- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05710003
Effekten af vejrtrækningsøvelser og udholdenhedsøvelser i øvre ekstremiteter hos gravide kvinder med fysiologisk dyspnø
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Entsar Hsanen, university lecturer
- Telefonnummer: 01019968106
- E-mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Gamal, university lecturer
- Telefonnummer: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Inklusionskriterier: gravide kvinder præsenteret med fysiologisk dyspnø.
Eksklusionskriterier:
Ikke-fysiologiske årsager til dyspnø under graviditet
- Hjerte: arytmi, konstriktiv pericarditis, perikardiel effusion, koronar hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, intrakardial shunt, kardiomyopati, hjerteklapsygdom.
- Brystvæg, lungehinde, lunger: bronkial astma, bronkiektasi, bronchiolitis, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungeemfysem, interstitiel lungesygdom, sarkoidose, lungetumor indsnævring eller sammenpresning af luftvejene, pleural effusion fra højre til pulmonal, pulmonal lunge, hypertension forhøjet hemi diafragma, phrenic nerve parese, kyphoscoliosis
- CNS og neuromuskulær: amyotrofisk lateral sklerose, mitokondriel sygdom polymyositis/dermatomyositis
- Metabolisk: nyresvigt, skjoldbruskkirtelsygdom
- Hoved og hals: larynxtumor, stemmebåndslammelse, stemmebåndsdysfunktion, tumor, der komprimerer de øvre luftveje, tracheal stenose, struma
- Andre: anæmi, angstlidelse, panikanfald, ascites, fedme, abdominal vægbrok
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret dyspnø Borg-skala
Tidsramme: 4 uger
|
Modificeret Borg Dyspnø-skala er mest almindeligt anvendt til at vurdere symptomer på åndenød.
Den har et interval fra 0 til 10 (hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal indsats).
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Tidsramme: 4 uger
|
giver patienterne mulighed for at angive, i hvilket omfang deres åndenød påvirker deres mobilitet. 1-5-trinsskalaen bruges sammen med spørgeskemaet til at fastslå kliniske grader af åndenød. |
4 uger
|
|
London brystaktivitet af Daily Living spørgeskema (LCADL)
Tidsramme: 4 uger
|
Det består af fire domæner Selfcare, hjemlige aktiviteter, fysiske aktiviteter og fritidsaktiviteter. Egenomsorg, hjemlige, fysiske og fritidsaktiviteter indeholder henholdsvis 4, 6, 2 og 3 genstande. Hvert emne er klassificeret med tallene 0-5, 0 betyder lidt eller ingen dyspnø og 5 betyder værste dyspnø |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee SY, Chien DK, Huang CH, Shih SC, Lee WC, Chang WH. Dyspnea in pregnancy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2017 Aug;56(4):432-436. doi: 10.1016/j.tjog.2017.04.035.
- Hegewald MJ, Crapo RO. Respiratory physiology in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):1-13. doi: 10.1016/j.ccm.2010.11.001.
- Melzer K, Schutz Y, Boulvain M, Kayser B. Physical activity and pregnancy: cardiovascular adaptations, recommendations and pregnancy outcomes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):493-507. doi: 10.2165/11532290-000000000-00000.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- breathing exercises pregnancy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med åndedrætsøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering