Risikofaktorer for postoperativ bugspytkirtelfistel efter ikke-traumatisk pancreaskirurgi. Retrospektiv observationsundersøgelse.
2. februar 2023 opdateret af: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Postoperativ pancreasfistel er en potentielt dødelig følgesygdom med betydelig morbiditet og dødelighed.
En retrospektiv observationsundersøgelse blev udført på den kirurgiske enhed på Zagazig universitetshospital.
Tre hundrede og syvogfyrre patienter blev indlagt med en klinisk diagnose af bugspytkirtelfistel efter både åbne og laparoskopiske tilgange til benigne og ondartede tumorer i bugspytkirtlen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ pancreasfistel er en potentielt dødelig følgesygdom med betydelig morbiditet og dødelighed. POPF forekomst og risikofaktorer varierer.
En retrospektiv observationsundersøgelse blev udført på den kirurgiske enhed på Zagazig universitetshospital. Tre hundrede og syvogfyrre patienter blev indlagt med en klinisk diagnose af bugspytkirtelfistel efter både åbne og laparoskopiske tilgange til benigne og ondartede tumorer i bugspytkirtlen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
347
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En retrospektiv observationsundersøgelse blev udført på den kirurgiske enhed på Zagazig universitetshospital fra juli 2014 til juli 2019.
Tre hundrede og syvogfyrre patienter blev indlagt med en klinisk diagnose af bugspytkirtelfistel efter både åbne og laparoskopiske tilgange til benigne og ondartede tumorer i bugspytkirtlen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år,
- begge køn,
- respektable pancreaticoduodenale tumorer eller kronisk pancreatitis
Ekskluderingskriterier:
- <18 år,
- Patienter, der gennemgik total pancreatektomi,
- Patienter opdagede intraoperativt at være fikseret til portvenen eller mesenterisk arterie superior, traumatiske pancreasoperationer, postoperativ associeret gastrisk eller galdelækage, pancreaticoduodenal cancer, der infiltrerer tyktarmen, maven eller leveren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af postoperativ pancreasfistel
Tidsramme: 3,5 år
|
et amylaseniveau i væsken opsamlet fra drænet på den tredje postoperative dag (POD), der var > tre gange serumamylaseniveauet
|
3,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
3. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- zagazig 16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .