ASXL1変異骨髄線維症のクローン構造 (CLONEMF)
2026年3月6日 更新者：University Hospital, Angers
ASXL1 変異原発性および続発性骨髄線維症のクローン構造と予後への影響を解読するための前向き研究
調査の概要
詳細な説明
骨髄線維症患者のクローン構造はまだほとんど説明されていません。 文献では、特に ASXL1 変異に関して、一部の変異の予後予測値に関して一貫性のない結果が観察されています。 ASXL1変異骨髄線維症のクローン構造をよりよく理解することは、ASXL1変異の予後への影響を改善するのに役立つと考えています。
この研究は、50 人の患者の多施設コホートを評価することを目的としています。 患者の血液は、診断から 18 か月以内に採取されます。 通常のケアの一環として患者を 4 年間追跡した後、生存と白血病の変化に関するデータが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Margaux Wiber, PharmD.
- 電話番号：0033241355553
- メール：margaux.wiber@chu-angers.fr
研究場所
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Angers、フランス
- 募集
- CHU Angers
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コンタクト：
- Corentin ORVAIN, Dr
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主任研究者：
- Corentin ORVAIN, Dr
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Brest、フランス
- まだ募集していません
- CHRU Brest
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コンタクト：
- Jean-Christophe IANOTTO, Pr
-
主任研究者：
- Jean-Christophe IANOTTO, Pr
-
Cholet、フランス
- まだ募集していません
- Ch Cholet
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コンタクト：
- Charles BESCOND, Dr
-
主任研究者：
- Charles BESCOND, Dr
-
Créteil、フランス、94010
- 募集
- CHU Henri Mondor
-
コンタクト：
- Lydia ROY
- 電話番号：+33 01 49 81 20 57
- メール：lydia.roy@aphp.fr
-
Marseille、フランス、13009
- 募集
- Institut Paoli Calmettes
-
コンタクト：
- Jérôme REY
- 電話番号：+33 04 91 22 36 95
- メール：reyj@ipc.unicancer.fr
-
Nantes、フランス
- まだ募集していません
- CHU Nantes
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コンタクト：
- Viviane DUBRUILLE, Dr
-
主任研究者：
- Viviane DUBRUILLE, Dr
-
Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Bicêtre
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コンタクト：
- Laurence Laurence, Dr
-
主任研究者：
- Laurence Laurence, Dr
-
Paris、フランス、75010
- まだ募集していません
- AP-HP Hôpital Saint Louis
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コンタクト：
- Juliette SORET-DULPHY
- 電話番号：+33 04 42 49 47 87
- メール：Juliette.soret@aphp.fr
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Pessac、フランス、33604
- 募集
- CHU de Bordeaux
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コンタクト：
- Clémence MEDIAVILLA
- 電話番号：+33 05 57 65 65 11
- メール：clemence.mediavilla@chu-bordeaux.fr
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- 募集
- Chu Lyon
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コンタクト：
- Vincent ALCAZER
- 電話番号：+33 04 78 86 43 12
- メール：vincent.alcazer@chu-lyon.fr
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Quimper、フランス
- まだ募集していません
- CH de Cornouaille
-
コンタクト：
- Lenaïg LE CLECH, Dr
-
主任研究者：
- Lenaïg LE CLECH, Dr
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Tours、フランス
- 募集
- CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
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主任研究者：
- Antoine MACHET, Dr
-
コンタクト：
- Antoine MACHET, Dr
-
Vannes、フランス
- まだ募集していません
- CH DE VANNES
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コンタクト：
- Mélanie MERCIER
- 電話番号：+33 02 97 01 48 45
- メール：melanie.mercier@ch-bretagne-atlantique.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）、
- 国家社会保障制度に加盟し、
- ASXL1変異の原発性または続発性骨髄線維症、
- 研究に参加するための同意書に署名し、
- France Intergroupe Syndrome Myéloproliferatifs (FIM) の全国臨床生物学的データベースに含まれているか、含まれることに同意しています。
除外基準:
- -診断時に別の活動的な血液疾患または癌を患っている患者、
- 法的な保護制度の対象となる者、または同意を与えることができない者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Clonemfコホート
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生物学的：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クローン構造データに基づいて ASXL1 変異骨髄線維症のサブグループを特定する
時間枠：24ヶ月
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クローン アーキテクチャは、突然変異の数 (数値)、突然変異の取得順序 (カテゴリ、前/後/分離)、突然変異の分岐 (カテゴリ、はい/いいえ)、異なるクローンの存在 (カテゴリ、はい/いいえ) と各クローンのホモ接合性への移行 (カテゴリ、はい/いいえ)。
クローン アーキテクチャのすべてのパラメーターは、多変量分類 (混合データの因子分析) を使用して一緒に分析され、続いてクラスタリングが行われ、患者の均一なクラスターを特定できます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クローン構造の同定されたクラスター内の以前に構成された予後ゲノムグループの説明 (Luque Paz et al. 2021 による)
時間枠：24ヶ月
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ゲノム グループへの患者の再分割は、クローン アーキテクチャのクラスターごとに報告されます (数とパーセンテージ)。
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24ヶ月
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トランスクリプトミクスによるクローン構造の各サブタイプの機能特性の研究
時間枠：24ヶ月
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Gene Set Enrichment Analysis (GSEA) は、クローン アーキテクチャの各クラスターに対して実行されます。
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24ヶ月
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クローン構造のサブタイプ内の男性の割合の比較
時間枠：24ヶ月
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性別の再分割が比較されます
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24ヶ月
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クローン構造のサブタイプ内での診断時の年齢の比較
時間枠：24ヶ月
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診断時の年齢（歳）を比較します
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24ヶ月
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クローン構造のサブタイプ内の血球数の比較
時間枠：24ヶ月
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診断時の血球数（g/dLまたはG/L）が比較されます
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24ヶ月
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クローン アーキテクチャのサブタイプ内の LDH レベルの比較
時間枠：24ヶ月
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診断時のLDH値（UI/L）を比較
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24ヶ月
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クローン構造のサブタイプ内の脾腫の割合の比較
時間枠：24ヶ月
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脾腫患者の割合が比較されます
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24ヶ月
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クローン構造のサブタイプ内の全身症状の割合の比較
時間枠：24ヶ月
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全身症状のある患者の割合が比較されます
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24ヶ月
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クローン アーキテクチャ プロファイルによる 4 年での患者の全生存率の評価
時間枠：72ヶ月
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全生存期間はCoxモデルによって評価されます
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72ヶ月
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クローン アーキテクチャ プロファイルによる 4 年での患者の無白血病生存率の評価
時間枠：72ヶ月
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無白血病生存率はCoxモデルによって評価されます
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72ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：POUILLART、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月24日
一次修了 (推定)
2027年4月23日
研究の完了 (推定)
2031年4月23日
試験登録日
最初に提出
2022年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-A02497-36
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。