非外傷性膵臓手術後の術後膵瘻の危険因子。回顧的観察研究。
2023年2月2日 更新者：Tamer.A.A.M.Habeeb、Zagazig University
術後膵瘻は、実質的な罹患率と死亡率を伴う潜在的に致命的な後遺症です。
ザガジグ大学病院の外科部門で後ろ向き観察研究が行われました。
347人の患者が、膵臓の良性および悪性腫瘍に対する開放的および腹腔鏡的アプローチの両方に続いて、膵臓瘻の臨床診断を受けて入院しました。
調査の概要
詳細な説明
術後膵瘻は、実質的な罹患率と死亡率を伴う潜在的に致命的な後遺症です。 POPFの発生率と危険因子はさまざまです。
ザガジグ大学病院の外科部門で後ろ向き観察研究が行われました。 347人の患者が、膵臓の良性および悪性腫瘍に対する開放的および腹腔鏡的アプローチの両方に続いて、膵臓瘻の臨床診断を受けて入院しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
347
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014 年 7 月から 2019 年 7 月まで、ザガジグ大学病院の外科部門で後ろ向き観察研究が実施されました。
347人の患者が、膵臓の良性および悪性腫瘍に対する開放的および腹腔鏡的アプローチの両方に続いて、膵臓瘻の臨床診断を受けて入院しました。
説明
包含基準:
- > 18歳、
- 男女、
- 立派な膵臓十二指腸腫瘍、または慢性膵炎
除外基準:
- 18歳未満、
- 膵臓全摘術を受けた患者さん、
- 門脈または上腸間膜動脈に固定されていることが術中に発見された患者、外傷性膵臓手術、術後に関連する胃または胆道漏出、結腸、胃または肝臓に浸潤した膵十二指腸癌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後膵瘻の発生率
時間枠：3.5年
|
術後3日目（POD）にドレーンから採取した体液中のアミラーゼレベルが血清アミラーゼレベルの3倍以上
|
3.5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月2日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。