- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05710003
Effekt av pusteøvelser og utholdenhetsøvelser i øvre lemmer hos gravide kvinner presentert med fysiologisk dyspné
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Entsar Hsanen, university lecturer
- Telefonnummer: 01019968106
- E-post: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Gamal, university lecturer
- Telefonnummer: 01026600071
- E-post: dr.mga2011@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier: gravide kvinner presentert med fysiologisk dyspné.
Ekskluderingskriterier:
Ikke-fysiologiske årsaker til dyspné under graviditet
- Hjerte: arytmi, konstriktiv perikarditt, perikardiell effusjon, koronar hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, intrakardial shunt, kardiomyopati, hjerteklaffsykdom.
- Brystvegg, pleura, lunger: bronkial astma, bronkiektasi, bronkiolitt, kronisk obstruktiv lungesykdom, lungeemfysem, interstitiell lungesykdom, sarkoidose, lungesvulst innsnevring eller komprimering av luftveiene, pleural effusjon rett til lunge, lunge, lunge, hypertensjon. forhøyet hemi diafragma, phrenic nerve parese, kyphoscoliosis
- CNS og nevromuskulær: amyotrofisk lateral sklerose, mitokondriell sykdom polymyositt/dermatomyositt
- Metabolsk: nyresvikt, skjoldbruskkjertelsykdom
- Hode og nakke: larynxsvulst, stemmebåndslammelse, stemmebåndsdysfunksjon, svulst som komprimerer de øvre luftveiene, trakeal stenose, struma
- Andre: anemi, angstlidelse, panikkanfall, ascites, fedme, bukveggsbrokk
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert dyspné Borg-skala
Tidsramme: 4 uker
|
Modifisert Borg Dyspné-skala brukes oftest for å vurdere symptomer på åndenød.
Den har et område fra 0 til 10 (med 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal innsats).
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsramme: 4 uker
|
lar pasientene indikere i hvilken grad deres pustevansker påvirker deres mobilitet. 1-5-trinnsskalaen brukes sammen med spørreskjemaet for å fastslå kliniske karakterer av pustevansker. |
4 uker
|
|
London brystaktivitet av Daily Living spørreskjema (LCADL)
Tidsramme: 4 uker
|
Den består av fire domener Selfcare, hjemlige aktiviteter, fysiske aktiviteter og fritidsaktiviteter. Egenomsorg, hjemlige, fysiske og fritidsaktiviteter inneholder henholdsvis 4, 6, 2 og 3 elementer. Hvert element er gradert med tallene 0-5, 0 betyr lite eller ingen dyspné og 5 betyr verste dyspné |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee SY, Chien DK, Huang CH, Shih SC, Lee WC, Chang WH. Dyspnea in pregnancy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2017 Aug;56(4):432-436. doi: 10.1016/j.tjog.2017.04.035.
- Hegewald MJ, Crapo RO. Respiratory physiology in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):1-13. doi: 10.1016/j.ccm.2010.11.001.
- Melzer K, Schutz Y, Boulvain M, Kayser B. Physical activity and pregnancy: cardiovascular adaptations, recommendations and pregnancy outcomes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):493-507. doi: 10.2165/11532290-000000000-00000.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- breathing exercises pregnancy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .