- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05711433
Leikkauksen jälkeisen haimafistelin riskitekijät ei-traumaattisen haimaleikkauksen jälkeen. Retrospektiivinen havainnointitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen haimafisteli on potentiaalisesti kuolemaan johtava seuraus, johon liittyy huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. POPF:n ilmaantuvuus ja riskitekijät vaihtelevat.
Zagazigin yliopistollisen sairaalan leikkausyksikössä tehtiin retrospektiivinen havainnointitutkimus. Kolmesataa neljäkymmentäseitsemän potilasta otettiin vastaan kliininen haiman fistelidiagnoosi haiman hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kasvainten avoimen ja laparoskooppisen lähestymistavan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta,
- molemmat sukupuolet,
- kunnioitettavat haima-pohjukaissuolen kasvaimet tai krooninen haimatulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta,
- Potilaat, joille tehtiin täydelliset haiman poistoleikkaukset,
- Potilaat, joiden on intraoperatiivisesti havaittu kiinnittyneen porttilaskimoon tai suoliliepeen ylempään valtimoon, traumaattiset haimaleikkaukset, leikkauksen jälkeiset maha- tai sappivuodot, paksusuoleen, mahaan tai maksaan tunkeutuvat haima- ja pohjukaissuolen syövät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen haimafistelin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
amylaasitaso nesteessä, joka kerättiin viemäristä kolmantena postoperatiivisena päivänä (POD), joka oli yli kolme kertaa seerumin amylaasitaso
|
3,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zagazig 16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .