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Risikofaktoren für postoperative Pankreasfistel nach nicht-traumatischer Pankreasoperation. Retrospektive Beobachtungsstudie.

2. Februar 2023 aktualisiert von: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Die postoperative Pankreasfistel ist eine potenziell tödliche Folgeerkrankung mit erheblicher Morbidität und Mortalität. In der chirurgischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Zagazig wurde eine retrospektive Beobachtungsstudie durchgeführt. Dreihundertsiebenundvierzig Patienten wurden mit einer klinischen Diagnose einer Pankreasfistel nach sowohl offenen als auch laparoskopischen Ansätzen für gutartige und bösartige Tumoren der Bauchspeicheldrüse aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative Pankreasfistel ist eine potenziell tödliche Folgeerkrankung mit erheblicher Morbidität und Mortalität. POPF-Inzidenz und Risikofaktoren variieren.

In der chirurgischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Zagazig wurde eine retrospektive Beobachtungsstudie durchgeführt. Dreihundertsiebenundvierzig Patienten wurden mit einer klinischen Diagnose einer Pankreasfistel nach sowohl offenen als auch laparoskopischen Ansätzen für gutartige und bösartige Tumoren der Bauchspeicheldrüse aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

347

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der chirurgischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Zagazig wurde von Juli 2014 bis Juli 2019 eine retrospektive Beobachtungsstudie durchgeführt. Dreihundertsiebenundvierzig Patienten wurden mit einer klinischen Diagnose einer Pankreasfistel nach sowohl offenen als auch laparoskopischen Ansätzen für gutartige und bösartige Tumoren der Bauchspeicheldrüse aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre,
  • beide Geschlechter,
  • respektabele Pankreatikoduodenaltumoren oder chronische Pankreatitis

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre,
  • Patienten, die sich einer totalen Pankreatektomie unterzogen haben,
  • Patienten, bei denen intraoperativ festgestellt wurde, dass sie an der Pfortader oder der A. mesenterica superior fixiert sind, traumatische Pankreasoperationen, postoperativ assoziiertes Magen- oder Gallenleck, pankreatikoduodenale Karzinome, die den Dickdarm, den Magen oder die Leber infiltrieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von postoperativen Pankreasfisteln
Zeitfenster: 3,5 Jahre
ein Amylasespiegel in der am dritten postoperativen Tag (POD) aus dem Abfluss entnommenen Flüssigkeit, der > das Dreifache des Serum-Amylasespiegels war
3,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • zagazig 16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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