- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05710003
Wpływ ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń wytrzymałościowych kończyn górnych na kobiety w ciąży z fizjologiczną dusznością
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Entsar Hsanen, university lecturer
- Numer telefonu: 01019968106
- E-mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Gamal, university lecturer
- Numer telefonu: 01026600071
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Kryteria włączenia: kobiety ciężarne z dusznością fizjologiczną.
Kryteria wyłączenia:
Niefizjologiczne przyczyny duszności w ciąży
- Serce: arytmia, zaciskające zapalenie osierdzia, wysięk osierdziowy, choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, przeciek wewnątrzsercowy, kardiomiopatia, wada zastawkowa serca.
- Ściana klatki piersiowej, opłucna, płuca: astma oskrzelowa, rozstrzenie oskrzeli, zapalenie oskrzelików, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc, śródmiąższowa choroba płuc, sarkoidoza, guz płuca zwężający lub uciskający drogi oddechowe, wysięk opłucnowy, przeciek płucny prawo-lewy, nadciśnienie płucne, podniesiona przepona połowicza, porażenie nerwu przeponowego, kifoskolioza
- OUN i układ nerwowo-mięśniowy: stwardnienie zanikowe boczne, choroba mitochondrialna zapalenie wielomięśniowe/ zapalenie skórno-mięśniowe
- Metaboliczne: niewydolność nerek, choroby tarczycy
- Głowa i szyja: guz krtani, porażenie strun głosowych, dysfunkcja strun głosowych, guz uciskający górne drogi oddechowe, zwężenie tchawicy, wole
- Inne: anemia, zaburzenia lękowe, napady paniki, wodobrzusze, otyłość, przepuklina ściany brzucha
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala duszności Borga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga jest najczęściej stosowana do oceny objawów duszności.
Ma zakres od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek).
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
pozwala pacjentom wskazać, w jakim stopniu ich duszność wpływa na ich mobilność. Skala 1-5 etapów jest używana wraz z kwestionariuszem do ustalenia stopnia klinicznego duszności. |
4 tygodnie
|
Kwestionariusz Daily Living w Londynie dotyczący aktywności klatki piersiowej (LCADL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Składa się z czterech domen Samoopieka, zajęcia domowe, zajęcia fizyczne i zajęcia rekreacyjne. Samoopieka, zajęcia domowe, fizyczne i rekreacyjne zawiera odpowiednio 4, 6, 2 i 3 pozycje. Każda pozycja jest oceniana według numerów 0-5, gdzie 0 oznacza niewielką lub brak duszności, a 5 oznacza najgorszą duszność |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee SY, Chien DK, Huang CH, Shih SC, Lee WC, Chang WH. Dyspnea in pregnancy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2017 Aug;56(4):432-436. doi: 10.1016/j.tjog.2017.04.035.
- Hegewald MJ, Crapo RO. Respiratory physiology in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):1-13. doi: 10.1016/j.ccm.2010.11.001.
- Melzer K, Schutz Y, Boulvain M, Kayser B. Physical activity and pregnancy: cardiovascular adaptations, recommendations and pregnancy outcomes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):493-507. doi: 10.2165/11532290-000000000-00000.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- breathing exercises pregnancy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .