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Effetto degli esercizi di respirazione e degli esercizi di resistenza degli arti superiori nelle donne in gravidanza presentate con dispnea fisiologica

25 gennaio 2023 aggiornato da: Entsar Hsanen
Per valutare gli effetti degli esercizi di respirazione e degli esercizi di resistenza degli arti superiori nelle donne in gravidanza presentate con dispnea fisiologica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne incinte subiscono vari cambiamenti anatomici e fisiologici in modo da poter far fronte alle crescenti esigenze fisiche e metaboliche delle loro gravidanze. I sistemi cardiovascolare, respiratorio, ematologico, renale, gastrointestinale ed endocrino subiscono importanti adattamenti fisiologici necessari per consentire lo sviluppo del feto e per consentire alla madre e al feto di sopravvivere alle esigenze del parto. D'altra parte, la dispnea può essere causata da complicanze della gravidanza, che richiedono quindi un trattamento medico specifico. La mancanza di respiro è comune durante la gravidanza e si verifica nel 60-70% delle donne gravide sane. Lo scopo dello studio è valutare gli effetti degli esercizi di respirazione e di resistenza degli arti superiori nelle donne in gravidanza che presentano dispnea fisiologica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

  1. Criteri di inclusione: donne in gravidanza presentate con dispnea fisiologica.

  2. Criteri di esclusione:

    1. Cause non fisiologiche della dispnea in gravidanza

      • Cardiaco: aritmia, pericardite costrittiva, versamento pericardico, malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, shunt intracardiaco, cardiomiopatia, malattia valvolare cardiaca.
      • Parete toracica, pleura, polmoni: asma bronchiale, bronchiectasie, bronchiolite, broncopneumopatia cronica ostruttiva, enfisema polmonare, malattia polmonare interstiziale, sarcoidosi, tumore polmonare che restringe o comprime le vie aeree, versamento pleurico, shunt polmonare destro-sinistro, ipertensione polmonare, emidiaframma elevato, paralisi del nervo frenico, cifoscoliosi
      • SNC e neuromuscolare: sclerosi laterale amiotrofica, malattia mitocondriale polimiosite/dermatomiosite
      • Metabolico: insufficienza renale, malattie della tiroide
      • Testa e collo: tumore della laringe, paralisi delle corde vocali, disfunzione delle corde vocali, tumore che comprime le vie aeree superiori, stenosi tracheale, gozzo
      • Altri: anemia, disturbo d'ansia, attacchi di panico, ascite, obesità, ernia della parete addominale
    2. Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Borg della dispnea modificata
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala di dispnea di Borg modificata è più comunemente utilizzata per valutare i sintomi della mancanza di respiro. Ha un range da 0 a 10 (dove 0 indica nessuno sforzo e 10 rappresenta lo sforzo massimo).
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (mMRC)
Lasso di tempo: 4 settimane

consente ai pazienti di indicare la misura in cui la loro mancanza di respiro influisce sulla loro mobilità.

La scala da 1 a 5 stadi viene utilizzata insieme al questionario per stabilire i gradi clinici della dispnea.
4 settimane
Questionario sull'attività del petto di Londra della vita quotidiana (LCADL)
Lasso di tempo: 4 settimane

Consiste di quattro domini Cura di sé, attività domestiche, attività fisiche e attività del tempo libero.

Le attività di cura personale, domestiche, fisiche e del tempo libero contengono rispettivamente 4, 6, 2 e 3 item. Ogni elemento è classificato dai numeri 0-5, 0 significa dispnea scarsa o assente e 5 significa dispnea peggiore
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Entsar Hsanen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • breathing exercises pregnancy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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