatomyozitida
- Metabolické: selhání ledvin, onemocnění štítné žlázy
- Hlava a krk : nádor hrtanu , obrna hlasivek , dysfunkce hlasivek , nádor stlačující horní cesty dýchací , stenóza průdušnice , struma
- Ostatní: anémie, úzkostná porucha, záchvaty paniky, ascites, obezita, kýla břišní stěny
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti se nejčastěji používá k posouzení příznaků dušnosti.
Má rozsah od 0 do 10 (přičemž 0 znamená žádnou námahu a 10 maximální úsilí).
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Časové okno: 4 týdny
|
umožňuje pacientům ukázat, do jaké míry jejich dušnost ovlivňuje jejich pohyblivost. Škála 1-5 fází se používá spolu s dotazníkem ke stanovení klinických stupňů dušnosti. |
4 týdny
|
|
Londýnská hrudní aktivita dotazníku Daily Living (LCADL)
Časové okno: 4 týdny
|
Skládá se ze čtyř oblastí Péče o sebe, domácí aktivity, pohybové aktivity a volnočasové aktivity. Péče o sebe, domácí, pohybové a volnočasové aktivity obsahují 4, 6, 2 a 3 položky. Každá položka je hodnocena čísly 0-5, 0 znamená malou nebo žádnou dušnost a 5 znamená nejhorší dušnost |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee SY, Chien DK, Huang CH, Shih SC, Lee WC, Chang WH. Dyspnea in pregnancy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2017 Aug;56(4):432-436. doi: 10.1016/j.tjog.2017.04.035.
- Hegewald MJ, Crapo RO. Respiratory physiology in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):1-13. doi: 10.1016/j.ccm.2010.11.001.
- Melzer K, Schutz Y, Boulvain M, Kayser B. Physical activity and pregnancy: cardiovascular adaptations, recommendations and pregnancy outcomes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):493-507. doi: 10.2165/11532290-000000000-00000.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- breathing exercises pregnancy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)