- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05710003
Efecto de los ejercicios respiratorios y de resistencia de miembros superiores en mujeres embarazadas que presentan disnea fisiológica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Entsar Hsanen, university lecturer
- Número de teléfono: 01019968106
- Correo electrónico: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Gamal, university lecturer
- Número de teléfono: 01026600071
- Correo electrónico: dr.mga2011@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Criterios de inclusión: gestantes que presentaron disnea fisiológica.
Criterio de exclusión:
Causas no fisiológicas de disnea en el embarazo
- Cardíaco: arritmia, pericarditis constrictiva, derrame pericárdico, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, derivación intracardíaca, miocardiopatía, enfermedad valvular cardíaca.
- Pared torácica, pleura, pulmones: asma bronquial, bronquiectasias, bronquiolitis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, sarcoidosis, tumor pulmonar que estrecha o comprime las vías respiratorias, derrame pleural, cortocircuito pulmonar de derecha a izquierda, hipertensión pulmonar, hemidiafragma elevado, parálisis del nervio frénico, cifoescoliosis
- SNC y neuromuscular: esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad mitocondrial polimiositis/ dermatomiositis
- Metabólico: insuficiencia renal, enfermedad tiroidea
- Cabeza y cuello: tumor laríngeo, parálisis de las cuerdas vocales, disfunción de las cuerdas vocales, tumor que comprime las vías respiratorias superiores, estenosis traqueal, bocio
- Otros: anemia, trastorno de ansiedad, ataques de pánico, ascitis, obesidad, hernia de la pared abdominal
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disnea modificada Escala de Borg
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de disnea de Borg modificada se usa más comúnmente para evaluar los síntomas de disnea.
Tiene un rango de 0 a 10 (siendo 0 ningún esfuerzo y 10 el máximo esfuerzo).
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala modificada de disnea del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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permite al paciente indicar en qué medida su disnea afecta a su movilidad. La escala de etapa 1-5 se utiliza junto con el cuestionario para establecer los grados clínicos de disnea. |
4 semanas
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London Chest Activity of Daily Living Cuestionario (LCADL)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Consta de cuatro dominios Autocuidado, actividades domésticas, actividades físicas y actividades de ocio. Cuidado personal, actividades domésticas, físicas y de ocio contiene 4, 6, 2 y 3 ítems respectivamente. Cada elemento se califica con números del 0 al 5, 0 significa poca o ninguna disnea y 5 significa la peor disnea |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee SY, Chien DK, Huang CH, Shih SC, Lee WC, Chang WH. Dyspnea in pregnancy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2017 Aug;56(4):432-436. doi: 10.1016/j.tjog.2017.04.035.
- Hegewald MJ, Crapo RO. Respiratory physiology in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):1-13. doi: 10.1016/j.ccm.2010.11.001.
- Melzer K, Schutz Y, Boulvain M, Kayser B. Physical activity and pregnancy: cardiovascular adaptations, recommendations and pregnancy outcomes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):493-507. doi: 10.2165/11532290-000000000-00000.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Palabras clave
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