- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05711433
Czynniki ryzyka pooperacyjnej przetoki trzustkowej po nieurazowej operacji trzustki. Retrospektywne badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pooperacyjna przetoka trzustkowa jest potencjalnie śmiertelnym następstwem ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Częstość występowania POPF i czynniki ryzyka są różne.
Retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono na oddziale chirurgicznym szpitala uniwersyteckiego w Zagazig. Trzysta czterdziestu siedmiu pacjentów zostało przyjętych z kliniczną diagnozą przetoki trzustkowej po zabiegach otwartych i laparoskopowych z powodu łagodnych i złośliwych guzów trzustki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat,
- obie płcie,
- szanowane guzy trzustkowo-dwunastnicze lub przewlekłe zapalenie trzustki
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat,
- Pacjenci po całkowitej pankreatektomii,
- Pacjenci, u których śródoperacyjnie wykryto umocowanie do żyły wrotnej lub tętnicy krezkowej górnej, urazowe operacje trzustki, pooperacyjny wyciek z żołądka lub dróg żółciowych, nowotwory trzustkowo-dwunastnicze naciekające okrężnicę, żołądek lub wątrobę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie pooperacyjnej przetoki trzustkowej
Ramy czasowe: 3,5 roku
|
poziom amylazy w płynie pobranym z drenu w trzeciej dobie po operacji (POD) > trzykrotnie wyższy niż poziom amylazy w surowicy
|
3,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zagazig 16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .